Docelowa sprawność mitochondrialna, chronobiologia i metabolizm (PI19/00507)
31 października 2022 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Ćwiczenia mogą być elementem wpływającym na parametry biochemiczne, metaboliczne i mikrobiomowe organizmów. Tak więc, aby zidentyfikować i zweryfikować wpływ ćwiczeń aerobowych i beztlenowych o różnych porach dnia (rano lub po południu) na sprawność mitochondriów oraz czy te zmiany mogą mieć związek z metabolizmem i parametrami sercowo-naczyniowymi oraz mikrobiomem, jest bardzo interesujące ze względu na jego zastosowanie w biomedycyna.
Jako szczegółowe cele tego projektu zbadane zostaną:
- - Zbadanie bezpośredniego wpływu ćwiczeń aerobowych i beztlenowych w różnych porach dnia na sprawność mitochondriów (krótkie badanie: podstawowe, na koniec ćwiczenia i 2 godziny po wysiłku).
- - Aby zbadać sprawność mitochondriów podczas porannych lub popołudniowych ćwiczeń aerobowych i beztlenowych (badanie prospektywne: podstawowe, 4, 8 i 12 tygodni badania).
- - Identyfikacja i walidacja modulatorów i białek docelowych sprawności mitochondriów, na które ma wpływ wysiłek fizyczny (analiza miRNA omiczna i proteomiczna mitochondriów z różnych grup badania w okresie podstawowym i 12 tygodni badania).
- - Zbadanie związku odpowiedzi mitochondriów (Cele 1 i 2) na różne kombinacje ćwiczeń i chronobiologii ze zmianami antropometryczno-klinicznymi, przemianami metabolicznymi węglowodanów i lipidów oraz zmianami sercowo-naczyniowymi.
- - Sprawdzenie wpływu porannych lub popołudniowych ćwiczeń aerobowych i beztlenowych na mikroflorę jelitową i ich związek z sprawnością mitochondriów, parametrami klinicznymi i metabolicznymi (podstawa, 4, 8 i 12 tydzień badania).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-
- IMC <30 kg/m2
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Wcześniejsza aktywność fizyczna trwająca ponad 20 minut / 2 razy w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do ćwiczeń
Badani wykonują ćwiczenia aerobowe lub beztlenowe rano lub po południu
|
Ćwiczenia aerobowe lub beztlenowe rano lub po południu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Waga w kg
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
BMI (wskaźnik masy ciała) zmienia się
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Mierzone na podstawie analizy składu ciała
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Obwód w cm
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Obwód w cm
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiany rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Analiza wpływu ćwiczeń na ciśnienie krwi
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Analiza wpływu ćwiczeń na parametry antropometryczne mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Glukoza w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Insulina w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Hemoglobina glikowana w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia trójglicerydów
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Trójglicerydy w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Cholesterol w surowicy w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia HDL
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
HDL w surowicy w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia LDL
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Stężenie LDL w surowicy w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia aminotransferaz
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Transaminazy w surowicy w UI/l
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia kreatyniny
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Kreatynina w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia kwasu moczowego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Kwas moczowy w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Fosfataza alkaliczna w surowicy w UI/l
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia bilirubiny
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Stężenie bilirubiny w surowicy w mg/dl
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia mleczanu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Mleczan surowicy w mmol/l
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Kortyzol w surowicy w nmol/l
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana całkowitego i wolnego stężenia testosteronu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Testosteron całkowity i wolny w surowicy w nmol/L
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana stężenia melatoniny
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Melatonina w surowicy w pg/ml
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Scharakteryzuj zachowanie uczestników ćwiczeń
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
IPAQ składa się z 7 pytań dotyczących częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności (umiarkowanej i intensywnej) wykonywanej w ciągu ostatnich siedmiu dni oraz czasu chodzenia i siedzenia w ciągu dnia pracy.
Ocenia trzy cechy fizyki (PA): intensywność (łagodna, umiarkowana lub energiczna), częstotliwość (dni w tygodniu) i czas trwania (czas dziennie).
Tygodniowa aktywność jest rejestrowana w Mets (metaboliczny odpowiednik zadania lub jednostki indeksu metabolicznego) na minutę i tydzień.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Kwestionariusz przestrzegania diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Ocena przestrzegania diety śródziemnomorskiej.
Składa się z 14 pozycji, w których oceniane są różne składniki diety śródziemnomorskiej (liczba sztuk owoców spożywanych w ciągu dnia, liczba porcji roślin strączkowych spożywanych w ciągu tygodnia...).
Każda pozycja jest oceniana jako 0 lub 1.
Łączny wynik <9 wskazuje na słabe przestrzeganie zaleceń, podczas gdy wynik ≥9 wskazuje na dobre przestrzeganie zaleceń.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Ocena składu mikroflory kałowej badanych osób oraz wpływu ćwiczeń aerobowych i beztlenowych rano lub po południu na skład mikroflory kałowej.
Amplikony 16S rRNA DNA społeczności kałowej
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
|
Zmiana sprawności mitochondrialnej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Ocena wpływu ćwiczeń aerobowych i beztlenowych rano lub po południu na sprawność mitochondriów, oceniana na podstawie ekspresji genów mitochondrialnych i obfitości białka, metabolitów mitochondriów, markerów mitochondrialnych za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Od punktu początkowego do 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI19/00507
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .