Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismo de Intervención en Línea Basada en Mindfulness para Reducir la Angustia Emocional

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Xinghua Liu, Peking University

Este estudio espera:

  1. Explorar si, a nivel individual, la mejora de la capacidad de atención plena puede promover la paz mental, reducir la frecuencia de la divagación mental, debilitar o cortar el ciclo entre el estado de ánimo negativo y la divagación mental, y mejorar la capacidad de control de la atención del individuo y la capacidad para participar. En el presente.
  2. explorar el impacto de la intervención de atención plena en las relaciones íntimas en la cultura oriental bajo el modelo de interacción de relación íntima.
  3. explorar y proponer el nivel de funcionamiento de la personalidad podría ser un moderador de los resultados de MIED.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Mind Wandering es la experiencia consciente cuando la atención de un individuo cambia de una tarea en curso o un entorno externo a un flujo de pensamiento interno no relacionado con tareas y estímulos externos. La mente errante está estrechamente relacionada con la atención y la emoción. Las divagaciones mentales frecuentes y las emociones negativas, especialmente la depresión y la ansiedad, se correlacionan positivamente (Smallwood et al., 2009). La atención plena y la mente errante son esencialmente un estado de conciencia. La divagación mental rasgo es una tendencia general de los individuos, que representa el nivel general de divagación mental individual. El entrenamiento de atención plena puede mejorar el nivel de atención plena, y las personas están más involucradas en el presente; Este estudio espera explorar si, a nivel individual, la mejora de la capacidad de atención plena puede promover la paz mental, reducir la frecuencia de la divagación mental, debilitar o cortar el ciclo entre el estado de ánimo negativo y la divagación mental, y mejorar la capacidad de control de la atención del individuo. y la capacidad de participar en el presente.

Algunos hallazgos sugieren que los niveles más altos de atención plena están asociados con los resultados de las relaciones entre los socios (Barnes, Brown, Krusemark, Campbell & Rogge, 2007). Este artículo tiene como objetivo explorar el impacto de la intervención de atención plena en las relaciones íntimas en la cultura oriental bajo el modelo de interacción de relación íntima. Los objetos de investigación seleccionados fueron: individuos con problemas emocionales que no estaban satisfechos con la relación íntima o la relación matrimonial, generalmente una de las partes en la relación íntima, sin importar el sexo masculino o femenino, sin importar la orientación sexual; El grupo recibió una Intervención de atención plena para la angustia emocional (MIED) de 49 días y el efecto de la detección.

La creciente evidencia ha demostrado los efectos positivos de las intervenciones basadas en la atención plena en una variedad de resultados, incluida la reducción de la depresión y la ansiedad a nivel de grupo. Sin embargo, raras investigaciones han identificado quién se beneficiaría con mayor probabilidad de tales intervenciones, especialmente cuando las intervenciones en línea basadas en la atención plena han sido populares, como MIED en China. No se ha encontrado un moderador consistente en términos de características personales, incluidos los rasgos personales (de Vibe et al., 2015; Giluk, 2009; Hanley, 2016; Nyklíček & Irrmischer, 2017). Si bien el nivel de funcionamiento de la personalidad ha sido propuesto por el DSM-5 AMPD y el ICD-11 como un criterio dimensional que cruza la personalidad normal y los trastornos de la personalidad (Bender, Morey & Skodol, 2011; Tyrer, Mulder, Kim, & Crawford, 2019), el estudio actual propone que podría ser un moderador de los resultados de MIED. Los resultados podrían ayudar a explorar el mecanismo potencial que subyace a los efectos beneficiosos de MIED teóricamente y guiar las adaptaciones de MIED en la práctica.

