- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05600790
Mekanisme for Mindfulness-baseret onlineintervention til at reducere følelsesmæssig nød
Denne undersøgelse håber at:
- undersøge, om forbedringen af mindfulness-evnen på individniveau kan fremme ro i sindet, reducere hyppigheden af mental vandring, svække eller afskære cyklussen mellem negativt humør og sindvandring, og forbedre individets evne til at overvåge opmærksomhed og evne til at engagere sig. i nuet.
- udforske virkningen af mindfulness-intervention på intime relationer i den østlige kultur under den intime relationsinteraktionsmodel.
- udforske og foreslå niveauet af personlighedsfunktion kan være en moderator for resultaterne af MIED.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mind Wandering er den bevidste oplevelse, når et individs opmærksomhed skifter fra en igangværende opgave eller et ydre miljø til en indre tankestrøm, der ikke er relateret til opgaver og ydre stimuli. Mind wandering er tæt forbundet med opmærksomhed og følelser. Hyppig mental vandring og negative følelser, især depression og angst, er positivt korreleret (Smallwood et al., 2009). Mindfulness og sindvandring er i bund og grund en bevidsthedstilstand. Træk sindvandring er en generel tendens hos individer, der repræsenterer det overordnede niveau af individuel sindvandring. Mindfulness træning kan forbedre niveauet af mindfulness, og individer er mere involveret i nuet; Denne undersøgelse håber at undersøge, om forbedringen af mindfulness-evnen på individniveau kan fremme ro i sindet, reducere hyppigheden af mental vandring, svække eller afskære cyklussen mellem negativt humør og sindvandring og forbedre individets evne til at overvåge opmærksomheden. og evnen til at engagere sig i nuet.
Nogle resultater tyder på, at højere niveauer af mindfulness er forbundet med relationsresultater mellem partnere (Barnes, Brown, Krusemark, Campbell & Rogge, 2007). Denne artikel har til formål at udforske virkningen af mindfulness-intervention på intime relationer i den østlige kultur under den intime relationsinteraktionsmodel. De udvalgte forskningsobjekter var: følelsesmæssigt urolige individer, der ikke var tilfredse med det intime forhold eller ægteskabsforhold, normalt en af parterne i det intime forhold, uanset mand eller kvinde, uanset seksuel orientering; Gruppen modtog en 49-dages Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) og effekten af detektion.
Stigende evidens har vist de positive effekter af mindfulness-baserede interventioner på en række resultater, herunder reduktion af depression og angst på gruppeniveau. Sjælden forskning har dog identificeret, hvem der højst sandsynligt ville have gavn af sådanne interventioner, især når online mindfulness-baserede interventioner har været populære, såsom MIED i Kina. Der er ikke fundet nogen konsekvent moderator med hensyn til personlige karakteristika, herunder personlige træk (de Vibe et al., 2015; Giluk, 2009; Hanley, 2016; Nyklíček & Irrmischer, 2017). Mens niveauet af personlighedsfunktion er blevet foreslået af DSM-5 AMPD og ICD-11 som et dimensionelt kriterium, der krydser normale personligheds- og personlighedsforstyrrelser (Bender, Morey & Skodol, 2011; Tyrer, Mulder, Kim, & Crawford, 2019), nuværende undersøgelse foreslår, at det kunne være en moderator af resultaterne af MIED. Resultaterne kan hjælpe med at udforske den potentielle mekanisme, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af MIED teoretisk og guide tilpasninger af MIED praktisk.
Erfaringsmæssig undgåelse refererer til individer, der modsætter sig oplevelser eller forsøger at eliminere bestemte oplevelser (såsom følelser, tanker, fysiske følelser, hukommelse og adfærdstendenser osv.), og forsøger at vedtage tilsvarende strategier for at ændre disse oplevelser og de situationer, hvori oplevelserne er. genereret (Hayes, Wilson, Gifford, Follette, & Strosahl, 1996). Erfaringsmæssig undgåelse har vist sig at være en vedligeholdelsesfaktor for mange psykologiske lidelser (Boelen & Reijntjes, 2008), og forsøg på at skjule eller undertrykke ubehagelige tanker, følelser og fysiske følelser vil øge hyppigheden og smerten af de samme oplevelser (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Ifølge nogle anmeldelser er oplevelsesmæssig undgåelse en af de gavnlige effekter af mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Men på nuværende tidspunkt er målingen af oplevelsesmæssig undgåelse begrænset til selvrapporterede spørgeskemaer, der mangler objektive måleværktøjer. Derfor bruger denne undersøgelse den dikotiske lytteopgave til at måle erfaringsbaseret undgåelse og udforske rollen som erfaringsbaseret undgåelse som den effektive mekanisme for mindfulness-intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med scorer over 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke kunne få adgang til internettet;
- Emner med utilstrækkelige kinesiske evner;
- Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den nuværende hyppighed af meditationspraksis er mere end én gang om ugen;
- Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse;
- Personer med risiko for selvmord.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIED+TAU-gruppen
Interventionsbeskrivelse: giv standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød.
Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer naturen og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød .
Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
|
|
Ingen indgriben: den eneste TAU-gruppe
TAU bestod af alle medicinske og psykologiske behandlinger modtaget mellem baseline og opfølgning (ca. fem måneder).
Medicinske behandlinger omfattede modtagelse af Lorazepam, Olanzapin, Paroxetin Hydrochloride, Sertralin osv. Psykologiske behandlinger omfattede modtagelse af kognitiv adfærdsterapi eller psykodynamisk terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige ændringer af Five Facet Mindfulness-spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer.
