- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05600192
표적 미토콘드리아 적합성, 시간생물학 및 신진대사 (PI19/00507)
2022년 10월 31일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
운동은 유기체의 생화학적, 대사 및 미생물 매개변수에 영향을 미치는 요소가 될 수 있습니다. 따라서 미토콘드리아 체력에 대한 하루 중 다른 시간(오전 또는 오후)의 유산소 및 무산소 운동의 효과를 확인하고 검증하고 이러한 변화가 신진대사 및 심혈관 매개변수 및 미생물과 관련이 있는지 여부는 생물 의학.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- - 하루 중 서로 다른 시점에서 미토콘드리아 체력에 대한 유산소 및 무산소 운동의 직접적인 효과를 연구하기 위해(단기 연구: 기초, 운동 종료 및 운동 2시간 후).
- - 오전 또는 오후 유산소 및 무산소 운동 시 미토콘드리아 피트니스를 연구하기 위해(예상 연구: 기초, 연구 4, 8 및 12주).
- - 운동에 의해 영향을 받는 미토콘드리아 피트니스의 조절제 및 표적 단백질을 식별하고 검증하기 위해(연구의 기본 및 12주에서 연구의 다른 그룹으로부터 미토콘드리아의 miRNA 오믹 및 프로테옴 분석).
- - 인체 측정 임상, 탄수화물 및 지질 대사 및 심혈관 변화와 함께 운동 및 시간 생물학의 다양한 조합에 대한 미토콘드리아 반응(목표 1 및 2)의 관계를 연구합니다.
- - 오전 또는 오후 유산소 및 무산소 운동이 장내 미생물에 미치는 영향과 미토콘드리아 피트니스, 임상 및 대사 매개변수(기초, 연구 4주, 8주 및 12주)와의 관계를 확인하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-
- IMC <30kg/m2
- 동의
제외 기준:
- 흡연자
- 이전 운동 20분 이상/주 2회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 팔
피험자는 아침 또는 오후에 유산소 또는 무산소 운동을 수행합니다.
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오전 또는 오후에 유산소 또는 무산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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무게(kg)
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베이스라인부터 12주차까지
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BMI(체질량 지수) 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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체성분분석으로 측정
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베이스라인부터 12주차까지
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허리둘레의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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둘레(cm)
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베이스라인부터 12주차까지
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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둘레(cm)
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베이스라인부터 12주차까지
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이완기 및 수축기 혈압의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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운동이 혈압에 미치는 영향을 분석하기 위해
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베이스라인부터 12주차까지
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체성분의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정된 인체 측정 파라미터에 대한 운동 효과 분석
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베이스라인부터 12주차까지
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포도당 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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Mg/dl의 포도당
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베이스라인부터 12주차까지
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인슐린 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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Mg/dl의 인슐린
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베이스라인부터 12주차까지
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당화혈색소 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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당화혈색소(mg/dl)
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베이스라인부터 12주차까지
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트리글리세리드 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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Mg/dl의 트리글리세리드
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베이스라인부터 12주차까지
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콜레스테롤 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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혈청 콜레스테롤(mg/dl)
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베이스라인부터 12주차까지
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HDL 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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혈청 HDL(mg/dl)
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베이스라인부터 12주차까지
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LDL 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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혈청 LDL(mg/dl)
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베이스라인부터 12주차까지
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트랜스아미나제 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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UI/l의 혈청 아미노전이효소
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베이스라인부터 12주차까지
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크레아티닌 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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Mg/dl의 크레아티닌
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베이스라인부터 12주차까지
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요산 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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Mg/dl의 요산
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베이스라인부터 12주차까지
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알칼리성 포스파타제 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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UI/l의 혈청 알칼리성 포스파타제
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베이스라인부터 12주차까지
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빌리루빈 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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Mg/dl의 혈청 빌리루빈
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베이스라인부터 12주차까지
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젖산 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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혈청 젖산염(mmol/L)
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베이스라인부터 12주차까지
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코르티솔 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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Nmol/L의 혈청 코티솔
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베이스라인부터 12주차까지
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총 및 유리 테스토스테론 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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Nmol/L 단위의 혈청 총 및 유리 테스토스테론
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베이스라인부터 12주차까지
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멜라토닌 농도의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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혈청 멜라토닌(pg/ml)
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베이스라인부터 12주차까지
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운동 참가자 행동 특성화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
IPAQ은 지난 7일 동안 수행된 활동의 빈도, 기간 및 강도(보통 및 강도)와 근무일 중 걷기 및 앉아 있는 시간에 대한 7개의 질문으로 구성됩니다.
강도(약함, 보통 또는 격렬함), 빈도(주당 일수) 및 기간(하루당 시간)의 세 가지 물리(PA) 특성을 평가합니다.
주간 활동은 분당 및 주당 Mets(과업 또는 대사 지수 단위의 대사 등가물)로 기록됩니다.
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베이스라인부터 12주차까지
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지중해 식단 준수 설문지
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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지중해 식단 패턴에 대한 순응도를 평가합니다.
그것은 지중해식 식단의 다양한 구성 요소를 평가하는 14개 항목으로 구성됩니다(하루에 섭취하는 과일 조각 수, 일주일에 소비하는 콩류 부분 수...).
각 항목은 0 또는 1로 점수가 매겨집니다.
총점이 9점 미만이면 순응도가 좋지 않음을 나타내고 9점 이상이면 순응도가 양호함을 나타냅니다.
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베이스라인부터 12주차까지
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대변 미생물의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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연구 대상자의 분변 미생물 구성과 아침 또는 오후의 유산소 및 무산소 운동이 분변 미생물 구성에 미치는 영향을 평가합니다.
배설물 공동체 DNA의 16S rRNA 앰플리콘
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베이스라인부터 12주차까지
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피트니스 미토콘드리아의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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미토콘드리아 유전자 발현 및 단백질 풍부도, 미토콘드리아 대사산물, 유세포 분석을 통한 미토콘드리아 마커에 의해 평가되는 미토콘드리아 체력에 대한 아침 또는 오후의 유산소 및 무산소 운동의 효과를 평가합니다.
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베이스라인부터 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI19/00507
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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