CO2 点阵激光联合 0.03% 比马前列素治疗斑秃
2022年10月26日 更新者：Ahmed Hassan Nouh MD
CO2点阵激光联合0.03%比马前列素治疗斑秃的疗效
本研究的目的是评估 CO2 点阵激光与 0.03% 比马前列素联合治疗斑秃的疗效和安全性。
要研究的主要问题是，如果将比马前列素添加到斑秃的点阵 CO2 激光治疗中，是否会促进毛发生长。
研究概览
详细说明
该研究包括 30 名临床和皮肤镜诊断为斑秃的患者，年龄在 16-55 岁之间。
患者分为 2 组：I 组，接受点阵激光治疗，即刻和每日使用比马前列素；II 组，仅接受频繁的激光治疗。
每 3 周对每个贴片进行一次激光治疗，该过程重复 3 次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11865
- Al-Azhar University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 51年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头皮斑秃患者（多房或单斑）。
- 患者年龄为 16-55 岁，男女均可。
- 其他治疗洗脱期为两个月。
排除标准：
- 蛇形脱发和其他斑秃。
- 肝脏、心脏、肾脏和血液的慢性疾病
- 孕妇
- 干预部位皮肤感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：比马前列素 + CO2
每位患者接受 3 次 CO2 点阵激光治疗，间隔 3 周，即刻和随后的每日比马前列素 0.03%，每 1cm² 1 滴。
|
外用比马前列素 0.03% 溶液
其他名称：
CO2点阵激光治疗
其他名称：
|
|
有源比较器：二氧化碳
每位患者仅接受 3 次间隔 3 周的 CO2 点阵激光治疗
|
CO2点阵激光治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头发再生
大体时间：9周
|
使用 Mcdonald Hull 和 Norris 提出的预后评分系统评估治疗效果，评估头发生长的密度、色素沉着和质地。 1 级 - 毳毛再生 2 级 - 稀疏色素终毛再生 3 级 - 终毛再生并有斑块脱发 4 级 - 头皮终毛再生 |
9周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
副作用
大体时间：9周
|
通过问卷调查询问患者每次治疗时注意到的任何副作用。 患者满意度量表： - 在最后一次就诊时要求患者根据患者是否不满意、略微满意、满意或非常满意来评价总体满意度。 要求患者报告任何并发症；红斑、疼痛、溃疡、烧灼感、瘀斑、感染、炎症后色素沉着过度或任何过敏表现。 |
9周
|
|
跟进评估
大体时间：9周
|
治疗结束后 3 周对患者进行随访，以检测是否有任何复发、并发症或病变恶化以及治疗的最终结果。
|
9周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Dhalimi MA, Al-Janabi MH, Abd Al Hussein RA. The Use of a 1,540 nm Fractional Erbium-Glass Laser in Treatment of Alopecia Areata. Lasers Surg Med. 2019 Dec;51(10):859-865. doi: 10.1002/lsm.23133. Epub 2019 Jul 18.
- Choi YM, Diehl J, Levins PC. Promising alternative clinical uses of prostaglandin F2alpha analogs: beyond the eyelashes. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):712-6. doi: 10.1016/j.jaad.2014.10.012. Epub 2015 Jan 16.
- Faghihi G, Andalib F, Asilian A. The efficacy of latanoprost in the treatment of alopecia areata of eyelashes and eyebrows. Eur J Dermatol. 2009 Nov-Dec;19(6):586-7. doi: 10.1684/ejd.2009.0766. Epub 2009 Jul 21.
- El-Husseiny R, Elframawy S, Abdallah M. Comparative study between fractional carbon dioxide laser vs intralesional steroid injection in treatment of alopecia areata. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13742. doi: 10.1111/dth.13742. Epub 2020 Jul 9.
- Kim WS, Lee HI, Lee JW, Lim YY, Lee SJ, Kim BJ, Kim MN, Song KY, Park WS. Fractional photothermolysis laser treatment of male pattern hair loss. Dermatol Surg. 2011 Jan;37(1):41-51. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01833.x. Epub 2010 Dec 28.
- Smith S, Fagien S, Whitcup SM, Ledon F, Somogyi C, Weng E, Beddingfield FC 3rd. Eyelash growth in subjects treated with bimatoprost: a multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):801-6. doi: 10.1016/j.jaad.2011.06.005. Epub 2011 Sep 6.
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part II. Treatment. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):191-202, quiz 203-4. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.031.
- Vila TO, Camacho Martinez FM. Bimatoprost in the treatment of eyelash universalis alopecia areata. Int J Trichology. 2010 Jul;2(2):86-8. doi: 10.4103/0974-7753.77511.
- Wang W, Gegentana, Tonglaga, Bagenna, Li Y. Treatment of alopecia areata with nonablative fractional laser combined with topical minoxidil. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1009-1013. doi: 10.1111/jocd.12883. Epub 2019 Jun 6.
- Zaher H, Gawdat HI, Hegazy RA, Hassan M. Bimatoprost versus Mometasone Furoate in the Treatment of Scalp Alopecia Areata: A Pilot Study. Dermatology. 2015;230(4):308-13. doi: 10.1159/000371416. Epub 2015 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月26日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.