Target Mitochondriale Fitness, Chronobiologie und Stoffwechsel (PI19/00507)
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Bewegung könnte ein Element sein, das die biochemischen, metabolischen und Mikrobiomparameter von Organismen beeinflusst. Daher ist es von großem Interesse, die Auswirkungen von aeroben und anaeroben Übungen zu verschiedenen Tageszeiten (morgens oder nachmittags) auf die mitochondriale Fitness zu identifizieren und zu validieren und ob diese Veränderungen einen Zusammenhang mit Stoffwechsel- und kardiovaskulären Parametern und dem Mikrobiom haben könnten Biomedizin.
Als spezifische Ziele dieses Projekts werden untersucht:
- - Untersuchung der direkten Wirkung von aeroben und anaeroben Übungen zu verschiedenen Tageszeiten auf die Fitness der Mitochondrien (kurze Studie: basal, am Ende der Übung und 2 h nach der Übung).
- - Untersuchung der Mitochondrien-Fitness bei aeroben und anaeroben Übungen am Morgen oder Nachmittag (prospektive Studie: basal, 4, 8 und 12 Wochen der Studie).
- - Identifizierung und Validierung von Modulatoren und Zielproteinen der Mitochondrien-Fitness, die durch körperliche Betätigung beeinflusst werden (miRNA-Omic- und Proteom-Analyse von Mitochondrien aus den verschiedenen Gruppen der Studie zu Beginn und 12 Wochen der Studie).
- - Untersuchung der Beziehung der mitochondrialen Reaktion (Ziele 1 und 2) zu der unterschiedlichen Kombination von Übungen und Chronobiologie mit anthropometrisch-klinischen, kohlenhydrat- und lipidmetabolischen und kardiovaskulären Veränderungen.
- - Um die Wirkung von aeroben und anaeroben Übungen am Morgen oder Nachmittag auf die Darmmikrobiota und ihre Beziehung zur Fitness der Mitochondrien, klinischen und metabolischen Parametern zu überprüfen (basal, 4, 8 und 12 Wochen der Studie).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-
- IMC <30 kg/m2
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Vorherige körperliche Betätigung von mehr als 20 Minuten / 2 mal pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm trainieren
Die Probanden führen morgens oder nachmittags aerobe oder anaerobe Übungen durch
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Aerobes oder anaerobes Training morgens oder nachmittags
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Gewicht in kg
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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BMI (Body-Mass-Index) ändert sich
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Gemessen durch Analyse der Körperzusammensetzung
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Umfang in cm
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Umfang in cm
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderungen des diastolischen und systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Analyse der Wirkung von körperlicher Betätigung auf den Blutdruck
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Analyse der Wirkung von Bewegung auf anthropometrische Parameter, gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung der Glukosekonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Glukose in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung der Insulinkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Insulin in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung der glykierten Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Glykiertes Hämoglobin in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung der Triglyceridkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Triglyceride in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Serumcholesterin in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der HDL-Konzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Serum-HDL in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der LDL-Konzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Serum-LDL in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der Transaminasenkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Serumtransaminasen in UI/l
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der Kreatininkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Kreatinin in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der Harnsäurekonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Harnsäure in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung der Konzentration der alkalischen Phosphatase
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Alkalische Phosphatase im Serum in UI/l
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung der Bilirubinkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Serumbilirubin in mg/dl
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung der Laktatkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Serumlaktat in mmol/L
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Änderung der Cortisolkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Serumcortisol in nmol/L
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der Gesamt- und freien Testosteronkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Gesamtes und freies Testosteron im Serum in nmol/L
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der Melatoninkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Serummelatonin in pg/ml
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Charakterisieren Sie das Verhalten der Übungsteilnehmer
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ).
Der IPAQ besteht aus 7 Fragen zur Häufigkeit, Dauer und Intensität der Aktivität (mäßig und intensiv), die in den letzten sieben Tagen ausgeübt wurden, sowie zur Geh- und Sitzzeit an einem Arbeitstag.
Es bewertet drei Eigenschaften der Physik (PA): Intensität (leicht, mäßig oder kräftig), Häufigkeit (Tage pro Woche) und Dauer (Zeit pro Tag).
Die wöchentliche Aktivität wird in Mets (Metabolisches Äquivalent der Aufgabe oder Stoffwechselindexeinheiten) pro Minute und Woche aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Fragebogen zur Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Um die Einhaltung eines mediterranen Ernährungsmusters zu bewerten.
Es besteht aus 14 Items, in denen verschiedene Komponenten der mediterranen Ernährung bewertet werden (Anzahl der pro Tag verzehrten Obststücke, Anzahl der pro Woche verzehrten Portionen Hülsenfrüchte...).
Jedes Item wird mit 0 oder 1 bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl von < 9 zeigt eine schlechte Adhärenz an, während eine Punktzahl von ≥ 9 eine gute Adhärenz anzeigt.
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der fäkalen Mikrobiota
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Bewertung der Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota bei den untersuchten Probanden und der Wirkung aerober und anaerober Übungen am Morgen oder Nachmittag auf die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota.
16S-rRNA-Amplikons von fäkaler Gemeinschafts-DNA
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Veränderung der Fitness mitochondrial
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Woche 12
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Bewertung der Wirkung von aeroben und anaeroben Übungen am Morgen oder Nachmittag auf die mitochondriale Fitness, bewertet anhand der mitochondrialen Genexpression und Proteinhäufigkeit, mitochondrialen Metaboliten, mitochondrialen Markern durch Durchflusszitometrie.
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Von der Grundlinie bis Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI19/00507
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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