Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony laser frakcyjny CO2 z bimatoprostem 0,03% Leczenie łysienia plackowatego

26 października 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Hassan Nouh MD

Skuteczność połączonego lasera frakcyjnego CO2 z bimatoprostem 0,03% w leczeniu łysienia plackowatego

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączonego lasera frakcyjnego CO2 z bimatoprostem 0,03% jako nowatorskiego leczenia łysienia plackowatego.

Głównym pytaniem do zbadania jest to, czy bimatoprost ułatwi wzrost włosów, jeśli zostanie dodany do frakcyjnej terapii laserowej CO2 w łysieniu plackowatym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 30 pacjentów, u których klinicznie i dermoskopowo zdiagnozowano łysienie plackowate w wieku od 16 do 55 lat. Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy: Grupa I, która otrzymała zabiegi laserem frakcyjnym z natychmiastową i codzienną aplikacją Bimatoprostu oraz Grupa II, która otrzymała tylko częste sesje Lasera. Sesje laserowe wykonywano na każdy plaster raz na 3 tygodnie, zabieg powtarzano 3 razy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11865
        • Al-Azhar University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 51 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łysieniem plackowatym skóry głowy (wielopostaciowym lub pojedynczym łysieniem).
  • Pacjent w wieku od 16 do 55 lat obojga płci.
  • Okres wymywania innych zabiegów wynosi dwa miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Wzór Ophiasis i inne wzory łysienia plackowatego.
  • Przewlekłe choroby wątroby, serca, nerek i krwi
  • Kobiety w ciąży
  • Zakażenia skóry w miejscu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bimatoprost + CO2
Każdy pacjent otrzymał trzy sesje lasera frakcyjnego CO2 w odstępie 3 tygodni z natychmiastową i następną codzienną bimatoprostem 0,03%, 1 kropla na każdy 1 cm².
Lek: Bimatoprost 0,03% roztwór
Roztwór bimatoprostu 0,03% do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • Miejscowe leczenie zmian skórnych
Urządzenie: Laser frakcyjny CO2
Zabieg laserem frakcyjnym CO2
Inne nazwy:
  • leczenie laserowe
Aktywny komparator: CO2
Każdy pacjent otrzymał tylko trzy sesje laserem frakcyjnym CO2 w odstępie 3 tygodni
Urządzenie: Laser frakcyjny CO2
Zabieg laserem frakcyjnym CO2
Inne nazwy:
  • leczenie laserowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odrastanie włosów
Ramy czasowe: 9 tygodni

Skuteczność leczenia oceniano za pomocą prognostycznego systemu punktacji zaproponowanego przez Mcdonalda Hulla i Norrisa dla gęstości, pigmentacji i tekstury rosnących włosów.

Stopień 1 - Odrost włosów meszkowych Stopień 2 - Odrost rzadkich, pigmentowanych włosów końcowych Stopień 3 - Odrost włosów końcowych z łatami łysienia Stopień 4 - Odrost włosów końcowych na skórze głowy
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 9 tygodni

Pacjenci byli pytani o wszelkie skutki uboczne zauważone podczas każdej sesji za pomocą kwestionariusza.

Skala zadowolenia pacjenta: - podczas wizyty końcowej pacjenci zostali poproszeni o ocenę ogólnego zadowolenia w zależności od tego, czy pacjent był niezadowolony, średnio zadowolony, zadowolony czy bardzo zadowolony.

Pacjentów poproszono o zgłaszanie wszelkich powikłań, takich jak; rumień, ból, owrzodzenie, pieczenie, wybroczyny, infekcja, przebarwienia pozapalne lub jakiekolwiek objawy alergiczne.
9 tygodni
Dalsza ocena
Ramy czasowe: 9 tygodni
Pacjenci byli obserwowani przez 3 tygodnie po zakończeniu sesji terapeutycznych w celu wykrycia nawrotów, powikłań lub pogorszenia zmian chorobowych i końcowych wyników leczenia.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Hassan Nouh MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlAzharUE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na Bimatoprost 0,03% roztwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj