Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværkseffekter af terapeutisk dyb hjernestimulation

25. oktober 2022 opdateret af: Sandipan Pati, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at kortlægge de akutte, kortsigtede kortikale fremkaldte reaktioner på thalamus elektrisk stimulation hos personer med uoverskuelig epilepsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af epilepsi
  • gennemgår neuromodulationsterapi med klinisk implanterede neuromodulationsanordninger (DBS, RNS)
  • fulgt i epilepsiambulatoriet

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • aktiv psykose, svær depression eller selvmordstanker i det foregående år
  • Intelligenskvotient (IQ) mindre end 70 målt ved klinisk neuropsykologisk evaluering
  • Accepter ikke at dele deres lægejournaler til forskningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Enhed: RNS/DBS aktivering
Dette vil blive udført for at studere EEG-responserne på DBS/RNS-stimuleringselektriske impulser. Stimuleringsfrekvenserne øges sekventielt, og hver stimulation vil vare i 2 minutter. Der vil være en udvaskningsperiode på 1-2 minutter efter hvert forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i amplitude af fremkaldte potentialer målinger som vurderet af hovedbundens EEG
Tidsramme: Baseline, Intra intervention (ca. 20 minutter efter baseline)
Baseline, Intra intervention (ca. 20 minutter efter baseline)
Ændring i amplitude af fremkaldte potentialer målinger som vurderet af hovedbundens EEG
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 2 timer efter baseline)
Baseline, efter intervention (ca. 2 timer efter baseline)
Ændring i latenser for fremkaldte potentialer og fasesynkroniseringsmetrikker registreret som vurderet af hovedbundens EEG
Tidsramme: Baseline, Intra intervention (ca. 20 minutter efter baseline)
Baseline, Intra intervention (ca. 20 minutter efter baseline)
Ændring i latenser for fremkaldte potentialer og fasesynkroniseringsmetrikker registreret som vurderet af hovedbundens EEG
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 2 timer efter baseline)
Baseline, efter intervention (ca. 2 timer efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reaktionstid på visuelle stimuli målt som årvågenhedsscore vurderet ved Psykomotorisk Vigilance-test (PVT)
Tidsramme: Baseline, Intra intervention (ca. 20 minutter efter baseline)
Dette er en computeriseret test, der vil registrere fejl ved ikke at kunne trykke på en kontakt/knap
Baseline, Intra intervention (ca. 20 minutter efter baseline)
Ændring i reaktionstid på visuelle stimuli målt som årvågenhedsscore vurderet ved Psykomotorisk Vigilance-test (PVT)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 2 timer efter baseline)
Dette er en computeriseret test, der vil registrere fejl ved ikke at kunne trykke på en kontakt/knap
Baseline, efter intervention (ca. 2 timer efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandipan Pati, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-22-0045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubehandlelig epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med RNS/DBS aktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner