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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05600790
Mécanisme d'intervention en ligne basée sur la pleine conscience pour réduire la détresse émotionnelle
Cette étude espère :
- explorer si, au niveau individuel, l'amélioration de la capacité de pleine conscience peut favoriser la tranquillité d'esprit, réduire la fréquence de l'errance mentale, affaiblir ou couper le cycle entre l'humeur négative et l'errance mentale, et améliorer la capacité de surveillance de l'attention de l'individu et sa capacité à s'engager dans le présent.
- explorer l'impact de l'intervention de pleine conscience sur les relations intimes dans la culture orientale sous le modèle d'interaction des relations intimes.
- explorer et proposer que le niveau de fonctionnement de la personnalité pourrait être un modérateur des résultats du MIED.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'errance mentale est l'expérience consciente lorsque l'attention d'un individu passe d'une tâche en cours ou d'un environnement externe à un flux de pensée interne sans rapport avec les tâches et les stimuli externes. L'errance mentale est étroitement liée à l'attention et à l'émotion. L'errance mentale fréquente et les émotions négatives, en particulier la dépression et l'anxiété, sont positivement corrélées (Smallwood et al., 2009). La pleine conscience et l'errance mentale sont essentiellement un état de conscience. L'errance mentale est une tendance générale des individus, représentant le niveau global d'errance mentale individuelle. L'entraînement à la pleine conscience peut améliorer le niveau de pleine conscience et les individus sont plus impliqués dans le présent ; Cette étude espère explorer si, au niveau individuel, l'amélioration de la capacité de pleine conscience peut favoriser la tranquillité d'esprit, réduire la fréquence de l'errance mentale, affaiblir ou couper le cycle entre l'humeur négative et l'errance mentale, et améliorer la capacité de surveillance de l'attention de l'individu. et la capacité de s'engager dans le présent.
Certaines découvertes suggèrent que des niveaux plus élevés de pleine conscience sont associés à des résultats relationnels entre partenaires (Barnes, Brown, Krusemark, Campbell & Rogge, 2007). Cet article vise à explorer l'impact de l'intervention de pleine conscience sur les relations intimes dans la culture orientale sous le modèle d'interaction des relations intimes. Les objets de recherche sélectionnés étaient : les personnes émotionnellement troublées qui n'étaient pas satisfaites de la relation intime ou de la relation conjugale, généralement l'une des parties à la relation intime, peu importe l'homme ou la femme, peu importe l'orientation sexuelle ; Le groupe a reçu une intervention de pleine conscience de 49 jours pour la détresse émotionnelle (MIED) et l'effet de la détection.
De plus en plus de preuves ont démontré les effets positifs des interventions basées sur la pleine conscience sur une gamme de résultats, y compris la réduction de la dépression et de l'anxiété au niveau du groupe. Cependant, de rares recherches ont identifié qui bénéficierait le plus probablement de telles interventions, en particulier lorsque les interventions en ligne basées sur la pleine conscience ont été populaires, comme le MIED en Chine. Aucun modérateur cohérent n'a été trouvé en termes de caractéristiques personnelles, y compris les traits personnels (de Vibe et al., 2015 ; Giluk, 2009 ; Hanley, 2016 ; Nyklíček & Irrmischer, 2017). Alors que le niveau de fonctionnement de la personnalité a été proposé par le DSM-5 AMPD et la CIM-11 comme critère dimensionnel croisant la personnalité normale et les troubles de la personnalité (Bender, Morey & Skodol, 2011 ; Tyrer, Mulder, Kim, & Crawford, 2019), le étude actuelle propose qu'il pourrait être un modérateur des résultats de MIED. Les résultats pourraient aider à explorer le mécanisme potentiel sous-jacent aux effets bénéfiques du MIED théoriquement et guider les adaptations du MIED en pratique.
