Mål mitokondriell fitness, kronobiologi och metabolism (PI19/00507)
31 oktober 2022 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Träning kan vara ett element som påverkar organismernas biokemiska, metabola och mikrobiomeparametrar. Att identifiera och validera effekterna av aeroba och anaeroba övningar vid olika tidpunkter på dagen (morgon eller eftermiddag) på mitokondriell kondition och om dessa förändringar kan ha ett samband med metabolism och kardiovaskulära parametrar och mikrobiom är därför av stort intresse för dess tillämpbarhet i biomedicin.
Som specifika mål för detta projekt kommer att studera:
- - Att studera den direkta effekten av aerob och anaerob träning vid olika tidpunkter på dagen på mitokondriernas kondition (kort studie: basal, i slutet av träningen och 2 timmar efter träning).
- - Att studera mitokondrierkondition under aerob och anaerob morgon- eller eftermiddagsträning (prospektiv studie: basal, 4, 8 och 12 veckor av studien).
- - Att identifiera och validera modulatorer och målproteiner av mitokondriernas kondition som påverkas av träning (miRNA omisk och proteomisk analys av mitokondrier från de olika grupperna i studien vid basal och 12 veckor av studien).
- - Att studera sambandet mellan mitokondriella svar (Mål 1 och 2) till den olika kombinationen av övningar och kronobiologi med antropometrisk-kliniska, kolhydrat- och lipidmetaboliska och kardiovaskulära förändringar.
- - För att kontrollera effekten av aerob och anaerob morgon- eller eftermiddagsträning på tarmmikrobiota och dess relation till mitokondriernas kondition, kliniska och metabola parametrar (basala, 4, 8 och 12 veckor av studien).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-
- IMC <30 kg/m2
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Tidigare fysisk träning på mer än 20 minuter / 2 gånger i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träna arm
Försökspersoner utför aerob eller anaerob träning på morgonen eller på eftermiddagen
|
Aerob eller anaerob träning på morgonen eller på eftermiddagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Vikt i kg
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
BMI (body mass index) förändringar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Mäts med kroppssammansättningsanalys
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Omkrets i cm
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Omkrets i cm
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändringar i diastoliskt och systoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Att analysera effekten av träning på blodtrycket
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Att analysera effekten av träning på antropometriska parametrar mätt med bioelektrisk impedansanalys
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i glukoskoncentrationen
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Glukos i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i insulinkoncentrationen
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Insulin i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i koncentrationen av glykerat hemoglobin
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Glykerat hemoglobin i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i triglyceridkoncentration
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Triglycerider i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i kolesterolkoncentration
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serumkolesterol i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i HDL-koncentration
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serum HDL i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i LDL-koncentration
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serum LDL i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i koncentrationen av transaminaser
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serumtransaminaser i UI/l
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i kreatininkoncentrationen
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Kreatinin i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i urinsyrakoncentration
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Urinsyra i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i koncentrationen av alkaliskt fosfatas
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Alkaliskt fosfatas i serum i UI/l
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i bilirubinkoncentrationen
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serumbilirubin i mg/dl
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i laktatkoncentration
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serumlaktat i mmol/L
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i kortisolkoncentration
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serumkortisol i nmol/L
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i total och fritt testosteronkoncentration
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serum totalt och fritt testosteron i nmol/L
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i melatoninkoncentrationen
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Serummelatonin i pg/ml
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Karakterisera träningsdeltagares beteende
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ:n består av 7 frågor om frekvens, varaktighet och intensitet av aktivitet (måttlig och intensiv) utförd under de senaste sju dagarna, samt gång- och sitttid under en arbetsdag.
Den utvärderar tre egenskaper hos fysiken (PA): intensitet (mild, måttlig eller kraftig), frekvens (dagar per vecka) och varaktighet (tid per dag).
Veckoaktivitet registreras i Mets (metabolisk ekvivalent av uppgift eller Metabolic Index Units) per minut och vecka.
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Frågeformulär för att följa medelhavskost
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
För att utvärdera efterlevnaden av ett medelhavskostmönster.
Den består av 14 artiklar där olika komponenter i Medelhavsdieten utvärderas (antal fruktbitar som konsumeras per dag, antal portioner baljväxter som konsumeras per vecka...).
Varje föremål får poängen 0 eller 1.
En totalpoäng på <9 indikerar dålig vidhäftning, medan en poäng på ≥9 indikerar god vidhäftning.
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i fekal mikrobiota
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
Att utvärdera fekal mikrobiotas sammansättning i de studerade försökspersonerna och effekten av aerob och anaerob träning på morgonen eller eftermiddagen på fekal mikrobiota sammansättning.
16S rRNA-amplikoner av fekalt gemenskaps-DNA
|
Från baslinjen till vecka 12
|
|
Förändring i fitness mitokondriella
Tidsram: Från baslinjen till vecka 12
|
För att utvärdera effekten av aerob och anaerob träning på morgonen eller eftermiddagen på mitokondriell kondition, utvärderad genom mitokondriellt genuttryck och proteinöverflöd, mitokondriella metaboliter, mitokondriella markörer genom flödescitometri.
|
Från baslinjen till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI19/00507
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .