Terapeuttisen syvästimulaation verkkovaikutukset
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sandipan Pati, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa akuutit, lyhytaikaiset aivokuoren aiheuttamat vasteet talamuksen sähköstimulaatioon henkilöillä, joilla on vaikea epilepsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandipan Pati, MD
- Puhelinnumero: 713-500-7925
- Sähköposti: Sandipan.Pati@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaison Hampson
- Puhelinnumero: 713-500-7754
- Sähköposti: Jaison.S.Hampson@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandipan Pati, MD
- Puhelinnumero: 713-500-7925
- Sähköposti: Sandipan.Pati@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaison Hampson
- Puhelinnumero: 713-500-7754
- Sähköposti: Jaison.S.Hampson@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epilepsian diagnoosi
- jolle tehdään neuromodulaatiohoitoa kliinisesti istutetuilla neuromodulaatiolaitteilla (DBS, RNS)
- seurasi epilepsiapoliklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- aktiivinen psykoosi, vakava masennus tai itsemurha-ajatukset edellisenä vuonna
- Älykkyysosamäärä (IQ) alle 70 kliinisellä neuropsykologisella arvioinnilla mitattuna
- Älä suostu jakamaan potilastietojaan tutkimustarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Tämä suoritetaan EEG-vasteiden tutkimiseksi DBS/RNS-stimulaatiosähköpulsseille.
Stimulaatiotaajuuksia lisätään peräkkäin ja jokainen stimulaatio kestää 2 minuuttia. Jokaisen kokeen jälkeen on 1-2 minuutin pesujakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos herätettyjen potentiaalien mittareiden amplitudissa päänahan EEG:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, sisäinen interventio (noin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötaso, sisäinen interventio (noin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos herätettyjen potentiaalien mittareiden amplitudissa päänahan EEG:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos herätettyjen potentiaalien latenssissa ja vaihesynkronointimittareissa, jotka on tallennettu päänahan EEG:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, sisäinen interventio (noin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötaso, sisäinen interventio (noin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos herätettyjen potentiaalien latenssissa ja vaihesynkronointimittareissa, jotka on tallennettu päänahan EEG:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reaktioajassa visuaalisiin ärsykkeisiin mitattuna valppauspisteinä, jotka on arvioitu Psychomotor Vigilance -testillä (PVT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, sisäinen interventio (noin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on tietokoneistettu testaus, joka tallentaa virheet, jotka johtuvat kytkimen/painikkeen koskettamattomuudesta
|
Lähtötaso, sisäinen interventio (noin 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos reaktioajassa visuaalisiin ärsykkeisiin mitattuna valppauspisteinä, jotka on arvioitu Psychomotor Vigilance -testillä (PVT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on tietokoneistettu testaus, joka tallentaa virheet, jotka johtuvat kytkimen/painikkeen koskettamattomuudesta
|
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (noin 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandipan Pati, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .