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精神的苦痛を軽減するためのマインドフルネスベースのオンライン介入のメカニズム

2022年11月9日 更新者:Xinghua Liu、Peking University

この研究は、次のことを望んでいます。

  1. 個人レベルで、マインドフルネス能力の向上が心の平和を促進し、精神的なさまよう頻度を減らし、否定的な気分と心のさまよいの間のサイクルを弱めたり断ち切ったり、個人の注意監視能力と関与能力を向上させたりできるかどうかを調査する現在。
  2. 親密な関係の相互作用モデルの下で、東洋文化における親密な関係に対するマインドフルネス介入の影響を探ります。
  3. パーソナリティ機能のレベルを調査および提案することは、MIED の結果のモデレーターになる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

マインド ワンダリングとは、個人の注意が進行中のタスクまたは外部環境から、タスクや外部刺激とは関係のない内部の思考の流れに移行するときの意識的な経験です。 マインド ワンダリングは、注意や感情と密接に関係しています。 頻繁な精神的徘徊と否定的な感情、特にうつ病と不安は正の相関があります (Smallwood et al., 2009)。 マインドフルネスとマインド ワンダリングは、本質的には意識状態です。 特性マインド ワンダリングは個人の一般的な傾向であり、個々のマインド ワンダリングの全体的なレベルを表しています。 マインドフルネス トレーニングはマインドフルネスのレベルを向上させることができ、個人は現在により深く関与します。この研究は、個人レベルで、マインドフルネス能力の向上が心の平和を促進し、精神的なさまようの頻度を減らし、否定的な気分と心のさまよいの間のサイクルを弱めたり遮断したり、個人の注意監視能力を向上させたりできるかどうかを調査したいと考えています.そして現在に従事する能力。

いくつかの調査結果は、より高いレベルのマインドフルネスがパートナー間の関係の結果と関連していることを示唆しています (Barnes, Brown, Krusemark, Campbell & Rogge, 2007). この論文は、親密な関係の相互作用モデルの下で、東洋文化における親密な関係に対するマインドフルネス介入の影響を調査することを目的としています。 選択された調査対象は次のとおりです。親密な関係または結婚関係に満足していない感情的に問題のある個人、通常は男性か女性か、性的指向に関係なく、親密な関係の当事者の1人。このグループは、49 日間の感情的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) と検出の効果を受けました。

グループレベルでのうつ病や不安の軽減など、さまざまな結果に対するマインドフルネスベースの介入のプラスの効果を示す証拠が増えています. しかし、特に中国のMIEDのようにオンラインでのマインドフルネスベースの介入が普及している場合、そのような介入から誰が恩恵を受ける可能性が最も高いかを特定した研究はほとんどありません. 個人の特性を含む個人の特徴に関して一貫したモデレーターは見つかっていません (de Vibe et al., 2015; Giluk, 2009; Hanley, 2016; Nyklíček & Irrmischer, 2017)。 パーソナリティ機能のレベルは、DSM-5 AMPD および ICD-11 によって、正常なパーソナリティとパーソナリティ障害を横断する次元基準として提案されています (Bender, Morey & Skodol, 2011; Tyrer, Mulder, Kim, & Crawford, 2019)。現在の研究は、それが MIED の結果のモデレーターになる可能性があることを提案しています。 結果は、MIED の有益な効果の根底にある潜在的なメカニズムを理論的に調査し、MIED の適応を実際に導くのに役立つ可能性があります。

経験的回避とは、個人が経験に抵抗したり、特定の経験 (感情、思考、身体的感覚、記憶、行動傾向など) を排除しようとしたり、これらの経験や経験が置かれている状況を変えるために対応する戦略を採用しようとしたりすることを指します。生成されます (Hayes、Wilson、Gifford、Follette、および Strosahl、1996 年)。 経験回避は、多くの心理的障害の維持要因であることが証明されており (Boelen & Reijntjes, 2008)、不快な思考、感情、および身体的感情を隠したり抑制しようとすると、これらの同じ経験の頻度と痛みが増加します (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994)。 いくつかのレビューによると、経験的回避はマインドフルネスの有益な効果の 1 つです (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006)。 しかし、現時点では、経験的回避の測定は自己申告アンケートに限定されており、客観的な測定ツールがありません。 したがって、この研究では、二分法リスニング タスクを使用して、経験的回避を測定し、マインドフルネス介入の効果的なメカニズムとしての経験的回避の役割を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100871
        • Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ケスラー心理的苦痛尺度で21を超えるスコアを持つ被験者。

除外基準:

  • インターネットにアクセスできなかった被験者;
  • 中国語能力が不十分な被験者;
  • 6週間以上前にマインドフルネスベースのプロジェクトに参加した被験者、および/または現在の瞑想の練習の頻度は週に1回以上です;
  • 統合失調症または精神病性情動障害、現在の器質的精神障害、薬物乱用障害および全般性発達障害の患者;
  • 自殺の危険がある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIED+TAUグループ
介入の説明: マインドフルネス エクササイズの標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の感情的苦痛の原因、感情的苦痛を軽減するための戦略と方法を紹介します。 これらの演習、知識、および戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用すると、不安、うつ病、およびその他の感情的な問題を緩和するのに役立ちます。
精神的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス エクササイズの標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の感情的苦痛の原因、感情的苦痛を軽減するための戦略と方法を紹介します。 . これらの演習、知識、および戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用すると、不安、うつ病、およびその他の感情的な問題を緩和するのに役立ちます。
介入なし:TAUのみのグループ
TAU は、ベースラインからフォローアップ (約 5 か月) までに受けたすべての医学的および心理的治療で構成されていました。 薬物療法には、ロラゼパム、オランザピン、塩酸パロキセチン、セルトラリンなどの投与が含まれます。心理療法には、認知行動療法または精神力動的療法の投与が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中のファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告アンケートです。 スコアは 39 から 195 まであり、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の患者健康アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後

