Target mitochondriale fitheid, chronobiologie en metabolisme (PI19/00507)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Oefening zou een element kunnen zijn dat de biochemische, metabole en microbioomparameters van organismen beïnvloedt. Het identificeren en valideren van de effecten van aerobe en anaerobe oefeningen op verschillende tijdstippen van de dag (ochtend of middag) op de mitochondriale fitheid en of deze veranderingen een relatie kunnen hebben met metabolisme en cardiovasculaire parameters en het microbioom is dus van groot belang vanwege de toepasbaarheid ervan in biogeneeskunde.
Als specifieke doelstellingen van dit project zullen worden bestudeerd:
- - Het directe effect bestuderen van aerobe en anaerobe inspanning op verschillende tijdstippen van de dag op de fitheid van de mitochondriën (korte studie: basaal, aan het einde van de inspanning en 2 uur na de inspanning).
- - De conditie van mitochondriën bestuderen tijdens aërobe en anaërobe oefeningen 's ochtends of 's middags (prospectieve studie: basaal, 4, 8 en 12 weken van de studie).
- - Identificeren en valideren van modulatoren en doeleiwitten van de fitheid van mitochondriën die wordt beïnvloed door inspanning (miRNA omische en proteomische analyse van mitochondriën van de verschillende groepen van de studie op basaal en 12 weken van de studie).
- - De relatie bestuderen van de mitochondriale respons (Doelstellingen 1 en 2) op de verschillende combinaties van oefeningen en chronobiologie met antropometrisch-klinische, koolhydraat- en vetmetabolische en cardiovasculaire veranderingen.
- - Om het effect te controleren van aerobe en anaerobe oefeningen in de ochtend of middag op de darmmicrobiota en de relatie ervan met de fitheid van de mitochondriën, klinische en metabole parameters (basaal, 4, 8 en 12 weken van de studie).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-
- IMK <30 kg/m2
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Eerdere lichaamsbeweging van meer dan 20 minuten / 2 keer per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm oefenen
De proefpersonen voeren 's ochtends of' s middags aerobe of anaerobe oefeningen uit
|
Aërobe of anaërobe oefening in de ochtend of in de middag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Gewicht kg
|
Van baseline tot week 12
|
|
BMI (body mass index) verandert
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Gemeten door analyse van de lichaamssamenstelling
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Omtrek in cm
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Omtrek in cm
|
Van baseline tot week 12
|
|
Veranderingen in diastolische en systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Om het effect van lichaamsbeweging op de bloeddruk te analyseren
|
Van baseline tot week 12
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Analyseren van het effect van lichaamsbeweging op antropometrische parameters gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Glucose in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in insulineconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Insuline in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in geglyceerde hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Geglyceerd hemoglobine in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Triglyceriden in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serumcholesterol in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in HDL-concentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serum-HDL in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in LDL-concentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serum-LDL in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in transaminasenconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serumtransaminasen in UI/l
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in creatinineconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Creatinine in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in urinezuurconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Urinezuur in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in alkalische fosfataseconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serum alkalische fosfatase in UI/l
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in bilirubineconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serumbilirubine in mg/dl
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in lactaatconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serumlactaat in mmol/L
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in cortisolconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serumcortisol in nmol/L
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in totale en vrije testosteronconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serum totaal en vrij testosteron in nmol/L
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in melatonineconcentratie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Serum melatonine in pg/ml
|
Van baseline tot week 12
|
|
Karakteriseer het gedrag van deelnemers aan oefeningen
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ).
De IPAQ bestaat uit 7 vragen over de frequentie, duur en intensiteit van activiteit (matig en intensief) die in de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd, evenals de tijd van lopen en zitten op een werkdag.
Het evalueert drie kenmerken van fysica (PA): intensiteit (mild, matig of krachtig), frequentie (dagen per week) en duur (tijd per dag).
Wekelijkse activiteit wordt geregistreerd in Mets (Metabolic Equivalent of Task of Metabolic Index Units) per minuut en per week.
|
Van baseline tot week 12
|
|
Vragenlijst over de naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Om de naleving van een mediterraan voedingspatroon te evalueren.
Het bestaat uit 14 items waarin verschillende componenten van het mediterrane dieet worden geëvalueerd (aantal stuks fruit dat per dag wordt geconsumeerd, aantal porties peulvruchten dat per week wordt geconsumeerd...).
Elk item wordt gescoord als 0 of 1.
Een totaalscore van <9 duidt op een slechte therapietrouw, terwijl een score van ≥9 op een goede therapietrouw wijst.
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in fecale microbiota
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
De samenstelling van de fecale microbiota evalueren bij de bestudeerde proefpersonen en het effect van aerobe en anaerobe inspanning in de ochtend of middag op de samenstelling van de fecale microbiota.
16S rRNA-amplicons van fecaal gemeenschaps-DNA
|
Van baseline tot week 12
|
|
Verandering in fitheid mitochondriaal
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Om het effect van aerobe en anaerobe oefening in de ochtend of middag op de mitochondriale fitheid te evalueren, geëvalueerd door mitochondriale genexpressie en eiwitovervloed, mitochondriale metabolieten, mitochondriale markers door middel van citometrie.
|
Van baseline tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI19/00507
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .