CO2 フラクショナル レーザーとビマトプロスト 0.03% の併用による円形脱毛症の治療
2022年10月26日 更新者：Ahmed Hassan Nouh MD
円形脱毛症の治療におけるビマトプロスト 0.03% と組み合わせた CO2 フラクショナル レーザーの有効性
この研究の目的は、円形脱毛症の新規治療法として、ビマトプロスト 0.03% と組み合わせた CO2 フラクショナル レーザーの有効性と安全性を評価することです。
研究すべき主な問題は、ビマトプロストが円形脱毛症のフラクショナル CO2 レーザー治療に追加された場合、発毛を促進するかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、年齢が 16 ～ 55 歳の円形脱毛症と臨床的および皮膚鏡検査で診断された 30 人の患者が含まれていました。
患者は 2 つのグループに分けられます。グループ I は、ビマトプロストの即時および毎日の塗布を伴う部分レーザー セッションを受け、グループ II は頻繁なレーザー セッションのみを受けました。
3週間に1回、各パッチにレーザーセッションを行い、この手順を3回繰り返しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- Al-Azhar University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～51年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭皮の円形脱毛症（多房性または単一パッチ）の患者。
- 男女とも16～55歳の患者。
- その他のトリートメントのウォッシュアウト期間は2ヶ月です。
除外基準:
- 散髪パターンおよび円形脱毛症の他のパターン。
- 肝臓、心臓、腎臓、血液の慢性疾患
- 妊娠中の女性
- 介入部位の皮膚の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビマトプロスト + CO2
各患者は、3 週間間隔で 3 回の CO2 フラクショナル レーザー セッションを受け、その直後とその後の毎日のビマトプロスト 0.03%、1 cm² ごとに 1 滴が投与されました。
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局所用ビマトプロスト 0.03% 溶液
他の名前：
CO2フラクショナルレーザー治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CO2
各患者は、3 週間間隔で 3 回の CO2 フラクショナル レーザー セッションのみを受けた
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CO2フラクショナルレーザー治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髪の再生
時間枠：9週間
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Mcdonald Hull と Norris によって提案された、成長中の毛髪の密度、色素沈着、質感についての予後スコアリング システムを使用して評価された治療の有効性。 グレード 1 - 軟毛の再生 グレード 2 - まばらに色素沈着した硬毛の再生 グレード 3 - 脱毛症のパッチを伴う硬毛の再生 グレード 4 - 頭皮の硬毛の再生 |
9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：9週間
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患者は、セッションごとに気づいた副作用についてアンケートで尋ねられました。 患者満足度尺度: - 患者は最終来院時に、患者が満足していない、やや満足している、満足している、または非常に満足しているかどうかに従って、全体的な満足度を評価するよう求められました。 患者は、合併症を次のように報告するよう求められました。紅斑、痛み、潰瘍、灼熱感、斑状出血、感染、炎症後色素沈着またはアレルギー症状。 |
9週間
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フォローアップ評価
時間枠：9週間
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患者は、治療セッションの終了後 3 週間追跡調査され、病変の再発、合併症、悪化、および治療の最終結果が検出されました。
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9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Dhalimi MA, Al-Janabi MH, Abd Al Hussein RA. The Use of a 1,540 nm Fractional Erbium-Glass Laser in Treatment of Alopecia Areata. Lasers Surg Med. 2019 Dec;51(10):859-865. doi: 10.1002/lsm.23133. Epub 2019 Jul 18.
- Choi YM, Diehl J, Levins PC. Promising alternative clinical uses of prostaglandin F2alpha analogs: beyond the eyelashes. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):712-6. doi: 10.1016/j.jaad.2014.10.012. Epub 2015 Jan 16.
- Faghihi G, Andalib F, Asilian A. The efficacy of latanoprost in the treatment of alopecia areata of eyelashes and eyebrows. Eur J Dermatol. 2009 Nov-Dec;19(6):586-7. doi: 10.1684/ejd.2009.0766. Epub 2009 Jul 21.
- El-Husseiny R, Elframawy S, Abdallah M. Comparative study between fractional carbon dioxide laser vs intralesional steroid injection in treatment of alopecia areata. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13742. doi: 10.1111/dth.13742. Epub 2020 Jul 9.
- Kim WS, Lee HI, Lee JW, Lim YY, Lee SJ, Kim BJ, Kim MN, Song KY, Park WS. Fractional photothermolysis laser treatment of male pattern hair loss. Dermatol Surg. 2011 Jan;37(1):41-51. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01833.x. Epub 2010 Dec 28.
- Smith S, Fagien S, Whitcup SM, Ledon F, Somogyi C, Weng E, Beddingfield FC 3rd. Eyelash growth in subjects treated with bimatoprost: a multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):801-6. doi: 10.1016/j.jaad.2011.06.005. Epub 2011 Sep 6.
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part II. Treatment. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):191-202, quiz 203-4. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.031.
- Vila TO, Camacho Martinez FM. Bimatoprost in the treatment of eyelash universalis alopecia areata. Int J Trichology. 2010 Jul;2(2):86-8. doi: 10.4103/0974-7753.77511.
- Wang W, Gegentana, Tonglaga, Bagenna, Li Y. Treatment of alopecia areata with nonablative fractional laser combined with topical minoxidil. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1009-1013. doi: 10.1111/jocd.12883. Epub 2019 Jun 6.
- Zaher H, Gawdat HI, Hegazy RA, Hassan M. Bimatoprost versus Mometasone Furoate in the Treatment of Scalp Alopecia Areata: A Pilot Study. Dermatology. 2015;230(4):308-13. doi: 10.1159/000371416. Epub 2015 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。