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Laser CO2 frazionato combinato con Bimatoprost 0,03% Trattamento dell'alopecia areata

26 ottobre 2022 aggiornato da: Ahmed Hassan Nouh MD

Efficacia del laser frazionato a CO2 combinato con bimatoprost 0,03% nel trattamento dell'alopecia areata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del laser frazionato CO2 combinato con Bimatoprost 0,03% come nuovo trattamento dell'alopecia areata.

La domanda principale da studiare è se il bimatoprost faciliterà la crescita dei capelli se aggiunto al trattamento laser CO2 frazionato nell'alopecia areata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 30 pazienti a cui è stata diagnosticata clinicamente e dermoscopicamente l'alopecia areata con un'età compresa tra 16 e 55 anni. I pazienti sono divisi in 2 gruppi: Gruppo I, hanno ricevuto sessioni laser frazionate con applicazione immediata e quotidiana di Bimatoprost e Gruppo II, hanno ricevuto solo sessioni Laser frequenti. Le sessioni laser sono state somministrate a ciascun cerotto una volta ogni 3 settimane, la procedura è stata ripetuta per 3 volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11865
        • Al-Azhar University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 51 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con alopecia areata del cuoio capelluto (multilocularis o single patch).
  • Paziente di età compresa tra 16 e 55 anni in entrambi i sessi.
  • Il periodo di lavaggio dell'altro trattamento è di due mesi.

Criteri di esclusione:

  • Modello di ofiasi e altri modelli di alopecia areata.
  • Malattie croniche di fegato, cuore, reni e sangue
  • Donne incinte
  • Infezioni della pelle al posto dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bimatoprost + CO2
Ogni paziente ha ricevuto tre sessioni di laser frazionato a CO2 a distanza di 3 settimane con bimatoprost giornaliero immediato e successivo allo 0,03%, 1 goccia per ogni 1 cm².
Droga: Soluzione di bimatoprost allo 0,03%.
Soluzione topica di bimatoprost allo 0,03%.
Altri nomi:
  • Trattamento topico delle lesioni cutanee
Dispositivo: Laser frazionato a CO2
Trattamento laser frazionato CO2
Altri nomi:
  • trattamento laser
Comparatore attivo: CO2
Ogni paziente ha ricevuto solo tre sessioni di laser frazionato a CO2 a distanza di 3 settimane l'una dall'altra
Dispositivo: Laser frazionato a CO2
Trattamento laser frazionato CO2
Altri nomi:
  • trattamento laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricrescita dei capelli
Lasso di tempo: 9 settimane

Efficacia del trattamento valutata utilizzando un sistema di punteggio prognostico proposto da Mcdonald Hull e Norris per densità, pigmentazione e consistenza dei capelli in crescita.

Grado 1 - Ricrescita dei capelli vellus Grado 2 - Ricrescita dei capelli radi terminali pigmentati Grado 3 - Ricrescita dei capelli terminali con chiazze di alopecia Grado 4 - Ricrescita dei capelli terminali sul cuoio capelluto
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 9 settimane

I pazienti sono stati interrogati su eventuali effetti collaterali rilevati ad ogni sessione tramite questionario.

La scala di soddisfazione del paziente: - ai pazienti è stato chiesto alla visita finale di valutare la soddisfazione complessiva a seconda che il paziente fosse poco soddisfatto, poco soddisfatto, soddisfatto o molto soddisfatto.

Ai pazienti è stato chiesto di segnalare eventuali complicazioni come; eritema, dolore, ulcerazione, sensazione di bruciore, ecchimosi, infezione, iperpigmentazione post-infiammatoria o qualsiasi manifestazione allergica.
9 settimane
Valutazione successiva
Lasso di tempo: 9 settimane
I pazienti sono stati seguiti 3 settimane dopo la fine delle sessioni di trattamento per rilevare eventuali recidive, complicanze o peggioramento delle lesioni e risultati finali del trattamento.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Hassan Nouh MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlAzharUE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soluzione di bimatoprost allo 0,03%.

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