Yhdistetty CO2-fraktiolaser bimatoprostin 0,03 %:n kanssa Alopecia Areatan hoitoon
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Hassan Nouh MD
Yhdistetyn CO2-fraktiolaserin ja bimatoprostin 0,03 % tehokkuus hiustenlähtö Areatan hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn CO2-fraktiolaserin ja Bimatoprost 0,03 %:n tehoa ja turvallisuutta uudenlaisena hiustenlähtön hoitona.
Pääasiallinen tutkittava kysymys on, helpottaako bimatoprosti hiusten kasvua, jos se lisätään fraktionaaliseen CO2-laserhoitoon Alopecia areatassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joilla diagnosoitiin kliinisesti ja dermoskooppisesti hiustenlähtö areata iässä 16-55 vuotta.
Potilaat on jaettu kahteen ryhmään: ryhmä I sai murto-laseristuntoja välittömällä ja päivittäisellä Bimatoprost-käsittelyllä ja ryhmä II sai vain toistuvia laseristuntoja.
Laseristunnot annettiin kullekin laastarille kerran 3 viikossa, toimenpide toistettiin 3 kertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Al-Azhar University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 51 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päänahan hiustenlähtö (multilocuolaris tai yksittäinen laastari).
- 16-55-vuotias potilas molemmista sukupuolista.
- Muu hoidon poistumisaika on kaksi kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ophiasis-kuvio ja muut hiustenlähtöalueet.
- Krooniset maksan, sydämen, munuaisten ja veren sairaudet
- Raskaana olevat naiset
- Ihon infektiot toimenpidekohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bimatoprosti + CO2
Kukin potilas sai kolme CO2-fraktiolaser-istuntoa 3 viikon välein sekä välittömästi ja sen jälkeen päivittäinen Bimatoprostia 0,03 %, 1 tippa kutakin 1 cm² kohti.
|
Paikallinen Bimatoprost 0,03 % liuos
Muut nimet:
CO2-fraktiolaserkäsittely
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CO2
Jokainen potilas sai vain kolme CO2-fraktiolaseristuntoa 3 viikon välein
|
CO2-fraktiolaserkäsittely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten uudelleenkasvu
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Hoidon tehokkuus arvioitiin Mcdonald Hullin ja Norrisin ehdottaman ennustepisteytysjärjestelmän avulla kasvavien hiusten tiheydelle, pigmentaatiolle ja rakenteelle. Aste 1 - Hiustenkasvu aste 2 - Harvapigmenttisten päätykarvojen uudelleenkasvu Aste 3 - Terminaalisten hiusten uudelleenkasvu ja hiustenläiskiä Aste 4 - Päänahan päänahan hiusten kasvu |
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Potilailta kysyttiin kyselylomakkeella jokaisessa istunnossa havaituista sivuvaikutuksista. Potilastyytyväisyysasteikko: - Potilaita pyydettiin viimeisellä käynnillä arvioimaan kokonaistyytyväisyys sen mukaan, oliko potilas ei tyytyväinen, hieman tyytyväinen, tyytyväinen vai erittäin tyytyväinen. Potilaita pyydettiin raportoimaan kaikista komplikaatioista; punoitus, kipu, haavaumat, polttava tunne, mustelma, infektio, tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio tai mikä tahansa allerginen ilmentymä. |
9 viikkoa
|
|
Arvioinnin seuranta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Potilaita seurattiin 3 viikkoa hoitojaksojen päättymisen jälkeen mahdollisten leesioiden uusiutumisen, komplikaatioiden tai pahenemisen ja hoidon lopullisten tulosten havaitsemiseksi.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Dhalimi MA, Al-Janabi MH, Abd Al Hussein RA. The Use of a 1,540 nm Fractional Erbium-Glass Laser in Treatment of Alopecia Areata. Lasers Surg Med. 2019 Dec;51(10):859-865. doi: 10.1002/lsm.23133. Epub 2019 Jul 18.
- Choi YM, Diehl J, Levins PC. Promising alternative clinical uses of prostaglandin F2alpha analogs: beyond the eyelashes. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):712-6. doi: 10.1016/j.jaad.2014.10.012. Epub 2015 Jan 16.
- Faghihi G, Andalib F, Asilian A. The efficacy of latanoprost in the treatment of alopecia areata of eyelashes and eyebrows. Eur J Dermatol. 2009 Nov-Dec;19(6):586-7. doi: 10.1684/ejd.2009.0766. Epub 2009 Jul 21.
- El-Husseiny R, Elframawy S, Abdallah M. Comparative study between fractional carbon dioxide laser vs intralesional steroid injection in treatment of alopecia areata. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13742. doi: 10.1111/dth.13742. Epub 2020 Jul 9.
- Kim WS, Lee HI, Lee JW, Lim YY, Lee SJ, Kim BJ, Kim MN, Song KY, Park WS. Fractional photothermolysis laser treatment of male pattern hair loss. Dermatol Surg. 2011 Jan;37(1):41-51. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01833.x. Epub 2010 Dec 28.
- Smith S, Fagien S, Whitcup SM, Ledon F, Somogyi C, Weng E, Beddingfield FC 3rd. Eyelash growth in subjects treated with bimatoprost: a multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):801-6. doi: 10.1016/j.jaad.2011.06.005. Epub 2011 Sep 6.
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part II. Treatment. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):191-202, quiz 203-4. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.031.
- Vila TO, Camacho Martinez FM. Bimatoprost in the treatment of eyelash universalis alopecia areata. Int J Trichology. 2010 Jul;2(2):86-8. doi: 10.4103/0974-7753.77511.
- Wang W, Gegentana, Tonglaga, Bagenna, Li Y. Treatment of alopecia areata with nonablative fractional laser combined with topical minoxidil. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1009-1013. doi: 10.1111/jocd.12883. Epub 2019 Jun 6.
- Zaher H, Gawdat HI, Hegazy RA, Hassan M. Bimatoprost versus Mometasone Furoate in the Treatment of Scalp Alopecia Areata: A Pilot Study. Dermatology. 2015;230(4):308-13. doi: 10.1159/000371416. Epub 2015 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlAzharUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .