術中内転筋管ブロック
2026年5月25日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
同日退院人工膝関節置換術における外科医による術中内転筋管ブロックの有効性を評価するランダム化比較試験
内転筋管ブロック (ACB) は、術後の痛みをより適切に制御し、早期の歩行を容易にし、入院期間を短縮するために、人工膝関節全置換術 (TKA) で推奨されています。
通常、ACB は麻酔科医によって手術前に行われます。これにより、1 件あたりの時間と費用が増加する可能性があり、局所麻酔の訓練を受けた麻酔科医の専門的なスキルが必要になります。
最近の研究では、外科医が手術中に内転筋管ブロック (sACB) を安全かつ確実に管理できることが示唆されています。
ただし、現在、そのような sACB の臨床効果に関するデータは非常に限られており、同日に退院する TKA のコンテキストでこの技術を評価する研究はありません。
そのため、この無作為対照試験 (RCT) は、sACB を従来の麻酔科医が行う内転筋管ブロック (aACB) と比較するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- The Ottawa Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女患者
- SDD として予約されたプライマリー TKA
- 変形性関節症の診断
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームに署名できない、または拒否する
- 英語またはフランス語以外を話し、認可された翻訳者、家族、または代理の意思決定者は利用できません。
- 非変形性関節症の一次診断
- 鎮痛薬に対するアレルギー
- -脊椎および/または局所麻酔の禁忌
- -インデックス手順の4週間以内のオピオイド鎮痛薬の使用(13)
- 壊滅的な痛みのスコアが16以上（8、9、14）
- 肝硬変の病歴
- 病歴 腎不全
- -同側肢の病歴または感覚および/または運動神経障害
- 同時両側TKA
- 非TKAプロテーゼ
- 非 SDD TKA に予定されています。
- 10度を超える術前の内反/外反。
- 計画された全身麻酔
- 髄腔内モルヒネの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：麻酔科医が行う内転筋管ブロック (aACB)
患者は、麻酔科医によって術前に内転筋管ブロックを受けます。
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患者は、局所麻酔技術に熟練した麻酔科医によって術前にシングルショットの超音波ガイド付き ACB を受けます。
ACB は、脊椎麻酔の投与の直前に、専用のブロック ルームで行われます。
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実験的：外科医が行う内転筋管ブロック (sACB)
患者は外科医によって術中内転筋管ブロックを受けます。
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患者は、TKA コンポーネントの配置に続いて、担当外科医によって行われる術中シングルショット ACB を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者レポートの痛み
時間枠：最大24時間
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退院時の平均疼痛評価尺度 (NPRS) スコア
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最大24時間
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鎮痛剤の使用
時間枠：手術後 24 時間までに脊椎麻酔が解消した場合
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鎮痛剤のモルヒネ同等物
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手術後 24 時間までに脊椎麻酔が解消した場合
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電する時間
時間枠：PACUから退院まで
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退院までの術後時間（分単位）
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PACUから退院まで
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入院
時間枠：術後24時間まで
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入院を必要とする自宅退院の失敗
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術後24時間まで
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再入院率
時間枠：術後24時間まで
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24時間以内に再入院した患者数
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術後24時間まで
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：退院時
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立って、3m歩いて、振り返って、3m戻って、座るのにかかる時間は秒単位です
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退院時
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患者から報告された回復の質
時間枠：術後24時間
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Quality of Recovery-15アンケートのスコア
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術後24時間
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患者報告機能
時間枠：術前、術後2週間
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オックスフォード膝スコア (質問票) のスコアの差。0 ～ 48 で評価され、48 が最高の機能的結果、0 が最悪の結果です。
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術前、術後2週間
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患者から報告された生活の質
時間枠：術前、術後2週間
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EQ-5D-5L アンケート (Euro Quality of Life、5 ディメンション、5 レベル) のスコアの差。11111 から 55555 まで評価され、11111 は完全な健康状態、55555 は最悪の健康状態です。
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術前、術後2週間
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患者から報告されたグローバルヘルス
時間枠：術前、術後2週間
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T スコアを生成する PROMIS-10 - Global Health (アンケート) のスコアの差。
T スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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術前、術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Garceau, MD、The Ottawa Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月22日
一次修了 (実際)
2025年10月13日
研究の完了 (実際)
2025年12月28日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。