Laser Fracionado de CO2 Combinado com Bimatoprost 0,03% Tratamento da Alopecia Areata
26 de outubro de 2022 atualizado por: Ahmed Hassan Nouh MD
Eficácia do Laser Fracionado de CO2 Combinado com Bimatoprosta 0,03% no Tratamento da Alopecia Areata
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do laser fracionado de CO2 combinado com Bimatoprost 0,03% como novo tratamento da alopecia areata.
A principal questão a ser estudada é se o bimatoprost facilitará o crescimento do cabelo se adicionado ao tratamento com laser de CO2 fracionado na Alopecia areata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 30 pacientes diagnosticados clínica e dermatoscopicamente como alopecia areata com idade variando entre 16-55 anos.
Os pacientes são divididos em 2 grupos: Grupo I, recebeu sessões de laser fracionado com aplicação imediata e diária de Bimatoprost e Grupo II, recebeu apenas sessões frequentes de Laser.
Sessões de laser foram dadas a cada patch uma vez a cada 3 semanas, o procedimento foi repetido por 3 vezes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11865
- Al-Azhar University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 53 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alopecia areata do couro cabeludo (multilocuolar ou placa única).
- Paciente de 16 a 55 anos de ambos os sexos.
- O período de eliminação de outros tratamentos é de dois meses.
Critério de exclusão:
- Padrão de ofíase e outros padrões de alopecia areata.
- Doenças crônicas do fígado, coração, rins e sangue
- mulheres grávidas
- Infecções da pele no local da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bimatoprosta + CO2
Cada paciente recebeu três sessões de laser fracionado de CO2 com 3 semanas de intervalo com Bimatoprost 0,03% diário imediato e subsequente, 1 gota para cada 1cm².
|
Solução tópica de Bimatoprost 0,03%
Outros nomes:
Tratamento com laser fracionado de CO2
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CO2
Cada paciente recebeu apenas três sessões de laser fracionado de CO2 com 3 semanas de intervalo
|
Tratamento com laser fracionado de CO2
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recrescimento do cabelo
Prazo: 9 semanas
|
Eficácia do tratamento avaliada usando um sistema de pontuação de prognóstico proposto por Mcdonald Hull e Norris para densidade, pigmentação e textura do cabelo em crescimento. Grau 1 - Recrescimento de pêlos velos Grau 2 - Recrescimento de pêlos terminais pigmentados esparsos Grau 3 - Recrescimento de pêlos terminais com manchas de alopecia Grau 4 - Recrescimento de pêlos terminais no couro cabeludo |
9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 9 semanas
|
Os pacientes foram questionados sobre quaisquer efeitos colaterais observados a cada sessão por meio de questionário. A escala de satisfação do paciente: - os pacientes foram solicitados na visita final a avaliar a satisfação geral de acordo com se o paciente estava insatisfeito, ligeiramente satisfeito, satisfeito ou muito satisfeito. Os pacientes foram solicitados a relatar quaisquer complicações como; eritema, dor, ulceração, sensação de queimação, equimose, infecção, hiperpigmentação pós-inflamatória ou quaisquer manifestações alérgicas. |
9 semanas
|
|
Avaliação de acompanhamento
Prazo: 9 semanas
|
Os pacientes foram acompanhados 3 semanas após o término das sessões de tratamento para detectar qualquer recorrência, complicações ou piora das lesões e resultados finais do tratamento.
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Dhalimi MA, Al-Janabi MH, Abd Al Hussein RA. The Use of a 1,540 nm Fractional Erbium-Glass Laser in Treatment of Alopecia Areata. Lasers Surg Med. 2019 Dec;51(10):859-865. doi: 10.1002/lsm.23133. Epub 2019 Jul 18.
- Choi YM, Diehl J, Levins PC. Promising alternative clinical uses of prostaglandin F2alpha analogs: beyond the eyelashes. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):712-6. doi: 10.1016/j.jaad.2014.10.012. Epub 2015 Jan 16.
- Faghihi G, Andalib F, Asilian A. The efficacy of latanoprost in the treatment of alopecia areata of eyelashes and eyebrows. Eur J Dermatol. 2009 Nov-Dec;19(6):586-7. doi: 10.1684/ejd.2009.0766. Epub 2009 Jul 21.
- El-Husseiny R, Elframawy S, Abdallah M. Comparative study between fractional carbon dioxide laser vs intralesional steroid injection in treatment of alopecia areata. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13742. doi: 10.1111/dth.13742. Epub 2020 Jul 9.
- Kim WS, Lee HI, Lee JW, Lim YY, Lee SJ, Kim BJ, Kim MN, Song KY, Park WS. Fractional photothermolysis laser treatment of male pattern hair loss. Dermatol Surg. 2011 Jan;37(1):41-51. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01833.x. Epub 2010 Dec 28.
- Smith S, Fagien S, Whitcup SM, Ledon F, Somogyi C, Weng E, Beddingfield FC 3rd. Eyelash growth in subjects treated with bimatoprost: a multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):801-6. doi: 10.1016/j.jaad.2011.06.005. Epub 2011 Sep 6.
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part II. Treatment. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):191-202, quiz 203-4. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.031.
- Vila TO, Camacho Martinez FM. Bimatoprost in the treatment of eyelash universalis alopecia areata. Int J Trichology. 2010 Jul;2(2):86-8. doi: 10.4103/0974-7753.77511.
- Wang W, Gegentana, Tonglaga, Bagenna, Li Y. Treatment of alopecia areata with nonablative fractional laser combined with topical minoxidil. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1009-1013. doi: 10.1111/jocd.12883. Epub 2019 Jun 6.
- Zaher H, Gawdat HI, Hegazy RA, Hassan M. Bimatoprost versus Mometasone Furoate in the Treatment of Scalp Alopecia Areata: A Pilot Study. Dermatology. 2015;230(4):308-13. doi: 10.1159/000371416. Epub 2015 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlAzharUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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