Комбинированный фракционный лазер СО2 с биматопростом 0,03% Лечение очаговой алопеции
26 октября 2022 г. обновлено: Ahmed Hassan Nouh MD
Эффективность комбинированного лазера фракционного СО2 с биматопростом 0,03% в лечении очаговой алопеции
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированного фракционного лазера CO2 с биматопростом 0,03% в качестве нового метода лечения очаговой алопеции.
Основной вопрос для изучения заключается в том, будет ли биматопрост способствовать росту волос, если его добавить к лечению очаговой алопеции фракционным CO2-лазером.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 30 пациентов, у которых клинически и дерматоскопически была диагностирована очаговая алопеция, в возрасте от 16 до 55 лет.
Пациенты разделены на 2 группы: I группа, получавшая сеансы фракционной лазерной терапии с немедленным и ежедневным применением Биматопроста, и II группа, получавшие только частые сеансы лазерной терапии.
Сеансы лазера на каждый пластырь проводили 1 раз в 3 недели, процедуру повторяли 3 раза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11865
- Al-Azhar University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 51 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с очаговой алопецией волосистой части головы (мультилокуолярная или единичная алопеция).
- Пациенты в возрасте от 16 до 55 лет обоего пола.
- Период вымывания другого лечения составляет два месяца.
Критерий исключения:
- Паттерн офиаза и другие паттерны очаговой алопеции.
- Хронические заболевания печени, сердца, почек и крови
- Беременные женщины
- Инфекции кожи в месте вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биматопрост + СО2
Каждый пациент получил три сеанса фракционного лазера CO2 с интервалом в 3 недели с немедленным и последующим ежедневным приемом Биматопроста 0,03% по 1 капле на каждый 1 см².
|
Биматопрост 0,03% раствор для местного применения
Другие имена:
Фракционное лазерное лечение CO2
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: СО2
Каждый пациент получил только три сеанса фракционного лазера CO2 с интервалом в 3 недели.
|
Фракционное лазерное лечение CO2
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрастание волос
Временное ограничение: 9 недель
|
Эффективность лечения оценивали с помощью прогностической балльной системы, предложенной Макдональдом Халлом и Норрисом для густоты, пигментации и текстуры растущих волос. 1-я степень - отрастание пушковых волос 2-я степень - отрастание редких пигментированных терминальных волос 3-я степень - отрастание терминальных волос с участками алопеции 4-я степень - отрастание терминальных волос на коже головы |
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 9 недель
|
Пациентов спрашивали о каких-либо побочных эффектах, замеченных на каждом сеансе, с помощью анкеты. Шкала удовлетворенности пациентов: - пациентов во время последнего визита просили оценить общую удовлетворенность в зависимости от того, был ли пациент не удовлетворен, слегка удовлетворен, удовлетворен или очень удовлетворен. Пациентов просили сообщать о любых осложнениях как; эритема, боль, изъязвление, ощущение жжения, экхимоз, инфекция, поствоспалительная гиперпигментация или любые аллергические проявления. |
9 недель
|
|
Последующая оценка
Временное ограничение: 9 недель
|
Пациентов наблюдали через 3 недели после окончания сеансов лечения для выявления любых рецидивов, осложнений или ухудшения поражений и окончательных результатов лечения.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Dhalimi MA, Al-Janabi MH, Abd Al Hussein RA. The Use of a 1,540 nm Fractional Erbium-Glass Laser in Treatment of Alopecia Areata. Lasers Surg Med. 2019 Dec;51(10):859-865. doi: 10.1002/lsm.23133. Epub 2019 Jul 18.
- Choi YM, Diehl J, Levins PC. Promising alternative clinical uses of prostaglandin F2alpha analogs: beyond the eyelashes. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):712-6. doi: 10.1016/j.jaad.2014.10.012. Epub 2015 Jan 16.
- Faghihi G, Andalib F, Asilian A. The efficacy of latanoprost in the treatment of alopecia areata of eyelashes and eyebrows. Eur J Dermatol. 2009 Nov-Dec;19(6):586-7. doi: 10.1684/ejd.2009.0766. Epub 2009 Jul 21.
- El-Husseiny R, Elframawy S, Abdallah M. Comparative study between fractional carbon dioxide laser vs intralesional steroid injection in treatment of alopecia areata. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13742. doi: 10.1111/dth.13742. Epub 2020 Jul 9.
- Kim WS, Lee HI, Lee JW, Lim YY, Lee SJ, Kim BJ, Kim MN, Song KY, Park WS. Fractional photothermolysis laser treatment of male pattern hair loss. Dermatol Surg. 2011 Jan;37(1):41-51. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01833.x. Epub 2010 Dec 28.
- Smith S, Fagien S, Whitcup SM, Ledon F, Somogyi C, Weng E, Beddingfield FC 3rd. Eyelash growth in subjects treated with bimatoprost: a multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):801-6. doi: 10.1016/j.jaad.2011.06.005. Epub 2011 Sep 6.
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part II. Treatment. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):191-202, quiz 203-4. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.031.
- Vila TO, Camacho Martinez FM. Bimatoprost in the treatment of eyelash universalis alopecia areata. Int J Trichology. 2010 Jul;2(2):86-8. doi: 10.4103/0974-7753.77511.
- Wang W, Gegentana, Tonglaga, Bagenna, Li Y. Treatment of alopecia areata with nonablative fractional laser combined with topical minoxidil. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1009-1013. doi: 10.1111/jocd.12883. Epub 2019 Jun 6.
- Zaher H, Gawdat HI, Hegazy RA, Hassan M. Bimatoprost versus Mometasone Furoate in the Treatment of Scalp Alopecia Areata: A Pilot Study. Dermatology. 2015;230(4):308-13. doi: 10.1159/000371416. Epub 2015 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlAzharUE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .