Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme for Mindfulness-baseret onlineintervention til at reducere følelsesmæssig nød

9. november 2022 opdateret af: Xinghua Liu, Peking University

Denne undersøgelse håber at:

  1. undersøge, om forbedringen af ​​mindfulness-evnen på individniveau kan fremme ro i sindet, reducere hyppigheden af ​​mental vandring, svække eller afskære cyklussen mellem negativt humør og sindvandring, og forbedre individets evne til at overvåge opmærksomhed og evne til at engagere sig. i nuet.
  2. udforske virkningen af ​​mindfulness-intervention på intime relationer i den østlige kultur under den intime relationsinteraktionsmodel.
  3. udforske og foreslå niveauet af personlighedsfunktion kan være en moderator for resultaterne af MIED.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mind Wandering er den bevidste oplevelse, når et individs opmærksomhed skifter fra en igangværende opgave eller et ydre miljø til en indre tankestrøm, der ikke er relateret til opgaver og ydre stimuli. Mind wandering er tæt forbundet med opmærksomhed og følelser. Hyppig mental vandring og negative følelser, især depression og angst, er positivt korreleret (Smallwood et al., 2009). Mindfulness og sindvandring er i bund og grund en bevidsthedstilstand. Træk sindvandring er en generel tendens hos individer, der repræsenterer det overordnede niveau af individuel sindvandring. Mindfulness træning kan forbedre niveauet af mindfulness, og individer er mere involveret i nuet; Denne undersøgelse håber at undersøge, om forbedringen af ​​mindfulness-evnen på individniveau kan fremme ro i sindet, reducere hyppigheden af ​​mental vandring, svække eller afskære cyklussen mellem negativt humør og sindvandring og forbedre individets evne til at overvåge opmærksomheden. og evnen til at engagere sig i nuet.

Nogle resultater tyder på, at højere niveauer af mindfulness er forbundet med relationsresultater mellem partnere (Barnes, Brown, Krusemark, Campbell & Rogge, 2007). Denne artikel har til formål at udforske virkningen af ​​mindfulness-intervention på intime relationer i den østlige kultur under den intime relationsinteraktionsmodel. De udvalgte forskningsobjekter var: følelsesmæssigt urolige individer, der ikke var tilfredse med det intime forhold eller ægteskabsforhold, normalt en af ​​parterne i det intime forhold, uanset mand eller kvinde, uanset seksuel orientering; Gruppen modtog en 49-dages Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) og effekten af ​​detektion.

Stigende evidens har vist de positive effekter af mindfulness-baserede interventioner på en række resultater, herunder reduktion af depression og angst på gruppeniveau. Sjælden forskning har dog identificeret, hvem der højst sandsynligt ville have gavn af sådanne interventioner, især når online mindfulness-baserede interventioner har været populære, såsom MIED i Kina. Der er ikke fundet nogen konsekvent moderator med hensyn til personlige karakteristika, herunder personlige træk (de Vibe et al., 2015; Giluk, 2009; Hanley, 2016; Nyklíček & Irrmischer, 2017). Mens niveauet af personlighedsfunktion er blevet foreslået af DSM-5 AMPD og ICD-11 som et dimensionelt kriterium, der krydser normale personligheds- og personlighedsforstyrrelser (Bender, Morey & Skodol, 2011; Tyrer, Mulder, Kim, & Crawford, 2019), nuværende undersøgelse foreslår, at det kunne være en moderator af resultaterne af MIED. Resultaterne kan hjælpe med at udforske den potentielle mekanisme, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af MIED teoretisk og guide tilpasninger af MIED praktisk.

Erfaringsmæssig undgåelse refererer til individer, der modsætter sig oplevelser eller forsøger at eliminere bestemte oplevelser (såsom følelser, tanker, fysiske følelser, hukommelse og adfærdstendenser osv.), og forsøger at vedtage tilsvarende strategier for at ændre disse oplevelser og de situationer, hvori oplevelserne er. genereret (Hayes, Wilson, Gifford, Follette, & Strosahl, 1996). Erfaringsmæssig undgåelse har vist sig at være en vedligeholdelsesfaktor for mange psykologiske lidelser (Boelen & Reijntjes, 2008), og forsøg på at skjule eller undertrykke ubehagelige tanker, følelser og fysiske følelser vil øge hyppigheden og smerten af ​​de samme oplevelser (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Ifølge nogle anmeldelser er oplevelsesmæssig undgåelse en af ​​de gavnlige effekter af mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Men på nuværende tidspunkt er målingen af ​​oplevelsesmæssig undgåelse begrænset til selvrapporterede spørgeskemaer, der mangler objektive måleværktøjer. Derfor bruger denne undersøgelse den dikotiske lytteopgave til at måle erfaringsbaseret undgåelse og udforske rollen som erfaringsbaseret undgåelse som den effektive mekanisme for mindfulness-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med scorer over 21 på Kessler Psychological Distress Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke kunne få adgang til internettet;
  • Emner med utilstrækkelige kinesiske evner;
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den nuværende hyppighed af meditationspraksis er mere end én gang om ugen;
  • Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse;
  • Personer med risiko for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIED+TAU-gruppen
Interventionsbeskrivelse: giv standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød. Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer naturen og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød . Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
Ingen indgriben: den eneste TAU-gruppe
TAU bestod af alle medicinske og psykologiske behandlinger modtaget mellem baseline og opfølgning (ca. fem måneder). Medicinske behandlinger omfattede modtagelse af Lorazepam, Olanzapin, Paroxetin Hydrochloride, Sertralin osv. Psykologiske behandlinger omfattede modtagelse af kognitiv adfærdsterapi eller psykodynamisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlige ændringer af Five Facet Mindfulness-spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer. Scorerne varierer fra 39 til 195, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af patientsundhedsspørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention

Patient Health Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler graden af ​​at være plaget af forskellige almindelige fysiske symptomer. Score varierer fra 0 til 30.

0~4 score: ingen fysiske symptomer; 5~9 score: milde fysiske symptomer; 10~14 score: moderate fysiske symptomer; 15~30 score: svære fysiske symptomer.

præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Chinese Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
The Chinese Perceived Stress Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler stress. Scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere niveauer af stress.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød. Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af overordnet angst- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af overordnet depressions- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af indre fredsskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
The Inner Peace Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler fred. Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere niveauer af fred.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Athens Insomnia Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Athens Insomnia Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler søvnig kvalitet. Score varierer fra 0 til 24, med lavere score indikerer højere niveauer af søvnkvalitet.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modereringseffekt og mulige ændringer af niveauerne for personlighedsfunktion-kortformular 2.0 under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
The Levels of Personality Functioning-Brief Form 2.0 er et selvrapporteret spørgeskema, der måler personlighedsfunktion. Scorer varierer fra 12 til 48, hvor højere score indikerer dårligere niveauer af personlighedsfunktion.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Modereringseffekt og mulige ændringer af personlighedsfungerende underskala af den kinesiske personlighedsorganisations opgørelse under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Personality Functioning Subscale of the Chinese Personality Organization Inventory er et selvrapporteret spørgeskema, der måler personlighedsfunktion. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer dårligere niveauer af personlighedsfunktion.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Accept- og Handlingsspørgeskema-II i løbet af de første tre ugers intervention under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
Acceptance and Action Questionnaire-II er et selvrapporteret spørgeskema, der måler oplevelsesmæssig undgåelse. Scorer varierer fra 7 til 49, med højere score, der indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
Ugentlige ændringer af Interpersonel Mindfulness-skala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Interpersonal Mindfulness Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness niveau inden for interpersonelle begivenheder, såsom kommunikation og følelsesudveksling. 27-elementskalaen indeholder fire dimensioner: fokus på nuet, bevidsthed om sig selv og andre, ikke-fordømmende accept og ikke-reaktion. Scorer varierer fra 0 til 135, hvor højere score indikerer højere niveauer af interpersonel mindfulness.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Philadelphia Mindfulness Scale-kinesisk version under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Philadelphia Mindfulness Scale-Chinese Version er et selvrapporteret spørgeskema, der måler bevidstheds- og acceptniveauer. Scorer varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af bevidsthed og accept.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af opmærksomhedsrelaterede kognitive fejlskalaer under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Attention-Related Cognitive Errors Scale er et spørgeskema til enkeltpersoner til at rapportere hyppigheden af ​​opmærksomhedsrelaterede kognitive fejl. Scoringer spænder fra 11 til 55, med højere score, der indikerer højere niveauer af, jo flere fejl opstår uden bevidsthed.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Mind-Wandering Spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
The Frequency of Mind Wandering Questionnaire er en selvrapporteret skala for den enkelte til at evaluere hyppigheden af ​​vandring. Scorer varierer fra 21 til 105, med højere score, der indikerer højere niveauer af sindvandring.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Parter Acceptance Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Partner Acceptance Scale (PAS) er et selvrapporteret spørgeskema, der måler ens acceptniveau over for den anden partner. Scoringer spænder fra 0 til 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af accept.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Test of Self-Conscious Affect-3 under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Test of Self-Conscious Affect-3 er et selvrapporteret spørgeskema, der måler adfærdstendenser til skam, skyldfølelse osv. Scoringer varierer fra 64 til 320, hvor højere score indikerer højere tendens til at føle visse selvbevidste følelser.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af kort erfaringsbaseret undvigelsesspørgeskema i løbet af de første tre ugers intervention
Tidsramme: præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler erfaringsmæssig undgåelse. Scoringer spænder fra 15 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
Ugentlige ændringer af Par Satisfaction Index under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Couples Satisfaction Index (CSI) er et selvrapporteret spørgeskema, der måler individets subjektive tilfredshed over for par. Score varierer fra 0 til 36, med højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af den dikotiske lytteopgave i løbet af de første tre ugers intervention
Tidsramme: præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
Den dikotiske lytteopgave er en computerbaseret adfærdsopgave til at måle erfaringsmæssig undgåelse. Opgaven involverede at præsentere ord i et uopsynet øre, mens bekymringer eller neutrale scenarier blev præsenteret i det tilstedeværende øre. Deltagerne fik en overraskende ordgenkendelsestest af ordene. Større procentdel af ordgenkendelse indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
Ugentlige ændringer af vedvarende opmærksomhedsresponsopgave under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
SART er en Go/No-Go-opgave. I SART præsenteres hvert ciffer for 500 ms, efterfulgt af en maske, der præsenteres i 900 ms (for en samlet prøvevarighed på 5900 ms), 260 forsøg i alt. Hvis der ikke blev reageret på en go-stimulus (cifrene 1-2 og 4-9), blev dette kodet som en udeladelse. Svar på no-go stimulus (3) blev kodet som fejl. Spørgsmålet om tilfældigt at indsætte 13 prober er at undersøge forsøgspersonernes aktuelle opmærksomhedstilstand.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Den Subjektive trivselsskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
Den Subjektive Trivselsskala er et selvrapporteret spørgeskema, der måler individets trivselsniveau. Scorer varierer fra 0 til 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E20221107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød

Kliniske forsøg med Mindfulness-intervention for følelsesmæssig nød

Abonner