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Laser fractionné CO2 combiné avec bimatoprost 0,03 % traitement de la pelade

26 octobre 2022 mis à jour par: Ahmed Hassan Nouh MD

Efficacité du laser fractionné CO2 combiné avec le bimatoprost 0,03 % dans le traitement de la pelade

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du laser fractionné CO2 combiné avec Bimatoprost 0,03 % comme nouveau traitement de la pelade.

La principale question à étudier est de savoir si le bimatoprost facilitera la croissance des cheveux s'il est ajouté au traitement au laser CO2 fractionné dans la pelade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 30 patients qui ont été diagnostiqués cliniquement et dermoscopiquement comme pelade avec un âge compris entre 16 et 55 ans. Les patients sont divisés en 2 groupes : le groupe I, a reçu des séances de laser fractionné avec application immédiate et quotidienne de bimatoprost et le groupe II, n'a reçu que des séances de laser fréquentes. Des séances de laser ont été administrées à chaque patch une fois toutes les 3 semaines, la procédure a été répétée 3 fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Al-Azhar University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 53 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'alopécie areata du cuir chevelu (multilocuolaris ou patch unique).
  • Patient âgé de 16 à 55 ans dans les deux sexes.
  • La période de sevrage des autres traitements est de deux mois.

Critère d'exclusion:

  • Modèle d'ophiasis et autres modèles d'alopécie areata.
  • Maladies chroniques du foie, du cœur, des reins et du sang
  • Femmes enceintes
  • Infections cutanées au site d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bimatoprost + CO2
Chaque patient a reçu trois séances de laser fractionné au CO2 à 3 semaines d'intervalle avec du bimatoprost quotidien immédiat et ultérieur à 0,03 %, 1 goutte pour chaque 1 cm².
Médicament: Solution de bimatoprost à 0,03 %
Solution topique de bimatoprost à 0,03 %
Autres noms:
  • Traitement topique des lésions cutanées
Dispositif: Laser CO2 fractionné
Traitement au laser CO2 fractionné
Autres noms:
  • traitement au laser
Comparateur actif: CO2
Chaque patient n'a reçu que trois séances de laser fractionné au CO2 à 3 semaines d'intervalle
Dispositif: Laser CO2 fractionné
Traitement au laser CO2 fractionné
Autres noms:
  • traitement au laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Repousse des cheveux
Délai: 9 semaines

Efficacité du traitement évaluée à l'aide d'un système de notation pronostique proposé par Mcdonald Hull et Norris pour la densité, la pigmentation et la texture des cheveux en croissance.

Grade 1 - Repousse des cheveux vellus Grade 2 - Repousse des poils terminaux pigmentés clairsemés Grade 3 - Repousse des poils terminaux avec plaques d'alopécie Grade 4 - Repousse des poils terminaux sur le cuir chevelu
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires
Délai: 9 semaines

Les patients ont été interrogés sur les effets secondaires constatés à chaque séance par questionnaire.

L'échelle de satisfaction des patients : - il était demandé aux patients lors de la visite finale d'évaluer la satisfaction globale selon qu'ils étaient insatisfaits, peu satisfaits, satisfaits ou très satisfaits.

Les patients ont été invités à signaler toute complication comme; érythème, douleur, ulcération, sensation de brûlure, ecchymose, infection, hyperpigmentation post-inflammatoire ou toutes manifestations allergiques.
9 semaines
Évaluation de suivi
Délai: 9 semaines
Les patients ont été suivis 3 semaines après la fin des séances de traitement pour détecter toute récidive, complication ou aggravation des lésions et résultat final du traitement.
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmed Hassan Nouh MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlAzharUE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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