Láser Fraccionado CO2 Combinado Con Bimatoprost 0,03% Tratamiento De La Alopecia Areata
26 de octubre de 2022 actualizado por: Ahmed Hassan Nouh MD
Eficacia del láser fraccionado de CO2 combinado con bimatoprost al 0,03 % en el tratamiento de la alopecia areata
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del láser fraccionado de CO2 combinado con bimatoprost al 0,03% como tratamiento novedoso de la alopecia areata.
La pregunta principal a estudiar es si el bimatoprost facilitará el crecimiento del cabello si se agrega al tratamiento con láser fraccionado de CO2 en la Alopecia areata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 30 pacientes que fueron diagnosticados clínica y dermatoscópicamente de alopecia areata con edades comprendidas entre los 16-55 años.
Los pacientes se dividen en 2 grupos: Grupo I, recibieron sesiones fraccionadas de láser con aplicación inmediata y diaria de Bimatoprost y Grupo II, recibieron solo sesiones frecuentes de Láser.
Se dieron sesiones de láser a cada parche una vez cada 3 semanas, el procedimiento se repitió 3 veces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11865
- Al-Azhar University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 53 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alopecia areata del cuero cabelludo (multilocuolaris o parche único).
- Paciente de 16 a 55 años de edad en ambos sexos.
- Otro período de lavado del tratamiento es de dos meses.
Criterio de exclusión:
- Patrón de ofiasis y otros patrones de alopecia areata.
- Enfermedades crónicas del hígado, corazón, riñón y sangre
- Mujeres embarazadas
- Infecciones de la piel en el sitio de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bimatoprost + CO2
Cada paciente recibió tres sesiones de láser fraccionado de CO2 con 3 semanas de diferencia con Bimatoprost 0,03% diario inmediato y posterior, 1 gota por cada 1cm².
|
Solución tópica de bimatoprost al 0,03%
Otros nombres:
Tratamiento con láser fraccionado de CO2
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: CO2
Cada paciente recibió solo tres sesiones de láser fraccional de CO2 con 3 semanas de diferencia
|
Tratamiento con láser fraccionado de CO2
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regeneración del cabello
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Eficacia del tratamiento evaluada mediante un sistema de puntuación de pronóstico propuesto por Mcdonald Hull y Norris para la densidad, la pigmentación y la textura del cabello en crecimiento. Grado 1 - Nuevo crecimiento de vello velloso Grado 2 - Nuevo crecimiento de vello terminal poco pigmentado Grado 3 - Nuevo crecimiento de cabello terminal con parches de alopecia Grado 4 - Nuevo crecimiento de cabello terminal en el cuero cabelludo |
9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Se preguntó a los pacientes sobre los efectos secundarios observados en cada sesión mediante un cuestionario. La escala de satisfacción del paciente: - En la visita final, se pidió a los pacientes que calificaran la satisfacción general según si el paciente estaba insatisfecho, ligeramente satisfecho, satisfecho o muy satisfecho. Se pidió a los pacientes que reportaran cualquier complicación como; eritema, dolor, ulceración, sensación de quemazón, equimosis, infección, hiperpigmentación postinflamatoria o cualquier manifestación alérgica. |
9 semanas
|
|
Evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Los pacientes fueron seguidos 3 semanas después del final de las sesiones de tratamiento para detectar cualquier recurrencia, complicaciones o empeoramiento de las lesiones y resultados finales del tratamiento.
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Dhalimi MA, Al-Janabi MH, Abd Al Hussein RA. The Use of a 1,540 nm Fractional Erbium-Glass Laser in Treatment of Alopecia Areata. Lasers Surg Med. 2019 Dec;51(10):859-865. doi: 10.1002/lsm.23133. Epub 2019 Jul 18.
- Choi YM, Diehl J, Levins PC. Promising alternative clinical uses of prostaglandin F2alpha analogs: beyond the eyelashes. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):712-6. doi: 10.1016/j.jaad.2014.10.012. Epub 2015 Jan 16.
- Faghihi G, Andalib F, Asilian A. The efficacy of latanoprost in the treatment of alopecia areata of eyelashes and eyebrows. Eur J Dermatol. 2009 Nov-Dec;19(6):586-7. doi: 10.1684/ejd.2009.0766. Epub 2009 Jul 21.
- El-Husseiny R, Elframawy S, Abdallah M. Comparative study between fractional carbon dioxide laser vs intralesional steroid injection in treatment of alopecia areata. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13742. doi: 10.1111/dth.13742. Epub 2020 Jul 9.
- Kim WS, Lee HI, Lee JW, Lim YY, Lee SJ, Kim BJ, Kim MN, Song KY, Park WS. Fractional photothermolysis laser treatment of male pattern hair loss. Dermatol Surg. 2011 Jan;37(1):41-51. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01833.x. Epub 2010 Dec 28.
- Smith S, Fagien S, Whitcup SM, Ledon F, Somogyi C, Weng E, Beddingfield FC 3rd. Eyelash growth in subjects treated with bimatoprost: a multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):801-6. doi: 10.1016/j.jaad.2011.06.005. Epub 2011 Sep 6.
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part II. Treatment. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):191-202, quiz 203-4. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.031.
- Vila TO, Camacho Martinez FM. Bimatoprost in the treatment of eyelash universalis alopecia areata. Int J Trichology. 2010 Jul;2(2):86-8. doi: 10.4103/0974-7753.77511.
- Wang W, Gegentana, Tonglaga, Bagenna, Li Y. Treatment of alopecia areata with nonablative fractional laser combined with topical minoxidil. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1009-1013. doi: 10.1111/jocd.12883. Epub 2019 Jun 6.
- Zaher H, Gawdat HI, Hegazy RA, Hassan M. Bimatoprost versus Mometasone Furoate in the Treatment of Scalp Alopecia Areata: A Pilot Study. Dermatology. 2015;230(4):308-13. doi: 10.1159/000371416. Epub 2015 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlAzharUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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