新たに診断された原発性中枢神経系リンパ腫におけるオレラブルチニブ、リツキシマブおよびメトトレキサート

包含基準:

1. 組織学的に確認された原発性中枢神経系 (CNS) リンパ腫 年齢範囲 18 ～ 75 歳。
2. 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス 0 ～ 3。
3. 以前は未治療。 ステロイド単独で治療された患者は適格です。
4. 測定可能な疾患は、MRIによる短径が少なくとも1.0cm以上であると定義されました。
5. -平均余命は3か月以上です（調査官の意見による）。
6. 参加者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります。

7. 生殖能力のある女性は、治療期間中および治験薬の最終投与後6か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 性的に活発な男性は、治療期間中および最後の服用後6か月間、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります.

   出産の可能性のある女性は、研究登録時に血漿妊娠検査が陰性でなければなりません。

8. 適切な腎機能：推定糸球体濾過率（GFR）または推定クレアチニンクリアランス（CrCl）≧50mL/分；血清クレアチニン≦正常上限の2倍。
9. 適切な肝機能: トランスアミナーゼ (AST/ALT) < 3 X 上限正常値 & ビリルビン < 2 X 上限正常値.
10. 十分な血液機能：ヘモグロビン≧9g/dL、絶対好中球数（ANC）≧1,500/μL、血小板数≧75,000/μL。
11. 腰椎穿刺および MRI/CT に耐えられる必要があります。
12. 経口薬を飲み込む能力。

除外基準:

1. -CNSに転移した全身性非CNSリンパ腫の患者。
2. -患者は他の承認済みまたは治験中の抗悪性腫瘍薬を同時に使用しています。
3. 活動性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染 (HBsAg 陽性および HBV-DNA≥ 104)、C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染、後天性および先天性免疫不全疾患の存在には、HIV が含まれますが、これらに限定されません。
4. -患者は治験薬の成分にアレルギーがあります。
5. -患者は積極的な治療を必要とする進行中の悪性腫瘍を患っています。
6. -患者は、心電図（EKG）のスクリーニングに重大な異常があり、制御不能または症候性不整脈、制御不能なうっ血性心不全、制御不能な高血圧、弁膜症、心膜炎、またはスクリーニングから6か月以内の心筋梗塞。
7. -患者は、制御されていないアクティブな全身性感染症にかかっていることが知られています。
8. -患者は生命を脅かす病気、病状、または臓器系の機能不全を患っており、治験責任医師の意見では、被験者の安全を損なうか、研究結果を過度のリスクにさらす可能性があります。
9. 妊娠中または授乳中 (授乳中) の女性。妊娠は、受胎後妊娠終了までの女性の状態として定義され、5 mIU/mL を超える血漿ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 臨床検査陽性によって確認されます。
10. -患者は気分が悪いか、必要なすべての研究評価および手順に参加できません。
11. -被験者の研究への参加または結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態。
12. -頭蓋内出血または臨床的に重要な脳卒中の病歴 研究治療の初日までの6か月以内
13. -経口薬の吸収を制限する重大な胃腸疾患の病歴。
14. ワルファリンまたはその他のクマジン誘導体抗凝固剤またはビタミン K 拮抗薬。 -患者は、治験薬の開始前に少なくとも7日間、ワルファリン誘導体抗凝固薬を使用していない必要があります。 低分子量ヘパリンと新規経口抗凝固剤の使用 (例: リバーロキサバン、アピキサバン）は、必要に応じて許可されます。
15. P450アイソザイムCYP3Aの中程度または強力な阻害剤または誘導剤の同時使用。 -参加者は、治験薬を開始する前に、P450 / CYP3A阻害剤および誘導剤を使用していない必要があります。
16. -既知の出血素因（例： フォン・ヴィレブランド病)、血友病、または活発な出血。
17. -侵襲性アスペルギルス症、または既知の活動性結核を含む侵襲性真菌感染症の病歴。
18. -研究者が研究に参加するのに適していないと判断した患者。