La evitación experiencial se refiere a los individuos que se resisten a las experiencias o tratan de eliminar ciertas experiencias (como emociones, pensamientos, sentimientos físicos, memoria y tendencias conductuales, etc.) y tratan de adoptar las estrategias correspondientes para cambiar estas experiencias y las situaciones en las que se desarrollan. generada (Hayes, Wilson, Gifford, Follette y Strosahl, 1996). Se ha demostrado que la evitación experiencial es un factor de mantenimiento de muchos trastornos psicológicos (Boelen & Reijntjes, 2008), y tratar de ocultar o suprimir pensamientos, sentimientos y sensaciones físicas desagradables aumentará la frecuencia y el dolor de estas mismas experiencias (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Según algunas revisiones, la evitación experiencial es uno de los efectos beneficiosos del mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Sin embargo, en la actualidad, la medición de la evitación experiencial se limita a cuestionarios autoinformados, careciendo de herramientas de medición objetivas. Por lo tanto, este estudio utiliza la tarea de escucha dicótica para medir la evitación experiencial y explorar el papel de la evitación experiencial como mecanismo efectivo de intervención de atención plena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100871
        • Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con puntuaciones superiores a 21 en la Escala de Malestar Psicológico de Kessler.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no pudieron acceder a Internet;
  • Sujetos con capacidad insuficiente de chino;
  • Sujetos que han participado en proyectos basados ​​en mindfulness durante más de 6 semanas antes, y/o la frecuencia actual de práctica de meditación es más de una vez por semana;
  • Pacientes con esquizofrenia o trastorno afectivo psicótico, trastorno mental orgánico actual, trastorno por abuso de sustancias y trastorno generalizado del desarrollo;
  • Sujetos en riesgo de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo MIED+TAU
Descripción de la intervención: proporcione instrucciones de audio estándar para ejercicios de atención plena, presente la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviar la angustia emocional. Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a paliar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
El programa de Intervención de atención plena para la angustia emocional (MIED) proporciona instrucciones de audio estándar para ejercicios de atención plena, presenta la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviar la angustia emocional. . Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a paliar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
Sin intervención: el grupo exclusivo de TAU
TAU consistió en todos los tratamientos médicos y psicológicos recibidos entre el inicio y el seguimiento (alrededor de cinco meses). Los tratamientos médicos incluyeron recibir lorazepam, olanzapina, clorhidrato de paroxetina, sertralina, etc. Los tratamientos psicológicos incluyeron recibir terapia cognitiva conductual o terapia psicodinámica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios semanales del Five Facet Mindfulness Questionnaire durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
El Cuestionario de atención plena de cinco facetas es un cuestionario autoadministrado que mide los niveles de atención plena. Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales del Cuestionario de Salud del Paciente durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas

El Cuestionario de salud del paciente es un cuestionario autoadministrado que mide el grado de preocupación por varios síntomas físicos comunes. Las puntuaciones van de 0 a 30.

0~4 puntuaciones: sin síntomas físicos; 5~9 puntuaciones: síntomas físicos leves; 10~14 puntuaciones: síntomas físicos moderados; 15~30 puntuaciones: síntomas físicos severos.

preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la escala china de estrés percibido durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
La Escala china de estrés percibido es un cuestionario autoadministrado que mide el estrés. Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Angustia Psicológica de Kessler de 10 ítems durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
La Escala de Angustia Psicológica de Kessler de 10 ítems es un cuestionario autoinformado que mide la angustia. Las puntuaciones van de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Global Anxiety Severity and Impairment Scale durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
La escala de gravedad y deterioro de la ansiedad general es un cuestionario autoadministrado que mide la ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la escala general de gravedad y deterioro de la depresión durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
La Escala de deterioro y gravedad general de la depresión es un cuestionario autoadministrado que mide la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Paz Interior durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
La Escala de Paz Interior es un cuestionario autoadministrado que mide la paz. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de paz.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Insomnio de Atenas durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
La Escala de Insomnio de Atenas es un cuestionario autoadministrado que mide la calidad del sueño. Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más bajas indican niveles más altos de calidad del sueño.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de moderación y posibles cambios de los Niveles de Funcionamiento de la Personalidad-Formulario Breve 2.0 durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Los Niveles de Funcionamiento de la Personalidad-Formulario Breve 2.0 es un cuestionario autoadministrado que mide el funcionamiento de la personalidad. Las puntuaciones van de 12 a 48, y las puntuaciones más altas indican peores niveles de funcionamiento de la personalidad.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Efecto de moderación y posibles cambios de la Subescala de Funcionamiento de la Personalidad del Inventario de Organización de la Personalidad China durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
La subescala de funcionamiento de la personalidad del Inventario chino de organización de la personalidad es un cuestionario autoadministrado que mide el funcionamiento de la personalidad. Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican peores niveles de funcionamiento de la personalidad.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales del Cuestionario de Aceptación y Acción-II durante las tres primeras semanas de intervención durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la primera semana; después de la intervención de la 2ª semana; después de la tercera semana de intervención
El Cuestionario de Aceptación y Acción-II es un cuestionario autoadministrado que mide la evitación experiencial. Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación experiencial.
preintervención; después de la intervención de la primera semana; después de la intervención de la 2ª semana; después de la tercera semana de intervención
Cambios semanales de Interpersonal Mindfulness Scale durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
El Cuestionario de atención plena interpersonal es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de atención plena en eventos interpersonales, como la comunicación y el intercambio de emociones. La escala de 27 ítems contiene cuatro dimensiones: enfoque en el presente, conciencia de uno mismo y de los demás, aceptación sin prejuicios y no reacción. Las puntuaciones van de 0 a 135, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención interpersonal.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Philadelphia Mindfulness Scale-versión china durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Philadelphia Mindfulness Scale-Chinese Version es un cuestionario autoadministrado que mide los niveles de conciencia y aceptación. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de conciencia y aceptación.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Errores Cognitivos Relacionados con la Atención durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
La Escala de errores cognitivos relacionados con la atención es un cuestionario para que las personas informen la frecuencia de los errores cognitivos relacionados con la atención. Los puntajes van de 11 a 55, con puntajes más altos que indican niveles más altos de más errores que ocurren sin darse cuenta.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales del Mind-Wandering Questionnaire durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
El Cuestionario de Frecuencia de la Deambulación Mental es una escala autoinformada para que el individuo evalúe la frecuencia de la deambulación. Las puntuaciones oscilan entre 21 y 105, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de divagación mental.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Aceptación del Socio durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
La Escala de aceptación de la pareja (PAS) es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de aceptación de uno hacia la otra pareja. Las puntuaciones van de 0 a 35, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptación.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales del Test de Afecto Autoconsciente-3 durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Test of Self-Conscious Affect-3 es un cuestionario autoinformado que mide la tendencia conductual de vergüenza, culpa, etc. Las puntuaciones oscilan entre 64 y 320, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a sentir cierta emoción autoconsciente.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales del Cuestionario Breve de Evitación Experiencial durante las tres primeras semanas de intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la primera semana; después de la intervención de la 2ª semana; después de la tercera semana de intervención
El Cuestionario Breve de Evitación Experiencial es un cuestionario autoadministrado que mide la evitación experiencial. Las puntuaciones oscilan entre 15 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación experiencial.
preintervención; después de la intervención de la primera semana; después de la intervención de la 2ª semana; después de la tercera semana de intervención
Cambios semanales del Índice de Satisfacción de Parejas durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
El Índice de Satisfacción de Parejas (CSI) es un cuestionario autoadministrado que mide la satisfacción subjetiva del individuo hacia la pareja. Las puntuaciones van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la tarea de escucha dicótica durante las tres primeras semanas de intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la primera semana; después de la intervención de la 2ª semana; después de la tercera semana de intervención
La tarea de escucha dicótica es una tarea conductual basada en computadora para medir la evitación experiencial. La tarea consistía en presentar palabras en un oído desatendido mientras se presentaban escenarios neutrales o de preocupación en el oído atento. A los participantes se les dio una prueba sorpresa de reconocimiento de palabras de las palabras. Un mayor porcentaje de reconocimiento de palabras indica niveles más altos de evitación experiencial.
preintervención; después de la intervención de la primera semana; después de la intervención de la 2ª semana; después de la tercera semana de intervención
Cambios semanales de la tarea de respuesta de atención sostenida durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
El SART es una tarea Go/No-Go. En el SART, cada dígito se presenta durante 500 ms, seguido de una máscara presentada durante 900 ms (para una duración total de la prueba de 5900 ms), 260 pruebas en total. Si no se respondía a un estímulo go (los dígitos 1-2 y 4-9), se codificaba como una omisión. Las respuestas al estímulo de no ir (3) se codificaron como errores. La cuestión de insertar aleatoriamente 13 sondas es examinar el estado de atención actual de los sujetos.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la escala de bienestar subjetivo durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
La Escala de Bienestar Subjetivo es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de bienestar del individuo. Las puntuaciones van de 0 a 35, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción.
preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E20221107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de atención plena para la angustia emocional

3
Suscribir