L'évitement expérientiel fait référence aux individus qui résistent aux expériences ou tentent d'éliminer certaines expériences (telles que les émotions, les pensées, les sentiments physiques, la mémoire et les tendances comportementales, etc.) et essaient d'adopter des stratégies correspondantes pour changer ces expériences et les situations dans lesquelles les expériences sont généré (Hayes, Wilson, Gifford, Follette et Strosahl, 1996). L'évitement expérientiel s'est avéré être un facteur de maintien de nombreux troubles psychologiques (Boelen & Reijntjes, 2008), et essayer de cacher ou de supprimer les pensées, les sentiments et les sensations physiques désagréables augmentera la fréquence et la douleur de ces mêmes expériences (Gross, 1998 ; Gross, 2002 ; Sloan, 2004 ; Wegner, 1994). Selon certaines revues, l'évitement expérientiel est l'un des effets bénéfiques de la pleine conscience (Brown, Bravo, Roos et Pearson, 2015 ; Shapiro et al., 2006). Cependant, à l'heure actuelle, la mesure de l'évitement expérientiel se limite à des questionnaires autodéclarés, dépourvus d'outils de mesure objectifs. Par conséquent, cette étude utilise la tâche d'écoute dichotique pour mesurer l'évitement expérientiel et explorer le rôle de l'évitement expérientiel en tant que mécanisme efficace d'intervention de pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100871
- Peking University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec des scores supérieurs à 21 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne pouvaient pas accéder à Internet ;
- Sujets avec une capacité chinoise insuffisante;
- Les sujets qui ont participé à des projets basés sur la pleine conscience pendant plus de 6 semaines auparavant, et/ou dont la fréquence actuelle de pratique de la méditation est supérieure à une fois par semaine ;
- Patients atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, de trouble mental organique actuel, de trouble de toxicomanie et de trouble généralisé du développement ;
- Sujets à risque suicidaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe MIED+TAU
Description de l'intervention : fournir des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présenter la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle.
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Le programme d'intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle (MIED) fournit des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présente la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et les méthodes pour soulager la détresse émotionnelle. .
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Aucune intervention: le groupe TAU uniquement
La TAU comprenait tous les traitements médicamenteux et psychologiques reçus entre le début et le suivi (environ cinq mois).
Les traitements médicamenteux comprenaient le lorazépam, l'olanzapine, le chlorhydrate de paroxétine, la sertraline, etc. Les traitements psychologiques comprenaient la thérapie cognitivo-comportementale ou la thérapie psychodynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications hebdomadaires du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires du questionnaire de santé du patient pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Le questionnaire sur la santé du patient est un questionnaire autodéclaré mesurant le degré d'être troublé par divers symptômes physiques courants. Les scores vont de 0 à 30. 0~4 scores : aucun symptôme physique ; 5 à 9 scores : symptômes physiques légers ; 10~14 scores : symptômes physiques modérés ; 15 ~ 30 scores : symptômes physiques graves. |
pré-intervention; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires de l'échelle chinoise de stress perçu pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle chinoise de stress perçu est un questionnaire autodéclaré mesurant le stress.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 items est un questionnaire autodéclaré mesurant la détresse.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété est un questionnaire autodéclaré mesurant l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires de l'Inner Peace Scale pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'Inner Peace Scale est un questionnaire autodéclaré mesurant la paix.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de paix plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle d'insomnie d'Athènes pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle d'insomnie d'Athènes est un questionnaire autodéclaré mesurant la qualité de la somnolence.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus bas indiquant des niveaux de qualité de sommeil plus élevés.
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pré-intervention ; hebdomadaire pendant l'intervention de 7 semaines ; après l'intervention de 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de modération et changements possibles des Niveaux de Personnalité Fonctionnement-Brief Form 2.0 pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Le formulaire Levels of Personality Functioning-Brief Form 2.0 est un questionnaire autodéclaré mesurant le fonctionnement de la personnalité.
Les scores vont de 12 à 48, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fonctionnement de la personnalité moins bons.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Effet de modération et changements possibles de la sous-échelle de fonctionnement de la personnalité de l'inventaire de l'organisation de la personnalité chinoise au cours de l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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La sous-échelle de fonctionnement de la personnalité de l'inventaire de l'organisation de la personnalité chinoise est un questionnaire autodéclaré mesurant le fonctionnement de la personnalité.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fonctionnement de la personnalité moins bons.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires du questionnaire d'acceptation et d'action-II au cours des trois premières semaines d'intervention pendant l'intervention
Délai: pré-intervention ; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II est un questionnaire autodéclaré mesurant l'évitement expérientiel.
