Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret CO2 fraktioneret laser med bimatoprost 0,03 % behandling af alopecia areata

26. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Hassan Nouh MD

Effektiviteten af ​​kombineret CO2-fraktionel laser med bimatoprost 0,03 % til behandling af alopecia areata

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombineret CO2 fraktioneret laser med Bimatoprost 0,03% som ny behandling af alopecia areata.

Hovedspørgsmålet at studere er, om bimatoprost vil lette hårvækst, hvis det føjes til fraktioneret CO2-laserbehandling i Alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 30 patienter, der blev diagnosticeret klinisk og dermoskopisk som alopecia areata med en alder på mellem 16-55 år. Patienterne er opdelt i 2 grupper: Gruppe I, modtog fraktioneret lasersessioner med øjeblikkelig og daglig Bimatoprost-påføring og Gruppe II, modtog kun hyppige lasersessioner. Lasersessioner blev givet til hvert plaster en gang hver 3. uge, proceduren blev gentaget 3 gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Al-Azhar University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 53 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alopecia areata i hovedbunden (multilocuolaris eller enkelt plaster).
  • Patient i alderen 16-55 år i begge køn.
  • Udvaskningsperioden for anden behandling er to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ophiasis mønster og andre mønstre af alopecia areata.
  • Kroniske sygdomme i lever, hjerte, nyrer og blod
  • Gravid kvinde
  • Hudinfektioner på indgrebsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bimatoprost + CO2
Hver patient modtog tre CO2 fraktioneret lasersessioner med 3 ugers mellemrum med øjeblikkelig og efterfølgende daglig Bimatoprost 0,03%,1 dråbe for hver 1 cm².
Medicin: Bimatoprost 0,03% opløsning
Topisk Bimatoprost 0,03% opløsning
Andre navne:
  • Topisk behandling af hudlæsioner
Enhed: CO2 fraktioneret laser
CO2 fraktioneret laserbehandling
Andre navne:
  • laserbehandling
Aktiv komparator: CO2
Hver patient modtog kun tre CO2 fraktioneret lasersessioner med 3 ugers mellemrum
Enhed: CO2 fraktioneret laser
CO2 fraktioneret laserbehandling
Andre navne:
  • laserbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårgenvækst
Tidsramme: 9 uger

Effektiviteten af ​​behandlingen vurderet ved hjælp af et prognostisk scoringssystem foreslået af Mcdonald Hull og Norris for tæthed, pigmentering og tekstur af voksende hår.

Grad 1 - Genvækst af vellushår Grad 2 - Genvækst af sparsomt pigmenteret terminalhår Grad 3 - Genvækst af terminalhår med pletter af alopeci Grad 4 - Genvækst af terminalhår på hovedbunden
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 9 uger

Patienterne blev spurgt om eventuelle bivirkninger, der blev bemærket ved hver session via spørgeskema.

Patienttilfredshedsskalaen: - Patienterne blev ved sidste besøg bedt om at vurdere den samlede tilfredshed efter, om patienten ikke var tilfreds, lidt tilfreds, tilfreds eller meget tilfreds.

Patienterne blev bedt om at rapportere eventuelle komplikationer som; erytem, ​​smerte, ulceration, brændende fornemmelse, ekkymose, infektion, postinflammatorisk hyperpigmentering eller allergiske manifestationer.
9 uger
Opfølgende vurdering
Tidsramme: 9 uger
Patienterne blev fulgt op 3 uger efter afslutningen af ​​behandlingssessioner for at påvise ethvert tilbagefald, komplikationer eller forværring af læsionerne og endelige resultater af behandlingen.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Hassan Nouh MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlAzharUE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Bimatoprost 0,03% opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner