Cibler la condition physique mitochondriale, la chronobiologie et le métabolisme (PI19/00507)
31 octobre 2022 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
L'exercice pourrait être un élément qui affecte les paramètres biochimiques, métaboliques et microbiomes des organismes. Ainsi, identifier et valider les effets des exercices aérobies et anaérobies à différents moments de la journée (matin ou après-midi) sur la forme mitochondriale et si ces changements pourraient avoir une relation avec le métabolisme et les paramètres cardiovasculaires et le microbiome est d'un grand intérêt pour son applicabilité dans biomédecine.
Comme objectifs spécifiques de ce projet seront étudiés :
- - Étudier l'effet direct de l'exercice aérobie et anaérobie à différents moments de la journée sur la condition physique des mitochondries (étude courte : basale, à la fin de l'exercice et 2 h après l'exercice).
- - Étudier la condition physique des mitochondries lors d'exercices aérobies et anaérobies du matin ou de l'après-midi (étude prospective : basale, 4, 8 et 12 semaines de l'étude).
- - Identifier et valider les modulateurs et les protéines cibles de la condition physique des mitochondries affectées par l'exercice (analyse des miARN omiques et protéomiques des mitochondries des différents groupes de l'étude à la base et à 12 semaines de l'étude).
- - Étudier la relation de la réponse mitochondriale (objectifs 1 et 2) aux différentes combinaisons d'exercices et de chronobiologie avec les modifications anthropométriques-cliniques, métaboliques glucidiques et lipidiques et cardiovasculaires.
- - Vérifier l'effet de l'exercice aérobie et anaérobie du matin ou de l'après-midi sur le microbiote intestinal et sa relation avec la condition physique des mitochondries, les paramètres cliniques et métaboliques (basal, 4, 8 et 12 semaines de l'étude).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Málaga, Espagne, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-
- CIM <30 kg/m2
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Exercice physique antérieur de plus de 20 minutes / 2 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'exercice
Les sujets effectuent des exercices aérobies ou anaérobies le matin ou l'après-midi
|
Exercice aérobie ou anaérobie le matin ou l'après-midi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Poids en kg
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modifications de l'IMC (indice de masse corporelle)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Mesuré par l'analyse de la composition corporelle
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Changement de tour de taille
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Circonférence en cm
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification du tour de hanche
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Circonférence en cm
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modifications de la pression artérielle diastolique et systolique
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Analyser l'effet de l'exercice sur la tension artérielle
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Analyser l'effet de l'exercice sur les paramètres anthropométriques mesurés par l'analyse d'impédance bioélectrique
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de glucose
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Glucose en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration d'insuline
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Insuline en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration en hémoglobine glyquée
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Hémoglobine glyquée en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de triglycérides
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Triglycérides en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de cholestérol
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Cholestérol sérique en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de HDL
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
HDL sérique en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de LDL
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
LDL sérique en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration en transaminases
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Transaminases sériques en UI/l
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de créatinine
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Créatinine en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration d'acide urique
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Acide urique en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de phosphatase alcaline
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Phosphatase alcaline sérique en UI/l
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de bilirubine
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Bilirubine sérique en mg/dl
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de lactate
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Lactate sérique en mmol/L
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de cortisol
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Cortisol sérique en nmol/L
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de testostérone totale et libre
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Testostérone totale et libre sérique en nmol/L
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification de la concentration de mélatonine
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Mélatonine sérique en pg/ml
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Caractériser le comportement des participants à l'exercice
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
L'IPAQ se compose de 7 questions sur la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité (modérée et intense) réalisée au cours des sept derniers jours, ainsi que le temps de marche et d'assise dans une journée de travail.
Il évalue trois caractéristiques de la physique (PA) : l'intensité (légère, modérée ou vigoureuse), la fréquence (jours par semaine) et la durée (temps par jour).
L'activité hebdomadaire est enregistrée en Mets (équivalent métabolique de la tâche ou unités d'indice métabolique) par minute et par semaine.
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Évaluer l'adhésion à un régime alimentaire méditerranéen.
Il se compose de 14 items dans lesquels différentes composantes du régime méditerranéen sont évaluées (nombre de fruits consommés par jour, nombre de portions de légumineuses consommées par semaine...).
Chaque item est noté 0 ou 1.
Un score total <9 indique une mauvaise observance, tandis qu'un score ≥9 indique une bonne observance.
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Modification du microbiote fécal
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Évaluer la composition du microbiote fécal chez les sujets étudiés et l'effet de l'exercice aérobie et anaérobie le matin ou l'après-midi sur la composition du microbiote fécal.
Amplicons d'ARNr 16S de l'ADN de la communauté fécale
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
|
Changement de fitness mitochondrial
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
|
Évaluer l'effet de l'exercice aérobie et anaérobie le matin ou l'après-midi sur la forme mitochondriale, évalué par l'expression des gènes mitochondriaux et l'abondance des protéines, les métabolites mitochondriaux, les marqueurs mitochondriaux par citométrie en flux.
|
De la ligne de base à la semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI19/00507
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .