Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert CO2-fraksjonell laser med bimatoprost 0,03 % behandling av alopecia areata

26. oktober 2022 oppdatert av: Ahmed Hassan Nouh MD

Effekten av kombinert CO2-fraksjonell laser med bimatoprost 0,03 % ved behandling av alopecia areata

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kombinert CO2-fraksjonell laser med Bimatoprost 0,03 % som ny behandling av alopecia areata.

Hovedspørsmålet å studere er vil bimatoprost lette hårveksten hvis den legges til fraksjonert CO2-laserbehandling i Alopecia areata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 30 pasienter som ble diagnostisert klinisk og dermoskopisk som alopecia areata med alderen 16-55 år. Pasientene er delt inn i 2 grupper: Gruppe I, fikk fraksjonerte lasersesjoner med umiddelbar og daglig Bimatoprost-påføring og Gruppe II, fikk kun hyppige lasersesjoner. Laserøkter ble gitt til hvert plaster en gang hver 3. uke, prosedyren ble gjentatt 3 ganger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • Al-Azhar University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 51 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alopecia areata i hodebunnen (multilocuolaris eller enkeltplaster).
  • Pasient i alderen 16-55 år i begge kjønn.
  • Utvaskingsperioden for annen behandling er to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ophiasismønster og andre mønstre av alopecia areata.
  • Kroniske sykdommer i lever, hjerte, nyre og blod
  • Gravide kvinner
  • Infeksjoner i huden på inngrepsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bimatoprost + CO2
Hver pasient fikk tre CO2 fraksjonerte laserøkter med 3 ukers mellomrom med umiddelbar og påfølgende daglig Bimatoprost 0,03 %,1 dråpe for hver 1 cm².
Legemiddel: Bimatoprost 0,03 % løsning
Topisk Bimatoprost 0,03 % løsning
Andre navn:
  • Lokal behandling av hudlesjoner
Enhet: CO2-fraksjonell laser
CO2 fraksjonert laserbehandling
Andre navn:
  • laserbehandling
Aktiv komparator: CO2
Hver pasient fikk bare tre CO2-fraksjonelle laserøkter med tre ukers mellomrom
Enhet: CO2-fraksjonell laser
CO2 fraksjonert laserbehandling
Andre navn:
  • laserbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårvekst
Tidsramme: 9 uker

Effekten av behandlingen vurdert ved hjelp av et prognostisk poengsystem foreslått av Mcdonald Hull og Norris for tetthet, pigmentering og tekstur av voksende hår.

Grad 1 - Gjenvekst av vellushår Grad 2 - Gjenvekst av sparsomt pigmentert terminalhår Grad 3 - Gjenvekst av terminalhår med flekker av alopecia Grad 4 - Gjenvekst av terminalhår på hodebunnen
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 9 uker

Pasientene ble spurt om eventuelle bivirkninger som ble lagt merke til hver økt ved hjelp av spørreskjema.

Pasienttilfredshetsskalaen: - Pasientene ble ved siste besøk bedt om å vurdere den generelle tilfredsheten etter om pasienten ikke var fornøyd, litt fornøyd, fornøyd eller svært fornøyd.

Pasientene ble bedt om å rapportere eventuelle komplikasjoner som; erytem, ​​smerte, sårdannelse, brennende følelse, ekkymose, infeksjon, postinflammatorisk hyperpigmentering eller allergiske manifestasjoner.
9 uker
Følge opp vurdering
Tidsramme: 9 uker
Pasientene ble fulgt opp 3 uker etter avsluttet behandlingsøkter for å oppdage eventuelle tilbakefall, komplikasjoner eller forverring av lesjonene og endelige resultater av behandlingen.
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed Hassan Nouh MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlAzharUE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere