Cél Mitokondriális Fitness, Kronobiológia és Metabolizmus (PI19/00507)
2022. október 31. frissítette: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
A testmozgás olyan elem lehet, amely befolyásolja az élőlények biokémiai, metabolikus és mikrobióm paramétereit. Ezért a nap különböző szakaszaiban (reggel vagy délután) végzett aerob és anaerob gyakorlatok hatásának azonosítása és validálása a mitokondriális fittségre, valamint az, hogy ez a változás összefüggésben lehet-e az anyagcserével és a kardiovaszkuláris paraméterekkel és a mikrobiomával, nagy érdeklődésre tart számot biomedicina.
Ennek a projektnek a konkrét céljai a következőket vizsgálják:
- - A nap különböző időpontjaiban végzett aerob és anaerob gyakorlatok közvetlen hatásának vizsgálata a mitokondriumok fittségére (rövid vizsgálat: alap, a gyakorlat végén és 2 órával edzés után).
- - A mitokondriumok alkalmasságának vizsgálata reggeli vagy délutáni aerob és anaerob gyakorlatok mellett (prospektív vizsgálat: alap, 4, 8 és 12 hetes vizsgálat).
- - A testmozgás által befolyásolt mitokondrium-fitness modulátorok és célfehérjék azonosítása és validálása (a vizsgálat különböző csoportjaiból származó mitokondriumok miRNS omikus és proteomikai elemzése a vizsgálat alap- és 12. hetében).
- - A mitokondriális válasz (1. és 2. célkitűzés) a gyakorlatok és a kronobiológia különböző kombinációihoz való viszonyának vizsgálata antropometriai-klinikai, szénhidrát- és lipidanyagcsere- és kardiovaszkuláris változásokkal.
- - A reggeli vagy délutáni aerob és anaerob testmozgás hatásának vizsgálata a bél mikrobiotára, valamint kapcsolata a mitokondriumok fittségével, klinikai és metabolikus paramétereivel (a vizsgálat 4., 8. és 12. hete).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-
- IMC <30 kg/m2
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Korábbi 20 percnél hosszabb fizikai gyakorlat / heti 2 alkalommal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló kar
Az alanyok reggel vagy délután aerob vagy anaerob gyakorlatokat végeznek
|
Aerob vagy anaerob gyakorlatok reggel vagy délután
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Súly kg-ban
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
BMI (testtömegindex) változásai
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Testösszetétel elemzéssel mérve
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Kerület cm-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Változás a csípő kerületében
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Kerület cm-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A diasztolés és a szisztolés vérnyomás változásai
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Az edzés vérnyomásra gyakorolt hatásának elemzése
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Az edzés bioelektromos impedanciaanalízissel mért antropometriai paraméterekre gyakorolt hatásának elemzése
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A glükózkoncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Glükóz mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Az inzulinkoncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Inzulin mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A glikált hemoglobin koncentrációjának változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Glikált hemoglobin mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A triglicerid koncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Trigliceridek mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A koleszterinkoncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Szérum koleszterin mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A HDL koncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Szérum HDL mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Az LDL koncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Szérum LDL mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A transzaminázok koncentrációjának változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Szérum transzaminázok UI/l-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A kreatinin koncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Kreatinin mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A húgysav koncentrációjának változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Húgysav mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Az alkalikus foszfatáz koncentrációjának változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Szérum alkalikus foszfatáz UI/l-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A bilirubin koncentrációjának változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Szérum bilirubin mg/dl-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A laktát koncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Szérum laktát mmol/l-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A kortizol koncentráció változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Szérum kortizol nmol/l-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Változás a teljes és a szabad tesztoszteron koncentrációjában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A szérum teljes és szabad tesztoszterontartalma nmol/l-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
A melatonin koncentrációjának változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A szérum melatonin pg/ml-ben
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Jellemezze a gyakorlatban résztvevők viselkedését
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ).
Az IPAQ 7 kérdésből áll az elmúlt hét napban végzett tevékenység gyakoriságára, időtartamára és intenzitására (mérsékelt és intenzív), valamint a munkanapon belüli séta és ülés idejére vonatkozóan.
A fizika (PA) három jellemzőjét értékeli: az intenzitást (enyhe, közepes vagy erőteljes), a gyakoriságot (heti napok) és az időtartamot (napi idő).
A heti aktivitást Mets-ben (Metabolic Equivalent of Task vagy Metabolic Index Units) percenként és hétenként rögzítjük.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Mediterrán diéta betartásának kérdőíve
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A mediterrán étrend betartásának értékelése.
14 tételből áll, amelyekben a mediterrán diéta különböző összetevőit értékelik (naponta elfogyasztott gyümölcs darabok, heti hüvelyesek adagok száma...).
Minden elemet 0 vagy 1 pontra értékelnek.
A 9-nél kisebb összpontszám gyenge adherenciát, míg a ≥9-es pontszám jó adherenciát jelez.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Változás a széklet mikrobiótájában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A vizsgált alanyok bélsár mikrobióta összetételének, valamint a reggeli vagy délutáni aerob és anaerob testmozgás hatásának értékelése a széklet mikrobióta összetételére.
A székletközösség DNS 16S rRNS-amplikonjai
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
|
Változás a mitokondriális fitneszben
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
A reggeli vagy délutáni aerob és anaerob edzés hatásának értékelése a mitokondriális fittségre, mitokondriális génexpresszió és fehérjebőség, mitokondriális metabolitok, mitokondriális markerek áramlási citometriája alapján.
|
Az alaphelyzettől a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mora Murri Pierri, PhD, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI19/00507
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .