Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad CO2 fraktionerad laser med bimatoprost 0,03 % behandling av alopecia areata

26 oktober 2022 uppdaterad av: Ahmed Hassan Nouh MD

Effekt av kombinerad CO2 fraktionerad laser med bimatoprost 0,03 % vid behandling av alopecia areata

Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinerad CO2 fraktionerad laser med Bimatoprost 0,03 % som ny behandling av alopecia areata.

Huvudfrågan att studera är kommer bimatoprost att underlätta hårväxt om den läggs till fraktionerad CO2-laserbehandling i Alopecia areata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 30 patienter som diagnostiserades kliniskt och dermoskopiskt som alopecia areata med åldersintervallet 16-55 år. Patienterna är indelade i 2 grupper: Grupp I, fick fraktionerade lasersessioner med omedelbar och daglig Bimatoprost-applicering och Grupp II, fick endast frekventa lasersessioner. Lasersessioner gavs till varje plåster en gång var tredje vecka, proceduren upprepades tre gånger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Al-Azhar University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 51 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alopecia areata i hårbotten (multilocuolaris eller enkelplåster).
  • Patient i åldern 16-55 år i båda könen.
  • Uttvättningsperioden för annan behandling är två månader.

Exklusions kriterier:

  • Ophiasismönster och andra mönster av alopecia areata.
  • Kroniska sjukdomar i lever, hjärta, njure och blod
  • Gravid kvinna
  • Infektioner i huden på ingreppsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bimatoprost + CO2
Varje patient fick tre CO2 fraktionerade lasersessioner med tre veckors mellanrum med omedelbar och efterföljande daglig Bimatoprost 0,03 %, 1 droppe för varje 1 cm².
Läkemedel: Bimatoprost 0,03% lösning
Topisk Bimatoprost 0,03% lösning
Andra namn:
  • Lokal behandling av hudskador
Enhet: CO2 fraktionerad laser
CO2 fraktionerad laserbehandling
Andra namn:
  • laserbehandling
Aktiv komparator: CO2
Varje patient fick endast tre CO2 fraktionerad lasersessioner med tre veckors mellanrum
Enhet: CO2 fraktionerad laser
CO2 fraktionerad laserbehandling
Andra namn:
  • laserbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återväxt av hår
Tidsram: 9 veckor

Effektiviteten av behandlingen utvärderad med hjälp av ett prognostisk poängsystem som föreslagits av Mcdonald Hull och Norris för täthet, pigmentering och struktur hos växande hår.

Grad 1 - Återväxt av vellushår Grad 2 - Återväxt av glest pigmenterat terminalhår Grad 3 - Återväxt av terminalhår med fläckar av alopeci Grad 4 - Återväxt av terminalhår på hårbotten
9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 9 veckor

Patienterna tillfrågades om eventuella biverkningar som noterades varje session genom frågeformulär.

Patientnöjdhetsskalan: - Patienterna ombads vid slutbesöket att bedöma den totala tillfredsställelsen efter om patienten inte var nöjd, något nöjd, nöjd eller mycket nöjd.

Patienterna ombads att rapportera eventuella komplikationer som; erytem, ​​smärta, sår, brännande känsla, ekkymos, infektion, postinflammatorisk hyperpigmentering eller några allergiska manifestationer.
9 veckor
Följ upp bedömning
Tidsram: 9 veckor
Patienterna följdes upp 3 veckor efter avslutade behandlingssessioner för att upptäcka eventuella återfall, komplikationer eller försämring av lesionerna och slutliga behandlingsresultat.
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed Hassan Nouh MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlAzharUE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera