Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný CO2 frakční laser s bimatoprostem 0,03% Léčba alopecie areata

26. října 2022 aktualizováno: Ahmed Hassan Nouh MD

Účinnost kombinovaného CO2 frakčního laseru s bimatoprostem 0,03 % v léčbě alopecie areata

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost kombinovaného CO2 frakčního laseru s Bimatoprostem 0,03% jako nové léčby alopecia areata.

Hlavní otázkou ke studiu je, zda bimatoprost usnadní růst vlasů, pokud se přidá k léčbě frakčním CO2 laserem u Alopecia areata.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 30 pacientů, kteří byli klinicky a dermoskopicky diagnostikováni jako alopecia areata ve věku 16-55 let. Pacienti jsou rozděleni do 2 skupin: Skupina I, která dostávala frakční laserová sezení s okamžitou a každodenní aplikací Bimatoprostu a Skupina II, dostávala pouze častá laserová sezení. Laserová sezení byla aplikována na každou náplast jednou za 3 týdny, postup byl opakován 3krát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • Al-Azhar University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 51 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alopecia areata pokožky hlavy (multilocuolaris nebo jedna náplast).
  • Pacient ve věku od 16 do 55 let u obou pohlaví.
  • Další vymývací doba léčby je dva měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Ophiasis pattern a další vzory alopecia areata.
  • Chronická onemocnění jater, srdce, ledvin a krve
  • Těhotná žena
  • Infekce kůže v místě zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bimatoprost + CO2
Každý pacient podstoupil tři sezení CO2 frakčním laserem s odstupem 3 týdnů s okamžitým a následným denním bimatoprostem 0,03 %, 1 kapka na každý 1 cm².
Lék: Bimatoprost 0,03% roztok
Topický Bimatoprost 0,03% roztok
Ostatní jména:
  • Lokální léčba kožních lézí
Přístroj: CO2 frakční laser
Ošetření CO2 frakčním laserem
Ostatní jména:
  • laserové ošetření
Aktivní komparátor: CO2
Každý pacient dostal pouze tři sezení CO2 frakčním laserem s odstupem 3 týdnů
Přístroj: CO2 frakční laser
Ošetření CO2 frakčním laserem
Ostatní jména:
  • laserové ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovný růst vlasů
Časové okno: 9 týdnů

Účinnost léčby byla hodnocena pomocí prognostického bodovacího systému navrženého Mcdonaldem Hullem a Norrisem pro hustotu, pigmentaci a strukturu rostoucích vlasů.

Stupeň 1 – Opětovný růst vellusových chloupků Stupeň 2 – Opětovný růst řídce pigmentovaných terminálních chloupků Stupeň 3 – Opětovný růst terminálních chloupků s skvrnami alopecie Stupeň 4 – Opětovný růst terminálních chloupků na pokožce hlavy
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 9 týdnů

Pacienti byli dotazováni na jakékoli vedlejší účinky zaznamenané při každém sezení pomocí dotazníku.

Škála spokojenosti pacientů: - pacienti byli při poslední návštěvě požádáni, aby ohodnotili celkovou spokojenost podle toho, zda pacient nebyl spokojený, mírně spokojený, spokojený nebo velmi spokojený.

Pacienti byli požádáni, aby hlásili jakékoli komplikace jako; erytém, bolest, ulcerace, pocit pálení, ekchymóza, infekce, pozánětlivá hyperpigmentace nebo jakékoli alergické projevy.
9 týdnů
Následné hodnocení
Časové okno: 9 týdnů
Pacienti byli sledováni 3 týdny po ukončení léčebných sezení za účelem zjištění jakékoli recidivy, komplikací nebo zhoršení lézí a konečných výsledků léčby.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Hassan Nouh MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlAzharUE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bimatoprost 0,03% roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit