Mål mitokondriel fitness, kronobiologi og stofskifte (PI19/00507)
31. oktober 2022 opdateret af: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Motion kan være et element, der påvirker organismers biokemiske, metaboliske og mikrobiome parametre. At identificere og validere virkningerne af aerobe og anaerobe øvelser på forskellige tidspunkter af dagen (morgen eller eftermiddag) på mitokondriel fitness, og om disse ændringer kan have en sammenhæng med metabolisme og kardiovaskulære parametre og mikrobiom, er derfor af stor interesse for dets anvendelighed i biomedicin.
Som specifikke mål for dette projekt vil studere:
- - At studere den direkte effekt af aerob og anaerob træning på forskellige tidspunkter af dagen på mitokondrier fitness (kort undersøgelse: basal, i slutningen af træningen og 2 timer efter træning).
- - At studere mitokondrier fitness under morgen eller eftermiddag aerob og anaerob træning (prospektiv undersøgelse: basal, 4, 8 og 12 uger af undersøgelsen).
- - At identificere og validere modulatorer og målproteiner af mitokondrier fitness påvirket af træning (miRNA omic og proteomic analyse af mitokondrier fra de forskellige grupper af undersøgelsen ved basal og 12 uger af undersøgelsen).
- - At studere forholdet mellem mitokondriel respons (mål 1 og 2) til den forskellige kombination af øvelser og kronobiologi med antropometrisk-kliniske, kulhydrat- og lipidmetaboliske og kardiovaskulære ændringer.
- - At kontrollere effekten af morgen- eller eftermiddags aerob og anaerob træning på tarmmikrobiota og dens relation til mitokondriers fitness, kliniske og metaboliske parametre (basal, 4, 8 og 12 uger af undersøgelsen).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-
- IMC <30 kg/m2
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Tidligere fysisk træning på mere end 20 minutter / 2 gange om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træn arm
Forsøgspersoner udfører aerob eller anaerob træning om morgenen eller om eftermiddagen
|
Aerob eller anaerob træning om morgenen eller om eftermiddagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Vægt i kg
|
Fra baseline til uge 12
|
|
BMI (body mass index) ændringer
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Målt ved kropssammensætningsanalyse
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Omkreds i cm
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Omkreds i cm
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændringer i diastolisk og systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
At analysere effekten af træning på blodtrykket
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
At analysere effekten af træning på antropometriske parametre målt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i glukosekoncentrationen
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Glukose i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i insulinkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Insulin i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i koncentrationen af glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Glyceret hæmoglobin i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i triglyceridkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Triglycerider i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i kolesterolkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serumkolesterol i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i HDL-koncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serum HDL i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i LDL-koncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serum LDL i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i koncentrationen af transaminaser
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serumtransaminaser i UI/l
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i kreatininkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Kreatinin i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i urinsyrekoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Urinsyre i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i koncentrationen af alkalisk fosfatase
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Alkalisk phosphatase i serum i UI/l
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i bilirubinkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serum bilirubin i mg/dl
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i laktatkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serumlaktat i mmol/L
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i kortisolkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serumkortisol i nmol/L
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i total og fri testosteronkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serum totalt og frit testosteron i nmol/L
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i melatoninkoncentrationen
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
Serum melatonin i pg/ml
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Karakteriser træningsdeltagerens adfærd
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ'en består af 7 spørgsmål om hyppigheden, varigheden og intensiteten af aktivitet (moderat og intens) udført i de sidste syv dage, samt gang- og siddetid på en arbejdsdag.
Den evaluerer tre karakteristika ved fysik (PA): intensitet (mild, moderat eller kraftig), hyppighed (dage pr. uge) og varighed (tid pr. dag).
Ugentlig aktivitet registreres i Mets (metabolisk ækvivalent af opgave eller metaboliske indeksenheder) pr. minut og uge.
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Spørgeskema om overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
At evaluere overholdelse af et middelhavsdiætmønster.
Den består af 14 genstande, hvori forskellige komponenter i middelhavskosten vurderes (antal frugtstykker indtaget pr. dag, antal portioner bælgfrugter indtaget pr. uge...).
Hver genstand bedømmes som 0 eller 1.
En samlet score på <9 indikerer dårlig adhærens, mens en score på ≥9 indikerer god adhærens.
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i fækal mikrobiota
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
At evaluere fækal mikrobiotasammensætning i de undersøgte forsøgspersoner og effekten af aerob og anaerob træning om morgenen eller eftermiddagen på fækal mikrobiotasammensætning.
16S rRNA amplikoner af fækalt samfunds-DNA
|
Fra baseline til uge 12
|
|
Ændring i fitness mitokondrie
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
|
For at evaluere effekten af aerob og anaerob træning om morgenen eller eftermiddagen på mitokondriel fitness, evalueret ved mitokondriel genekspression og proteinoverflod, mitokondrielle metabolitter, mitokondrielle markører gennem flow citometri.
|
Fra baseline til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI19/00507
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .