靶向线粒体适应性、时间生物学和新陈代谢 (PI19/00507)
运动可能是影响生物体生化、代谢和微生物组参数的一个因素。 因此,确定和验证一天中不同时间(早上或下午)有氧和无氧运动对线粒体健康的影响,以及这种变化是否与新陈代谢和心血管参数以及微生物组有关,因其在生物医学。
作为本项目的具体目标,将研究:
- - 研究一天中不同时间点的有氧和无氧运动对线粒体健康的直接影响(短期研究:基础、运动结束时和运动后 2 小时)。
- - 研究早上或下午有氧和无氧运动下的线粒体适应性(前瞻性研究:基础、4、8 和 12 周的研究)。
- - 识别和验证受运动影响的线粒体适应性的调节剂和靶蛋白(在研究的基础和 12 周时对不同研究组的线粒体进行 miRNA 组学和蛋白质组学分析)。
- - 研究线粒体反应(目标 1 和 2)与运动和时间生物学的不同组合与人体测量-临床、碳水化合物和脂质代谢以及心血管变化的关系。
- - 检查上午或下午的有氧和无氧运动对肠道微生物群的影响及其与线粒体适应性、临床和代谢参数的关系(研究的基础、4、8 和 12 周)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Málaga、西班牙、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 20-
- IMC <30 公斤/平方米
- 知情同意
排除标准:
- 吸烟者
- 以前体育锻炼超过 20 分钟/每周 2 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:锻炼手臂
受试者在上午或下午进行有氧或无氧运动
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上午或下午进行有氧或无氧运动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间:从基线到第 12 周
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重量公斤
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从基线到第 12 周
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BMI(体重指数)变化
大体时间:从基线到第 12 周
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通过身体成分分析测量
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从基线到第 12 周
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腰围变化
大体时间:从基线到第 12 周
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以厘米为单位的周长
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从基线到第 12 周
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臀围变化
大体时间:从基线到第 12 周
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以厘米为单位的周长
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从基线到第 12 周
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舒张压和收缩压的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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分析运动对血压的影响
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从基线到第 12 周
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身体成分的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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分析运动对通过生物电阻抗分析测量的人体测量参数的影响
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从基线到第 12 周
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葡萄糖浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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葡萄糖(毫克/分升)
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从基线到第 12 周
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胰岛素浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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胰岛素 mg/dl
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从基线到第 12 周
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糖化血红蛋白浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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糖化血红蛋白 mg/dl
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从基线到第 12 周
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甘油三酯浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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甘油三酯 mg/dl
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从基线到第 12 周
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胆固醇浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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血清胆固醇 mg/dl
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从基线到第 12 周
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高密度脂蛋白浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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血清高密度脂蛋白 (mg/dl)
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从基线到第 12 周
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低密度脂蛋白浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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血清低密度脂蛋白 (mg/dl)
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从基线到第 12 周
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转氨酶浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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UI/l 血清转氨酶
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从基线到第 12 周
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肌酐浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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肌酐 mg/dl
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从基线到第 12 周
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尿酸浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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尿酸 mg/dl
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从基线到第 12 周
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碱性磷酸酶浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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UI/l 血清碱性磷酸酶
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从基线到第 12 周
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胆红素浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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血清胆红素 mg/dl
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从基线到第 12 周
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乳酸浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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血清乳酸(mmol/L)
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从基线到第 12 周
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皮质醇浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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血清皮质醇 nmol/L
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从基线到第 12 周
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总和游离睾酮浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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血清总睾酮和游离睾酮 nmol/L
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从基线到第 12 周
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褪黑激素浓度的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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血清褪黑激素 pg/ml
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从基线到第 12 周
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表征锻炼参与者的行为
大体时间:从基线到第 12 周
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国际身体活动问卷 (IPAQ)。
IPAQ 包含 7 个问题,涉及过去 7 天内进行的活动的频率、持续时间和强度(中等强度和高强度),以及工作日的步行和坐着时间。
它评估物理 (PA) 的三个特征:强度(轻度、中度或剧烈)、频率(每周天数)和持续时间(每天时间)。
每周活动以每分钟和每周的 Mets(任务的代谢当量或代谢指数单位)记录。
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从基线到第 12 周
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地中海饮食依从性问卷
大体时间:从基线到第 12 周
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评估对地中海饮食模式的依从性。
它由 14 个项目组成,其中评估了地中海饮食的不同组成部分(每天消耗的水果数量、每周消耗的豆类部分数量......)。
每个项目记为 0 或 1。
总分<9表示依从性差,总分≥9表示依从性好。
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从基线到第 12 周
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粪便微生物群的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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评估研究对象的粪便微生物群组成,以及上午或下午进行的有氧和无氧运动对粪便微生物群组成的影响。
粪便群落 DNA 的 16S rRNA 扩增子
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从基线到第 12 周
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健康线粒体的变化
大体时间:从基线到第 12 周
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评估上午或下午有氧和无氧运动对线粒体健康的影响,通过线粒体基因表达和蛋白质丰度、线粒体代谢物、线粒体标记物槽流量计进行评估。
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从基线到第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mora Murri Pierri, PhD、Hospital Universitario Virgen de la Victoria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2022年7月29日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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