Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměřte se na mitochondriální fitness, chronobiologii a metabolismus (PI19/00507)

31. října 2022 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Cvičení by mohlo být prvkem, který ovlivňuje biochemické, metabolické a mikrobiomové parametry organismů. Proto je velmi zajímavé zjistit a ověřit účinky aerobních a anaerobních cvičení v různých denních dobách (ráno nebo odpoledne) na mitochondriální zdatnost a zda tyto změny mohou mít souvislost s metabolismem a kardiovaskulárními parametry a mikrobiom, což je velmi zajímavé pro jeho použitelnost v biomedicína.

Jako konkrétní cíle tohoto projektu bude studovat:

  1. - Studovat přímý vliv aerobního a anaerobního cvičení v různých časových bodech dne na kondici mitochondrií (krátká studie: bazální, na konci cvičení a 2 hodiny po cvičení).
  2. - Studovat fitness mitochondrií při ranním nebo odpoledním aerobním a anaerobním cvičení (prospektivní studie: bazální, 4, 8 a 12 týdnů studie).
  3. - Identifikovat a ověřit modulátory a cílové proteiny fitness mitochondrií ovlivněné cvičením (miRNA omická a proteomická analýza mitochondrií z různých skupin studie v bazálním a 12. týdnu studie).
  4. - Studovat vztah mitochondriální odpovědi (Cíle 1 a 2) k různým kombinacím cvičení a chronobiologie s antropometricky-klinickými, sacharidovými a lipidovými metabolickými a kardiovaskulárními změnami.
  5. - Ověřit vliv ranního nebo odpoledního aerobního a anaerobního cvičení na střevní mikroflóru a jeho vztah k mitochondriální zdatnosti, klinickým a metabolickým parametrům (bazální, 4, 8 a 12 týdnů studie).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-
  • IMC <30 kg/m2
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Předchozí fyzické cvičení více než 20 minut / 2x týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení paže
Subjekty provádějí aerobní nebo anaerobní cvičení ráno nebo odpoledne
Jiný: Aerobní nebo anaerobní cvičení
Aerobní nebo anaerobní cvičení ráno nebo odpoledne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Hmotnost v kg
Od základního stavu do týdne 12
BMI (index tělesné hmotnosti) se mění
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Měřeno analýzou tělesného složení
Od základního stavu do týdne 12
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Obvod v cm
Od základního stavu do týdne 12
Změna obvodu boků
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Obvod v cm
Od základního stavu do týdne 12
Změny diastolického a systolického krevního tlaku
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Analyzovat vliv cvičení na krevní tlak
Od základního stavu do týdne 12
Změny ve složení těla
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Analyzovat vliv cvičení na antropometrické parametry měřené bioelektrickou impedanční analýzou
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace glukózy
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Glukóza v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace inzulínu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Inzulin v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Glykovaný hemoglobin v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace triglyceridů
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Triglyceridy v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace cholesterolu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Sérový cholesterol v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace HDL
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
HDL séra v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace LDL
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
LDL v séru v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace transamináz
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Sérové ​​transaminázy v UI/l
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace kreatininu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Kreatinin v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace kyseliny močové
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Kyselina močová v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace alkalické fosfatázy
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Sérová alkalická fosfatáza v UI/l
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace bilirubinu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Sérový bilirubin v mg/dl
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace laktátu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Laktát v séru v mmol/l
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace kortizolu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Sérový kortizol v nmol/l
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace celkového a volného testosteronu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Celkový a volný testosteron v séru v nmol/l
Od základního stavu do týdne 12
Změna koncentrace melatoninu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Sérový melatonin v pg/ml
Od základního stavu do týdne 12
Charakterizujte chování účastníků cvičení
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ se skládá ze 7 otázek týkajících se frekvence, trvání a intenzity aktivity (střední a intenzivní) prováděné v posledních sedmi dnech, stejně jako doby chůze a sezení v pracovní den. Hodnotí tři charakteristiky fyziky (PA): intenzitu (mírnou, střední nebo intenzivní), frekvenci (dny v týdnu) a dobu trvání (čas za den). Týdenní aktivita se zaznamenává v Mets (metabolický ekvivalent úkolu nebo jednotky metabolického indexu) za minutu a týden.
Od základního stavu do týdne 12
Dotazník o dodržování středomořské stravy
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Vyhodnotit dodržování středomořské stravy. Skládá se ze 14 položek, ve kterých se hodnotí různé složky středomořské stravy (počet zkonzumovaných kusů ovoce za den, počet zkonzumovaných porcí luštěnin za týden...). Každá položka je hodnocena 0 nebo 1. Celkové skóre <9 znamená špatnou adherenci, zatímco skóre ≥9 znamená dobrou adherenci.
Od základního stavu do týdne 12
Změna fekální mikroflóry
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Vyhodnotit složení fekální mikroflóry u studovaných subjektů a vliv aerobního a anaerobního cvičení v dopoledních nebo odpoledních hodinách na složení fekální mikroflóry. 16S rRNA amplikony DNA fekálního společenství
Od základního stavu do týdne 12
Změna ve fitness mitochondriích
Časové okno: Od základního stavu do týdne 12
Vyhodnotit účinek aerobního a anaerobního cvičení ráno nebo odpoledne na mitochondriální zdatnost, hodnocenou expresí mitochondriálních genů a nadbytkem proteinů, mitochondriálních metabolitů, mitochondriálních markerů prostřednictvím průtokové citometrie.
Od základního stavu do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI19/00507

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit