Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde CO2 fractionele laser met Bimatoprost 0,03% behandeling van alopecia areata

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Ahmed Hassan Nouh MD

Werkzaamheid van gecombineerde CO2 fractionele laser met bimatoprost 0,03% bij de behandeling van alopecia areata

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van gecombineerde CO2 fractionele laser met Bimatoprost 0,03% als nieuwe behandeling van alopecia areata.

De belangrijkste vraag die moet worden bestudeerd, is of bimatoprost de haargroei bevordert als het wordt toegevoegd aan een fractionele CO2-laserbehandeling bij Alopecia areata.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 30 patiënten die klinisch en dermoscopisch werden gediagnosticeerd als alopecia areata met een leeftijd variërend tussen 16-55 jaar. De patiënten zijn verdeeld in 2 groepen: groep I kreeg fractionele lasersessies met onmiddellijke en dagelijkse toepassing van Bimatoprost en groep II kreeg alleen frequente lasersessies. Lasersessies werden elke 3 weken aan elke pleister gegeven, de procedure werd 3 keer herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Al-Azhar University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 51 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met alopecia areata van de hoofdhuid (multilocuolaris of enkele pleister).
  • Patiënt tussen 16 en 55 jaar oud voor beide geslachten.
  • De uitwasperiode voor andere behandelingen is twee maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Ophiasispatroon en andere patronen van alopecia areata.
  • Chronische ziekten van lever, hart, nieren en bloed
  • Zwangere vrouw
  • Infecties van de huid op de plaats van ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bimatoprost + CO2
Elke patiënt kreeg drie CO2 fractionele lasersessies met een tussenpoos van 3 weken met onmiddellijke en daaropvolgende dagelijkse Bimatoprost 0,03%, 1 druppel voor elke 1 cm².
Geneesmiddel: Bimatoprost 0,03% oplossing
Topische Bimatoprost 0,03% oplossing
Andere namen:
  • Topische behandeling van huidlaesies
Apparaat: CO2 fractionele laser
CO2 fractionele laserbehandeling
Andere namen:
  • laserbehandeling
Actieve vergelijker: CO2
Elke patiënt ontving slechts drie CO2 fractionele lasersessies met een tussenpoos van drie weken
Apparaat: CO2 fractionele laser
CO2 fractionele laserbehandeling
Andere namen:
  • laserbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haargroei
Tijdsspanne: 9 weken

Effectiviteit van de behandeling beoordeeld met behulp van een prognostisch scoresysteem voorgesteld door Mcdonald Hull en Norris voor dichtheid, pigmentatie en textuur van groeiend haar.

Graad 1 - hergroei van vellushaar Graad 2 - hergroei van dun gepigmenteerd terminaal haar Graad 3 - hergroei van terminaal haar met plekken van alopecia Graad 4 - hergroei van terminaal haar op de hoofdhuid
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 9 weken

De patiënten werd gevraagd naar eventuele bijwerkingen die elke sessie werden opgemerkt door middel van een vragenlijst.

De patiënttevredenheidsschaal: - de patiënten werd bij het laatste bezoek gevraagd om de algehele tevredenheid te beoordelen naargelang de patiënt niet tevreden, enigszins tevreden, tevreden of zeer tevreden was.

De patiënten werd gevraagd om eventuele complicaties te melden als; erytheem, pijn, ulceratie, branderig gevoel, ecchymose, infectie, post-inflammatoire hyperpigmentatie of allergische verschijnselen.
9 weken
Vervolg beoordeling
Tijdsspanne: 9 weken
De patiënten werden 3 weken na het einde van de behandelingssessies gevolgd om eventuele herhaling, complicaties of verergering van de laesies en de uiteindelijke resultaten van de behandeling op te sporen.
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed Hassan Nouh MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlAzharUE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren