Metabolismo, cronobiología y fitness mitocondrial objetivo (PI19/00507)
31 de octubre de 2022 actualizado por: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
El ejercicio podría ser un elemento que afecte los parámetros bioquímicos, metabólicos y del microbioma de los organismos. Por lo tanto, identificar y validar los efectos de los ejercicios aeróbicos y anaeróbicos en diferentes momentos del día (mañana o tarde) sobre la aptitud mitocondrial y si estos cambios podrían tener una relación con el metabolismo y los parámetros cardiovasculares y el microbioma es de gran interés por su aplicabilidad en biomedicina
Como objetivos específicos de este proyecto se estudiará:
- - Estudiar el efecto directo del ejercicio aeróbico y anaeróbico en diferentes momentos del día sobre la aptitud mitocondrial (estudio corto: basal, al final del ejercicio y 2 h después del ejercicio).
- - Estudiar la aptitud de las mitocondrias bajo ejercicio aeróbico y anaeróbico matutino o vespertino (estudio prospectivo: basal, 4, 8 y 12 semanas del estudio).
- - Identificar y validar moduladores y proteínas diana de la aptitud mitocondrial afectada por el ejercicio (análisis ómico y proteómico de miARN de las mitocondrias de los diferentes grupos del estudio al inicio ya las 12 semanas del estudio).
- - Estudiar la relación de la respuesta mitocondrial (Objetivos 1 y 2) a las diferentes combinaciones de ejercicios y cronobiología con cambios antropométrico-clínicos, metabólicos hidrocarbonados y lipídicos y cardiovasculares.
- - Comprobar el efecto del ejercicio aeróbico y anaeróbico matutino o vespertino sobre la microbiota intestinal y su relación con la aptitud mitocondrial, parámetros clínicos y metabólicos (basal, 4, 8 y 12 semanas del estudio).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Málaga, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-
- CMI <30 kg/m2
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Ejercicio físico previo de más de 20 minutos / 2 veces por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de ejercicio
Los sujetos realizan ejercicio aeróbico o anaeróbico por la mañana o por la tarde
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Ejercicio aeróbico o anaeróbico por la mañana o por la tarde
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Peso en kg
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambios en el IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Medido por análisis de composición corporal
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Circunferencia en cm
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Circunferencia en cm
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambios en la presión arterial diastólica y sistólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Analizar el efecto del ejercicio sobre la presión arterial
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Analizar el efecto del ejercicio sobre los parámetros antropométricos medidos por análisis de impedancia bioeléctrica
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Glucosa en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de insulina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Insulina en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Hemoglobina glicosilada en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Triglicéridos en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de colesterol
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Colesterol sérico en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de HDL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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HDL sérico en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de LDL
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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LDL sérica en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de transaminasas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Transaminasas séricas en UI/l
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de creatinina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Creatinina en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de ácido úrico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Ácido úrico en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Fosfatasa alcalina sérica en UI/l
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de bilirrubina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Bilirrubina sérica en mg/dl
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de lactato
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Lactato sérico en mmol/L
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de cortisol
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Cortisol sérico en nmol/L
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de testosterona total y libre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Testosterona sérica total y libre en nmol/L
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la concentración de melatonina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Melatonina sérica en pg/ml
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Caracterizar el comportamiento de los participantes del ejercicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El IPAQ consta de 7 preguntas sobre la frecuencia, duración e intensidad de la actividad (moderada e intensa) realizada en los últimos siete días, así como el tiempo de marcha y sedestación en una jornada laboral.
Evalúa tres características de la física (PA): intensidad (leve, moderada o vigorosa), frecuencia (días por semana) y duración (tiempo por día).
La actividad semanal se registra en Mets (equivalente metabólico de tareas o unidades de índice metabólico) por minuto y semana.
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Evaluar la adherencia a un patrón de dieta mediterránea.
Consta de 14 ítems en los que se evalúan diferentes componentes de la dieta mediterránea (número de piezas de fruta consumidas al día, número de raciones de legumbres consumidas a la semana...).
Cada ítem se puntúa como 0 o 1.
Una puntuación total de <9 indica mala adherencia, mientras que una puntuación de ≥9 indica buena adherencia.
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Evaluar la composición de la microbiota fecal en los sujetos estudiados y el efecto del ejercicio aeróbico y anaeróbico por la mañana o por la tarde sobre la composición de la microbiota fecal.
16S rRNA amplicones de ADN de la comunidad fecal
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en la aptitud mitocondrial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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Evaluar el efecto del ejercicio aeróbico y anaeróbico por la mañana o por la tarde sobre el fitness mitocondrial, evaluado por expresión de genes mitocondriales y abundancia de proteínas, metabolitos mitocondriales, marcadores mitocondriales a través de citometría de flujo.
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI19/00507
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .