Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált CO2 frakcionált lézer bimatoproszttal 0,03% Alopecia Areata kezelése

2022. október 26. frissítette: Ahmed Hassan Nouh MD

A bimatoproszttal kombinált CO2 frakcionált lézer 0,03%-os hatékonysága az alopecia Areata kezelésében

Ennek a tanulmánynak a célja az alopecia areata újszerű kezeléseként a Bimatoprost 0,03%-os kombinált CO2 frakcionált lézer hatékonyságának és biztonságosságának értékelése.

A fő vizsgálandó kérdés az, hogy a bimatoproszt elősegíti-e a hajnövekedést, ha hozzáadják a frakcionált CO2 lézeres kezeléshez Alopecia areata esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 30 olyan beteg vett részt, akiknél klinikailag és dermoscoposan alopecia areata-t diagnosztizáltak, életkoruk 16 és 55 év között volt. A betegeket 2 csoportra osztják: az I. csoport frakcionált lézeres kezelést kapott azonnali és napi Bimatoprost alkalmazásával, a II. csoport pedig csak gyakori lézeres kezelést kapott. Minden tapaszra 3 hetente egyszer került sor lézeres kezelésre, az eljárást háromszor megismételtük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11865
        • Al-Azhar University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fejbőr alopecia areata (multilocuolaris vagy egyetlen folt) szenvedő betegek.
  • 16-55 év közötti beteg mindkét nemben.
  • Az egyéb kezelési idő két hónap.

Kizárási kritériumok:

  • Ophiasis mintázat és az alopecia areata egyéb mintái.
  • Krónikus máj-, szív-, vese- és vérbetegségek
  • Terhes nők
  • Bőrfertőzések a beavatkozás helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bimatoproszt + CO2
Minden beteg három CO2 frakcionált lézeres kezelést kapott 3 hetes különbséggel, azonnali és ezt követően napi 0,03%-os Bimatoprost adaggal, 1 csepp 1 cm²-enként.
Drog: Bimatoprost 0,03%-os oldat
Helyi használatra Bimatoprost 0,03%-os oldat
Más nevek:
  • Bőrelváltozások helyi kezelése
Eszköz: CO2 frakcionált lézer
CO2 frakcionált lézeres kezelés
Más nevek:
  • lézeres kezelés
Aktív összehasonlító: CO2
Minden beteg csak három CO2 frakcionált lézeres kezelést kapott 3 hét különbséggel
Eszköz: CO2 frakcionált lézer
CO2 frakcionált lézeres kezelés
Más nevek:
  • lézeres kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajnövekedés
Időkeret: 9 hét

A kezelés hatékonyságát a Mcdonald Hull és Norris által a növekvő haj sűrűségére, pigmentációjára és textúrájára javasolt prognosztikai pontozási rendszerrel értékelték.

1. fokozat – A szálkás haj visszanövése 2. fokozat – A ritkásan pigmentált végszőrzet visszanövése 3. fokozat – A végszőrzet visszanövése alopeciás foltokkal 4. fokozat – A végszőrzet visszanövése a fejbőrön
9 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 9 hét

A betegeket minden ülésen kérdőív segítségével megkérdezték az észlelt mellékhatásokról.

A betegelégedettségi skála: - a betegeket az utolsó vizit alkalmával megkértük, hogy értékeljék az általános elégedettséget aszerint, hogy a beteg nem elégedett, enyhén elégedett, elégedett vagy nagyon elégedett.

A betegeket arra kérték, hogy jelentsenek minden szövődményt; bőrpír, fájdalom, fekélyesedés, égő érzés, ecchymosis, fertőzés, gyulladás utáni hiperpigmentáció vagy bármilyen allergiás megnyilvánulás.
9 hét
Nyomon követési értékelés
Időkeret: 9 hét
A betegeket a kezelés befejezése után 3 héttel nyomon követték, hogy észleljék a sérülések kiújulását, szövődményeit vagy rosszabbodását, valamint a kezelés végső eredményeit.
9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed Hassan Nouh MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlAzharUE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel