치료적 뇌심부 자극의 네트워크 효과
2022년 10월 25일 업데이트: Sandipan Pati, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 난치성 간질 환자의 시상 전기 자극에 대한 급성 단기 피질 유발 반응을 매핑하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandipan Pati, MD
- 전화번호: 713-500-7925
- 이메일: Sandipan.Pati@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jaison Hampson
- 전화번호: 713-500-7754
- 이메일: Jaison.S.Hampson@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Sandipan Pati, MD
- 전화번호: 713-500-7925
- 이메일: Sandipan.Pati@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Jaison Hampson
- 전화번호: 713-500-7754
- 이메일: Jaison.S.Hampson@uth.tmc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질의 진단
- 임상적으로 이식된 신경조절 장치(DBS, RNS)로 신경조절 치료를 받고 있는 환자
- 외래 간질 클리닉에서 추적
제외 기준:
- 임산부
- 전년도의 활동성 정신병, 주요 우울증 또는 자살 생각
- 임상 신경심리학적 평가로 측정한 지능 지수(IQ)가 70 미만
- 연구 목적으로 의료 기록을 공유하는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
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이것은 DBS/RNS 자극 전기 펄스에 대한 EEG 반응을 연구하기 위해 수행될 것입니다.
자극 빈도는 순차적으로 증가하고 각 자극은 2분 동안 지속됩니다. 각 시도 후 1-2분의 세척 기간이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두피 EEG에 의해 평가된 유발 전위 메트릭의 진폭 변화
기간: 기준선, 내부 개입(기준선 후 약 20분)
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기준선, 내부 개입(기준선 후 약 20분)
|
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두피 EEG에 의해 평가된 유발 전위 메트릭의 진폭 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 2시간)
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기준선, 개입 후(기준선 후 약 2시간)
|
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두피 EEG에 의해 평가된 대로 기록된 유발 전위 및 위상 동기화 메트릭의 대기 시간 변화
기간: 기준선, 내부 개입(기준선 후 약 20분)
|
기준선, 내부 개입(기준선 후 약 20분)
|
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두피 EEG에 의해 평가된 대로 기록된 유발 전위 및 위상 동기화 메트릭의 대기 시간 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 2시간)
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기준선, 개입 후(기준선 후 약 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Psychomotor Vigilance test(PVT)에 의해 평가된 각성 점수로 측정된 시각적 자극에 대한 반응 시간의 변화
기간: 기준선, 내부 개입(기준선 후 약 20분)
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이것은 스위치/버튼을 누를 수 없는 오류를 기록하는 전산화된 테스트입니다.
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기준선, 내부 개입(기준선 후 약 20분)
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Psychomotor Vigilance test(PVT)에 의해 평가된 각성 점수로 측정된 시각적 자극에 대한 반응 시간의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 약 2시간)
|
이것은 스위치/버튼을 누를 수 없는 오류를 기록하는 전산화된 테스트입니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 약 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandipan Pati, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (예상)
2027년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-22-0045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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