Scorerne varierer fra 39 til 195, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af patientsundhedsspørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Patient Health Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler graden af at være plaget af forskellige almindelige fysiske symptomer. Score varierer fra 0 til 30. 0~4 score: ingen fysiske symptomer; 5~9 score: milde fysiske symptomer; 10~14 score: moderate fysiske symptomer; 15~30 score: svære fysiske symptomer. |
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Chinese Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
The Chinese Perceived Stress Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler stress.
Scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere niveauer af stress.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød.
Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af overordnet angst- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af overordnet depressions- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af indre fredsskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
The Inner Peace Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler fred.
Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere niveauer af fred.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Athens Insomnia Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Athens Insomnia Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler søvnig kvalitet.
Score varierer fra 0 til 24, med lavere score indikerer højere niveauer af søvnkvalitet.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modereringseffekt og mulige ændringer af niveauerne for personlighedsfunktion-kortformular 2.0 under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
The Levels of Personality Functioning-Brief Form 2.0 er et selvrapporteret spørgeskema, der måler personlighedsfunktion.
Scorer varierer fra 12 til 48, hvor højere score indikerer dårligere niveauer af personlighedsfunktion.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Modereringseffekt og mulige ændringer af personlighedsfungerende underskala af den kinesiske personlighedsorganisations opgørelse under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Personality Functioning Subscale of the Chinese Personality Organization Inventory er et selvrapporteret spørgeskema, der måler personlighedsfunktion.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer dårligere niveauer af personlighedsfunktion.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Accept- og Handlingsspørgeskema-II i løbet af de første tre ugers intervention under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
|
Acceptance and Action Questionnaire-II er et selvrapporteret spørgeskema, der måler oplevelsesmæssig undgåelse.
Scorer varierer fra 7 til 49, med højere score, der indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
|
præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Interpersonel Mindfulness-skala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Interpersonal Mindfulness Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness niveau inden for interpersonelle begivenheder, såsom kommunikation og følelsesudveksling.
27-elementskalaen indeholder fire dimensioner: fokus på nuet, bevidsthed om sig selv og andre, ikke-fordømmende accept og ikke-reaktion.
Scorer varierer fra 0 til 135, hvor højere score indikerer højere niveauer af interpersonel mindfulness.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Philadelphia Mindfulness Scale-kinesisk version under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Philadelphia Mindfulness Scale-Chinese Version er et selvrapporteret spørgeskema, der måler bevidstheds- og acceptniveauer.
Scorer varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af bevidsthed og accept.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af opmærksomhedsrelaterede kognitive fejlskalaer under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Attention-Related Cognitive Errors Scale er et spørgeskema til enkeltpersoner til at rapportere hyppigheden af opmærksomhedsrelaterede kognitive fejl.
Scoringer spænder fra 11 til 55, med højere score, der indikerer højere niveauer af, jo flere fejl opstår uden bevidsthed.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Mind-Wandering Spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
The Frequency of Mind Wandering Questionnaire er en selvrapporteret skala for den enkelte til at evaluere hyppigheden af vandring.
Scorer varierer fra 21 til 105, med højere score, der indikerer højere niveauer af sindvandring.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Parter Acceptance Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Partner Acceptance Scale (PAS) er et selvrapporteret spørgeskema, der måler ens acceptniveau over for den anden partner.
Scoringer spænder fra 0 til 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af accept.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Test of Self-Conscious Affect-3 under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Test of Self-Conscious Affect-3 er et selvrapporteret spørgeskema, der måler adfærdstendenser til skam, skyldfølelse osv. Scoringer varierer fra 64 til 320, hvor højere score indikerer højere tendens til at føle visse selvbevidste følelser.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af kort erfaringsbaseret undvigelsesspørgeskema i løbet af de første tre ugers intervention
Tidsramme: præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler erfaringsmæssig undgåelse.
Scoringer spænder fra 15 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
|
præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Par Satisfaction Index under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Couples Satisfaction Index (CSI) er et selvrapporteret spørgeskema, der måler individets subjektive tilfredshed over for par.
Score varierer fra 0 til 36, med højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af den dikotiske lytteopgave i løbet af de første tre ugers intervention
Tidsramme: præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
|
Den dikotiske lytteopgave er en computerbaseret adfærdsopgave til at måle erfaringsmæssig undgåelse.
Opgaven involverede at præsentere ord i et uopsynet øre, mens bekymringer eller neutrale scenarier blev præsenteret i det tilstedeværende øre.
Deltagerne fik en overraskende ordgenkendelsestest af ordene.
Større procentdel af ordgenkendelse indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
|
præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
|
|
Ugentlige ændringer af vedvarende opmærksomhedsresponsopgave under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
SART er en Go/No-Go-opgave.
I SART præsenteres hvert ciffer for 500 ms, efterfulgt af en maske, der præsenteres i 900 ms (for en samlet prøvevarighed på 5900 ms), 260 forsøg i alt.
Hvis der ikke blev reageret på en go-stimulus (cifrene 1-2 og 4-9), blev dette kodet som en udeladelse.
Svar på no-go stimulus (3) blev kodet som fejl.
Spørgsmålet om tilfældigt at indsætte 13 prober er at undersøge forsøgspersonernes aktuelle opmærksomhedstilstand.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Den Subjektive trivselsskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Den Subjektive Trivselsskala er et selvrapporteret spørgeskema, der måler individets trivselsniveau.
Scorer varierer fra 0 til 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
|
præ-intervention; efter 3. uges intervention; efter 5. uges intervention; efter 7 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E20221107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness-intervention for følelsesmæssig nød
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig lidelse | Følelsesmæssig nødKina
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nød
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringAngst | Forældres angstTyrkiet (Türkiye)
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nødKina
-
Xinghua LiuIkke rekrutterer endnu
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nødKina
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nødKina
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig nød
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig lidelse | Følelsesmæssig nødKina
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesmæssig nødKina