Целевая митохондриальная пригодность, хронобиология и метаболизм (PI19/00507)
31 октября 2022 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Упражнения могут быть элементом, влияющим на биохимические, метаболические и микробиомные параметры организмов. Таким образом, выявление и подтверждение влияния аэробных и анаэробных упражнений в разное время дня (утром или днем) на митохондриальную выносливость, а также того, могут ли эти изменения быть связаны с метаболизмом, сердечно-сосудистыми параметрами и микробиомом, представляет большой интерес для его применимости в биомедицина.
В качестве конкретных целей данного проекта будут изучены:
- - Изучить прямое влияние аэробных и анаэробных упражнений в разные моменты времени на работоспособность митохондрий (краткое исследование: исходное, в конце упражнения и через 2 часа после него).
- - Изучить приспособленность митохондрий при утренних или дневных аэробных и анаэробных нагрузках (проспективное исследование: базовое, 4, 8 и 12 недели исследования).
- - Выявление и проверка модуляторов и белков-мишеней приспособленности митохондрий, на которые влияют физические нагрузки (омический и протеомный анализ микроРНК митохондрий из разных групп исследования на исходной и 12-й неделе исследования).
- - Изучить взаимосвязь митохондриального ответа (Задачи 1 и 2) на различное сочетание физических упражнений и хронобиологии с антропометрически-клиническими, углеводными и липидными метаболическими и сердечно-сосудистыми изменениями.
- - Проверить влияние утренних или дневных аэробных и анаэробных упражнений на микробиоту кишечника и ее связь с состоянием митохондрий, клиническими и метаболическими параметрами (базовые, 4, 8 и 12 недель исследования).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-
- IMC <30 кг/м2
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Курильщик
- Предыдущие физические нагрузки более 20 минут / 2 раза в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на руку
Субъекты выполняют аэробные или анаэробные упражнения утром или днем.
|
Аэробные или анаэробные упражнения утром или днем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Вес в кг
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
ИМТ (индекс массы тела) изменяется
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Измеряется анализом состава тела
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Окружность в см
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Окружность в см
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменения диастолического и систолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Проанализировать влияние физических упражнений на артериальное давление.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Проанализировать влияние физических упражнений на антропометрические параметры, измеренные с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации глюкозы
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Глюкоза в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации инсулина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Инсулин в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации гликированного гемоглобина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Гликированный гемоглобин в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации триглицеридов
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Триглицериды в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации холестерина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Холестерин сыворотки в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации ЛПВП
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
ЛПВП в сыворотке в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации ЛПНП
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
ЛПНП в сыворотке в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации трансаминаз
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Сывороточные трансаминазы в МЕ/л
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации креатинина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Креатинин в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации мочевой кислоты
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Мочевая кислота в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации щелочной фосфатазы
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Щелочная фосфатаза сыворотки в МЕ/л
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации билирубина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Билирубин сыворотки в мг/дл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации лактата
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Лактат сыворотки в ммоль/л
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации кортизола
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Кортизол сыворотки в нмоль/л
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации общего и свободного тестостерона
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Общий и свободный тестостерон сыворотки в нмоль/л
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение концентрации мелатонина
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Мелатонин сыворотки в пг/мл
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Характеризовать поведение участников учений
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ).
IPAQ состоит из 7 вопросов о частоте, продолжительности и интенсивности деятельности (умеренной и интенсивной) за последние семь дней, а также о времени ходьбы и сидения в течение рабочего дня.
Он оценивает три характеристики физики (PA): интенсивность (мягкая, умеренная или интенсивная), частота (дни в неделю) и продолжительность (время в день).
Еженедельная активность записывается в Mets (метаболический эквивалент задачи или единицы метаболического индекса) в минуту и неделю.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Опросник приверженности средиземноморской диете
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Оценить приверженность к средиземноморской диете.
Он состоит из 14 пунктов, в которых оцениваются различные компоненты средиземноморской диеты (количество кусочков фруктов, потребляемых в день, количество порций бобовых, потребляемых в неделю...).
Каждый пункт оценивается как 0 или 1.
Общий балл <9 указывает на плохую приверженность, а балл ≥9 указывает на хорошую приверженность.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение фекальной микробиоты
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Оценить состав фекальной микробиоты у обследуемых и влияние аэробных и анаэробных упражнений утром или днем на состав фекальной микробиоты.
Ампликоны 16S рРНК ДНК фекального сообщества
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение фитнес-митохондрий
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Чтобы оценить влияние аэробных и анаэробных упражнений утром или днем на митохондриальную пригодность, оцениваемую по экспрессии митохондриальных генов и содержанию белка, митохондриальным метаболитам, митохондриальным маркерам с помощью проточной цитометрии.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI19/00507
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .