治療的脳深部刺激のネットワーク効果
2022年10月25日 更新者：Sandipan Pati, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、難治性てんかん患者の視床電気刺激に対する急性の短期皮質誘発反応をマッピングすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sandipan Pati, MD
- 電話番号：713-500-7925
- メール：Sandipan.Pati@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jaison Hampson
- 電話番号：713-500-7754
- メール：Jaison.S.Hampson@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Sandipan Pati, MD
- 電話番号：713-500-7925
- メール：Sandipan.Pati@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Jaison Hampson
- 電話番号：713-500-7754
- メール：Jaison.S.Hampson@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- てんかんの診断
- -臨床的に埋め込まれた神経調節装置（DBS、RNS）による神経調節療法を受けている
- てんかん外来でフォロー
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 前年の活動性精神病、大うつ病、または自殺念慮
- -臨床神経心理学的評価で測定された70未満の知能指数（IQ）
- 研究目的で医療記録を共有することに同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
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これは、DBS/RNS 刺激電気パルスに対する EEG 応答を研究するために実行されます。
刺激の頻度は順次増加し、各刺激は 2 分間続きます。各試行の後、1 ～ 2 分間のウォッシュ アウト期間があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭皮EEGによって評価される誘発電位指標の振幅の変化
時間枠：ベースライン、イントラ介入 (ベースラインから約 20 分後)
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ベースライン、イントラ介入 (ベースラインから約 20 分後)
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頭皮EEGによって評価される誘発電位指標の振幅の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから約 2 時間後)
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ベースライン、介入後 (ベースラインから約 2 時間後)
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頭皮EEGによって評価されたように記録された誘発電位と位相同期指標の潜伏期の変化
時間枠：ベースライン、イントラ介入 (ベースラインから約 20 分後)
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ベースライン、イントラ介入 (ベースラインから約 20 分後)
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頭皮EEGによって評価されたように記録された誘発電位と位相同期指標の潜伏期の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから約 2 時間後)
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ベースライン、介入後 (ベースラインから約 2 時間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神運動警戒テスト (PVT) によって評価される警戒スコアとして測定される視覚刺激に対する反応時間の変化
時間枠：ベースライン、イントラ介入 (ベースラインから約 20 分後)
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これは、スイッチ/ボタンをタップできないエラーを記録するコンピューター化されたテストです。
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ベースライン、イントラ介入 (ベースラインから約 20 分後)
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精神運動警戒テスト (PVT) によって評価される警戒スコアとして測定される視覚刺激に対する反応時間の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから約 2 時間後)
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これは、スイッチ/ボタンをタップできないエラーを記録するコンピューター化されたテストです。
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ベースライン、介入後 (ベースラインから約 2 時間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandipan Pati, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月26日
一次修了 (予想される)
2027年7月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSC-MS-22-0045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。