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治疗性深部脑刺激的网络效应

2022年10月25日 更新者：Sandipan Pati, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是绘制顽固性癫痫患者对丘脑电刺激的急性、短期皮质诱发反应

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 癫痫的诊断
  • 使用临床植入的神经调节装置（DBS、RNS）进行神经调节治疗
  • 随后在门诊癫痫诊所

排除标准：

  • 孕妇
  • 前一年有活跃的精神病、重度抑郁症或自杀意念
  • 通过临床神经心理学评估测得的智商 (IQ) 低于 70
  • 不同意出于研究目的共享他们的医疗记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
设备：RNS/DBS 激活
这将被执行以研究脑电图对 DBS/RNS 刺激电脉冲的反应。 刺激频率将依次增加，每次刺激将持续 2 分钟。每次试验后会有 1-2 分钟的洗脱期。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
头皮脑电图评估的诱发电位指标的振幅变化
大体时间：基线，内部干预（基线后约 20 分钟）
基线，内部干预（基线后约 20 分钟）
头皮脑电图评估的诱发电位指标的振幅变化
大体时间：基线、干预后（基线后约 2 小时）
基线、干预后（基线后约 2 小时）
头皮脑电图评估记录的诱发电位和相位同步指标的延迟变化
大体时间：基线，内部干预（基线后约 20 分钟）
基线，内部干预（基线后约 20 分钟）
头皮脑电图评估记录的诱发电位和相位同步指标的延迟变化
大体时间：基线、干预后（基线后约 2 小时）
基线、干预后（基线后约 2 小时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对视觉刺激的反应时间变化以通过精神运动警惕性测试 (PVT) 评估的警惕性分数衡量
大体时间：基线，内部干预（基线后约 20 分钟）
这是一项计算机化测试，将记录无法点击开关/按钮的错误
基线，内部干预（基线后约 20 分钟）
对视觉刺激的反应时间变化以通过精神运动警惕性测试 (PVT) 评估的警惕性分数衡量
大体时间：基线、干预后（基线后约 2 小时）
这是一项计算机化测试，将记录无法点击开关/按钮的错误
基线、干预后（基线后约 2 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

调查人员

  • 首席研究员：Sandipan Pati, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月26日

初级完成 (预期的)

2027年7月31日

研究完成 (预期的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月25日

首次发布 (实际的)

2022年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月25日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC-MS-22-0045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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