Obiettivo fitness mitocondriale, cronobiologia e metabolismo (PI19/00507)
31 ottobre 2022 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
L'esercizio fisico potrebbe essere un elemento che influenza i parametri biochimici, metabolici e del microbioma degli organismi. Pertanto, identificare e convalidare gli effetti degli esercizi aerobici e anaerobici in diversi momenti della giornata (mattina o pomeriggio) sulla forma fisica mitocondriale e se questi cambiamenti potrebbero avere una relazione con il metabolismo, i parametri cardiovascolari e il microbioma è di grande interesse per la sua applicabilità in biomedicina.
Come obiettivi specifici di questo progetto studieranno:
- - Studiare l'effetto diretto dell'esercizio aerobico e anaerobico in diversi momenti della giornata sulla forma fisica dei mitocondri (breve studio: basale, alla fine dell'esercizio e 2 ore dopo l'esercizio).
- - Per studiare la forma fisica dei mitocondri durante l'esercizio aerobico e anaerobico mattutino o pomeridiano (studio prospettico: basale, 4, 8 e 12 settimane dello studio).
- - Identificare e validare modulatori e proteine bersaglio della fitness mitocondriale influenzata dall'esercizio (analisi miRNA omica e proteomica dei mitocondri dai diversi gruppi dello studio al basale e 12 settimane dello studio).
- - Studiare la relazione della risposta mitocondriale (Obiettivi 1 e 2) alla diversa combinazione di esercizi e cronobiologia con cambiamenti antropometrico-clinici, glucidici e lipidici metabolici e cardiovascolari.
- - Verificare l'effetto dell'esercizio aerobico e anaerobico mattutino o pomeridiano sul microbiota intestinale e la sua relazione con l'idoneità dei mitocondri, i parametri clinici e metabolici (basale, 4, 8 e 12 settimane dello studio).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Málaga, Spagna, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-
- IMC <30 kg/m2
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Esercizio fisico precedente di più di 20 minuti / 2 volte a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio braccio
I soggetti eseguono esercizi aerobici o anaerobici al mattino o al pomeriggio
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Esercizio aerobico o anaerobico al mattino o al pomeriggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Peso kg
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Dal basale alla settimana 12
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Il BMI (indice di massa corporea) cambia
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Misurato dall'analisi della composizione corporea
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Dal basale alla settimana 12
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Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Circonferenza cm
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Dal basale alla settimana 12
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Modifica della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Circonferenza cm
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Dal basale alla settimana 12
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Alterazioni della pressione arteriosa diastolica e sistolica
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Per analizzare l'effetto dell'esercizio sulla pressione sanguigna
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Dal basale alla settimana 12
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Analizzare l'effetto dell'esercizio sui parametri antropometrici misurati dall'analisi dell'impedenza bioelettrica
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Glucosio in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Insulina in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di emoglobina glicata
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Emoglobina glicata in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Trigliceridi in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di colesterolo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Colesterolo sierico in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di HDL
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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HDL sierico in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di LDL
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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LDL sierico in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Alterazione della concentrazione delle transaminasi
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Transaminasi sieriche in UI/l
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di creatinina
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Creatinina in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Acido urico in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Fosfatasi alcalina sierica in UI/l
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di bilirubina
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Bilirubina sierica in mg/dl
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di lattato
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Lattato sierico in mmol/L
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di cortisolo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Cortisolo sierico in nmol/L
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di testosterone totale e libero
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Testosterone totale e libero sierico in nmol/L
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della concentrazione di melatonina
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Melatonina sierica in pg/ml
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Dal basale alla settimana 12
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Caratterizza il comportamento dei partecipanti all'esercizio
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
L'IPAQ è composto da 7 domande sulla frequenza, la durata e l'intensità dell'attività (moderata e intensa) svolta negli ultimi sette giorni, nonché il tempo trascorso a piedi e seduti in una giornata lavorativa.
Valuta tre caratteristiche della fisica (PA): intensità (lieve, moderata o vigorosa), frequenza (giorni alla settimana) e durata (tempo al giorno).
L'attività settimanale viene registrata in Mets (Metabolic Equivalent of Task o Metabolic Index Units) per minuto e settimana.
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Dal basale alla settimana 12
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Questionario di adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Per valutare l'aderenza a un modello di dieta mediterranea.
Si compone di 14 item in cui vengono valutate diverse componenti della dieta mediterranea (numero di pezzi di frutta consumati al giorno, numero di porzioni di legumi consumate a settimana...).
Ogni elemento è valutato come 0 o 1.
Un punteggio totale <9 indica una scarsa aderenza, mentre un punteggio ≥9 indica una buona aderenza.
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Dal basale alla settimana 12
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Alterazione del microbiota fecale
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Valutare la composizione del microbiota fecale nei soggetti studiati e l'effetto dell'esercizio aerobico e anaerobico al mattino o al pomeriggio sulla composizione del microbiota fecale.
Ampliconi 16S rRNA del DNA della comunità fecale
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Dal basale alla settimana 12
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Modifica della forma fisica mitocondriale
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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Per valutare l'effetto dell'esercizio aerobico e anaerobico al mattino o al pomeriggio sulla forma fisica mitocondriale, valutato mediante espressione genica mitocondriale e abbondanza proteica, metaboliti mitocondriali, marcatori mitocondriali mediante citometria a flusso.
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Dal basale alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI19/00507
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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