Les scores vont de 7 à 49, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
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pré-intervention ; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
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Changements hebdomadaires de l'échelle de pleine conscience interpersonnelle pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Le questionnaire de pleine conscience interpersonnelle est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de pleine conscience dans les événements interpersonnels, tels que la communication et l'échange d'émotions.
L'échelle de 27 items contient quatre dimensions : concentration sur le présent, conscience de soi et des autres, acceptation sans jugement et non-réaction.
Les scores vont de 0 à 135, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience interpersonnelle.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle de pleine conscience de Philadelphie - Version chinoise pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Philadelphia Mindfulness Scale-Chinese Version est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de sensibilisation et d'acceptation.
Les scores vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de sensibilisation et d'acceptation.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de l'échelle des erreurs cognitives liées à l'attention pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle des erreurs cognitives liées à l'attention est un questionnaire permettant aux individus de signaler la fréquence des erreurs cognitives liées à l'attention.
Les scores vont de 11 à 55, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'erreurs commises sans que l'on s'en rende compte.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires du questionnaire d'errance mentale pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Le questionnaire sur la fréquence de l'errance mentale est une échelle autodéclarée permettant aux individus d'évaluer la fréquence de l'errance.
Les scores vont de 21 à 105, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'errance mentale.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires de l'échelle d'acceptation des partenaires pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Le Partner Acceptance Scale (PAS) est un questionnaire autodéclaré mesurant son niveau d'acceptation envers l'autre partenaire.
Les scores vont de 0 à 35, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'acceptation plus élevés.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires du test d'affect conscient de soi-3 pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Test of Self-Conscious Affect-3 est un questionnaire autodéclaré mesurant la tendance comportementale à la honte, à la culpabilité, etc. Les scores vont de 64 à 320, les scores les plus élevés indiquant une tendance plus élevée à ressentir certaines émotions auto-conscientes.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires du bref questionnaire d'évitement expérientiel au cours des trois premières semaines d'intervention
Délai: pré-intervention ; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
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Le bref questionnaire sur l'évitement expérientiel est un questionnaire autodéclaré mesurant l'évitement expérientiel.
Les scores vont de 15 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
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pré-intervention ; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
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Changements hebdomadaires de l'indice de satisfaction des couples pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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L'indice de satisfaction des couples (CSI) est un questionnaire autodéclaré mesurant la satisfaction subjective d'un individu envers le couple.
Les scores vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Modifications hebdomadaires de la tâche d'écoute dichotique au cours des trois premières semaines d'intervention
Délai: pré-intervention; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
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La tâche d'écoute dichotique est une tâche comportementale informatisée pour mesurer l'évitement expérientiel.
La tâche consistait à présenter des mots à une oreille non attentive tandis que des inquiétudes ou des scénarios neutres étaient présentés à l'oreille attentive.
Les participants ont reçu un test de reconnaissance de mots surprise des mots.
Un pourcentage plus élevé de reconnaissance des mots indique des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
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pré-intervention; après la 1ère semaine d'intervention ; après la 2e semaine d'intervention ; après la 3ème semaine d'intervention
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Changements hebdomadaires de la tâche de réponse d'attention soutenue pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Le SART est une tâche Go/No-Go.
Dans le SART, chaque chiffre est présenté pendant 500 ms, suivi d'un masque présenté pendant 900 ms (pour une durée totale d'essai de 5900 ms), 260 essais au total.
Si aucune réponse n'a été faite à un stimulus go (les chiffres 1-2 et 4-9), cela a été codé comme une omission.
Les réponses au stimulus no-go (3) ont été codées comme des erreurs.
La question de l'insertion aléatoire de 13 sondes est d'examiner l'état d'attention actuel des sujets.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Changements hebdomadaires de l'échelle de bien-être subjectif pendant l'intervention
Délai: pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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L'échelle de bien-être subjectif est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de bien-être d'un individu.
Les scores vont de 0 à 35, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
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pré-intervention; après la 3e semaine d'intervention ; après la 5e semaine d'intervention ; après l'intervention de 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E20221107
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