Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål mitokondriell kondisjon, kronobiologi og metabolisme (PI19/00507)

Trening kan være et element som påvirker de biokjemiske, metabolske og mikrobiome parametrene til organismer. For å identifisere og validere effekten av aerobe og anaerobe øvelser til forskjellige tider av dagen (morgen eller ettermiddag) på mitokondriell kondisjon og om disse endringene kan ha en sammenheng med metabolisme og kardiovaskulære parametere og mikrobiom er derfor av stor interesse for dens anvendelighet i biomedisin.

Som spesifikke mål for dette prosjektet vil studere:

  1. - For å studere den direkte effekten av aerob og anaerob trening på forskjellige tidspunkter på dagen på mitokondrie-kondisjon (kort studie: basal, ved slutten av treningen og 2 timer etter trening).
  2. - For å studere mitokondriekondisjon under morgen- eller ettermiddags aerob og anaerob trening (prospektiv studie: basal, 4, 8 og 12 uker av studien).
  3. - For å identifisere og validere modulatorer og målproteiner av mitokondrier fitness påvirket av trening (miRNA omic og proteomic analyse av mitokondrier fra de forskjellige gruppene av studien ved basal og 12 uker av studien).
  4. - Å studere forholdet mellom mitokondriell respons (Mål 1 og 2) til den forskjellige kombinasjonen av øvelser og kronobiologi med antropometrisk-kliniske, karbohydrat- og lipidmetabolske og kardiovaskulære endringer.
  5. - For å sjekke effekten av aerob og anaerob trening om morgenen eller ettermiddagen på tarmmikrobiota og dens relasjon til mitokondriens kondisjon, kliniske og metabolske parametere (basal, 4, 8 og 12 uker av studien).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-
  • IMC <30 kg/m2
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Tidligere fysisk trening på mer enn 20 minutter / 2 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tren arm
Personer utfører aerob eller anaerob trening om morgenen eller ettermiddagen
Aerob eller anaerob trening om morgenen eller ettermiddagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Vekt i kg
Fra baseline til uke 12
BMI (kroppsmasseindeks) endringer
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Målt ved kroppssammensetningsanalyse
Fra baseline til uke 12
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Omkrets i cm
Fra baseline til uke 12
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Omkrets i cm
Fra baseline til uke 12
Endringer i diastolisk og systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
For å analysere effekten av trening på blodtrykket
Fra baseline til uke 12
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Å analysere effekten av trening på antropometriske parametere målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Fra baseline til uke 12
Endring i glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Glukose i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Insulin i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i glykert hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Glykert hemoglobin i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i triglyseridkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Triglyserider i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serumkolesterol i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i HDL-konsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serum HDL i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i LDL-konsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serum LDL i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i transaminaserkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serumtransaminaser i UI/l
Fra baseline til uke 12
Endring i kreatininkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Kreatinin i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i urinsyrekonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Urinsyre i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i alkalisk fosfatasekonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Alkalisk fosfatase i serum i UI/l
Fra baseline til uke 12
Endring i bilirubinkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serumbilirubin i mg/dl
Fra baseline til uke 12
Endring i laktatkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serumlaktat i mmol/L
Fra baseline til uke 12
Endring i kortisolkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serumkortisol i nmol/L
Fra baseline til uke 12
Endring i total og fritt testosteronkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serum totalt og fritt testosteron i nmol/L
Fra baseline til uke 12
Endring i melatoninkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Serummelatonin i pg/ml
Fra baseline til uke 12
Karakteriser treningsdeltakerens atferd
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ består av 7 spørsmål om frekvens, varighet og intensitet av aktivitet (moderat og intens) utført de siste syv dagene, samt gang- og sittetid i en arbeidsdag. Den evaluerer tre kjennetegn ved fysikk (PA): intensitet (mild, moderat eller kraftig), frekvens (dager per uke) og varighet (tid per dag). Ukentlig aktivitet registreres i Mets (metabolic Equivalent of Task eller Metabolic Index Units) per minutt og uke.
Fra baseline til uke 12
Spørreskjema for overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
For å evaluere overholdelse av et middelhavsdiettmønster. Den består av 14 elementer der ulike komponenter i middelhavsdietten vurderes (antall fruktbiter konsumert per dag, antall porsjoner belgfrukter konsumert per uke...). Hvert element får 0 eller 1. En totalscore på <9 indikerer dårlig etterlevelse, mens en skåre på ≥9 indikerer god etterlevelse.
Fra baseline til uke 12
Endring i avføringsmikrobiota
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
For å evaluere avføringsmikrobiotasammensetningen i de studerte fagene og effekten av aerob og anaerob trening om morgenen eller ettermiddagen på avføringsmikrobiotasammensetningen. 16S rRNA-amplikoner av fekalt fellesskaps-DNA
Fra baseline til uke 12
Endring i fitness mitokondrie
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
For å evaluere effekten av aerob og anaerob trening om morgenen eller ettermiddagen på mitokondriell kondisjon, evaluert ved mitokondriell genuttrykk og proteinoverflod, mitokondrielle metabolitter, mitokondrielle markører gjennom flytsitometri.
Fra baseline til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI19/00507

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

3
Abonnere