患者健康アンケートは、さまざまな一般的な身体症状に悩まされている度合いを測定する自己申告アンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。

0~4点:身体症状なし。 5~9点:軽度の身体症状; 10~14点:中等度の身体症状。 15~30点:重度の身体症状。

介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の中国人知覚ストレス尺度の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Chinese Perceived Stress Scale は、ストレスを測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の 10 項目の Kessler Psychological Distress Scale の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
10 項目のケスラー心理的苦痛尺度は、苦痛を測定する自己申告アンケートです。 スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の全体的な不安の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安を測定する自己申告のアンケートです。 スコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の全体的なうつ病の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中のインナー ピース スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
インナー ピース スケールは、平和を測る自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど平和のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の Athens Insomnia Scale の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Athens Insomnia Scale は、眠気の質を測定する自己申告のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中の人格機能レベルの緩和効果と可能な変化-簡単なフォーム2.0
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
パーソナリティ機能のレベル - 簡単なフォーム 2.0 は、パーソナリティ機能を測定する自己申告のアンケートです。 スコアの範囲は 12 ~ 48 で、スコアが高いほど人格機能のレベルが低いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入中の中国のパーソナリティ組織目録のパーソナリティ機能サブスケールの緩和効果と可能な変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
Chinese Personality Organization Inventory の Personality Functioning Subscale は、人格機能を測定する自己申告アンケートです。 スコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど人格機能のレベルが低いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入中の最初の3週間の介入中の受容と行動アンケート-IIの週ごとの変化
時間枠:介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
Acceptance and Action Questionnaire-II は、経験的回避を測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 7 ~ 49 で、スコアが高いほど経験的回避のレベルが高いことを示します。
介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
介入中の対人マインドフルネススケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
対人マインドフルネス アンケートは、コミュニケーションや感情交換などの対人イベントにおけるマインドフルネス レベルを測定する自己申告型のアンケートです。 27 項目の尺度には、現在に焦点を当てる、自己と他者の認識、判断せずに受け入れる、反応しないという 4 つの側面が含まれます。 スコアの範囲は 0 ~ 135 で、スコアが高いほど対人マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入中のフィラデルフィア マインドフルネス スケール - 中国語版の週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
フィラデルフィア マインドフルネス スケール - 中国語版は、意識と受容レベルを測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 16 から 80 で、スコアが高いほど認識と受容のレベルが高いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入中の注意関連認知エラースケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
Attention-Related Cognitive Errors Scale は、個人が注意関連の認知エラーの頻度を報告するためのアンケートです。 スコアは 11 から 55 までの範囲で、スコアが高いほど、意識せずに多くのミスが発生するレベルが高いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入中のマインドワンダリングアンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
マインド ワンダリング アンケートの頻度は、個人がワンダリングの頻度を評価するための自己申告尺度です。 スコアの範囲は 21 から 105 で、スコアが高いほどマインド ワンダリングのレベルが高いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入中のパートナー受け入れスケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
パートナー受け入れ尺度 (PAS) は、他のパートナーに対する受け入れレベルを測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 35 で、スコアが高いほど受け入れのレベルが高いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入中の自己意識的感情テスト-3 の週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
Test of Self-Conscious Affect-3 は、恥や罪悪感などの行動傾向を測定する自己申告アンケートです。スコアは 64 から 320 まであり、スコアが高いほど特定の自意識感情を感じる傾向が高いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入の最初の 3 週間の間の簡単な経験的回避アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
簡単な経験的回避アンケートは、経験的回避を測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 15 ~ 90 で、スコアが高いほど経験的回避のレベルが高いことを示します。
介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
介入中のカップル満足度指数の週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
カップル満足度指数 (CSI) は、カップルに対する個人の主観的な満足度を測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 36 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入の最初の 3 週間の両耳聴取タスクの週ごとの変化
時間枠:介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
ダイコティックリスニングタスクは、経験的回避を測定するためのコンピューターベースの行動タスクです。 このタスクには、注意を払っていない側の耳に単語を提示し、注意を払っている側の耳に心配または中立的なシナリオを提示することが含まれていました。 参加者は、単語の驚きの単語認識テストを受けました。 単語認識のパーセンテージが高いほど、経験的回避のレベルが高いことを示します。
介入前;最初の週の介入後; 2週間の介入後; 3週目の介入後
介入中の持続的注意反応タスクの週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
SART は Go/No-Go タスクです。 SART では、各桁が 500 ミリ秒表示され、続いてマスクが 900 ミリ秒表示されます (合計試行時間は 5900 ミリ秒)、合計で 260 回の試行が行われます。 囲碁の刺激 (数字 1 ~ 2 および 4 ~ 9) に対して応答がなかった場合、これは省略としてコード化されました。 ノーゴー刺激(3)に対する反応はエラーとしてコード化されました。 13個のプローブをランダムに挿入する問題は、被験者の現在の注意状態を調べることです。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
介入中の主観的幸福尺度の週ごとの変化
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
主観的幸福度尺度は、個人の幸福度を測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 35 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月29日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月26日

最初の投稿 (実際)

2022年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E20221107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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