Bloqueos intraoperatorios del canal de los aductores
25 de mayo de 2026 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de los bloqueos intraoperatorios del canal de los aductores realizados por un cirujano en la artroplastia total de rodilla con descarga el mismo día
Se han recomendado los bloqueos del canal aductor (ACB) en la artroplastia total de rodilla (TKA) para proporcionar un mejor control del dolor posoperatorio, facilitar la deambulación temprana y reducir la duración de la estancia en el hospital.
La ACB generalmente la realiza un anestesiólogo antes de la cirugía, lo que puede aumentar el tiempo por caso, el costo y requiere las habilidades especializadas de un anestesiólogo capacitado en anestesia regional.
Estudios recientes han sugerido que los cirujanos pueden administrar de manera segura y confiable los bloqueos del canal aductor (sACB) durante la cirugía.
Sin embargo, actualmente hay datos muy limitados sobre la eficacia clínica de dichos sACB, y no hay estudios que evalúen esta técnica en el contexto de ATR que se dan de alta el mismo día.
Como tal, este ensayo de control aleatorizado (ECA) se está realizando para comparar los sACB con los bloqueos del canal de los aductores (aACB) convencionales realizados por anestesiólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años
- TKA primaria reservada como SDD
- Diagnóstico de la artrosis
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o negativa a firmar el formulario de consentimiento informado
- No habla inglés o francés, y no hay traductor autorizado, miembro de la familia o sustituto en la toma de decisiones disponible.
- Diagnóstico primario no artrosis
- Alergia a medicamentos analgésicos.
- Contraindicación de la anestesia raquídea y/o regional
- Cualquier uso de analgésicos opioides dentro de las cuatro semanas posteriores al procedimiento índice(13)
- Puntuación de la escala de catastrofización del dolor ≥16 (8, 9, 14)
- Historia de la cirrosis
- Historia insuficiencia renal
- Antecedentes de neuropatía sensitiva y/o motora del miembro ipsolateral
- ATR bilateral simultánea
- Prótesis no TKA
- Programado para TKA sin SDD.
- Varo/valgo preoperatorio > 10 grados.
- Anestesia General Planificada
- Uso de morfina intratecal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor realizado por un anestesiólogo (aACB)
Los pacientes recibirán un bloqueo preoperatorio del canal aductor realizado por un anestesiólogo.
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El paciente se someterá a un ACB preoperatorio de un solo disparo guiado por ultrasonido realizado por un anestesiólogo experto en técnicas de anestesia regional.
El ACB se realizará en una sala de bloque dedicada, inmediatamente antes de la administración de un anestésico espinal.
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Experimental: Bloqueo del canal aductor realizado por un cirujano (sACB)
Los pacientes recibirán un bloqueo del canal aductor intraoperatorio realizado por el cirujano
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El paciente se someterá a un ACB de disparo único intraoperatorio realizado por el cirujano tratante después de la colocación de los componentes de la ATR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Informe del paciente Dolor
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Puntuaciones medias de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) al alta
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Hasta 24 horas
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Cuando la anestesia espinal se resuelve hasta 24 horas después de la cirugía
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equivalentes de morfina de analgésicos
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Cuando la anestesia espinal se resuelve hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de dar de alta
Periodo de tiempo: De la URPA al alta
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Tiempo postoperatorio en minutos hasta el alta domiciliaria
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De la URPA al alta
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Admisión al Hospital
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorio
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Falta de alta domiciliaria que requiere ingreso
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Hasta 24 horas postoperatorio
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorio
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Número de pacientes readmitidos en el hospital en 24 horas
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Hasta 24 horas postoperatorio
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Al alta
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Se toma el tiempo, en segundos, para ponerse de pie, caminar 3 m, dar la vuelta, caminar 3 m hacia atrás y volver a sentarse
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Al alta
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Calidad de recuperación informada por el paciente
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Puntaje en el cuestionario de Calidad de la Recuperación-15
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A las 24 horas del postoperatorio
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Función informada por el paciente
Periodo de tiempo: antes de la operación, a las 2 semanas después de la operación
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Diferencia en las puntuaciones en la puntuación de la rodilla de Oxford (cuestionario), calificada de 0 a 48, siendo 48 el mejor resultado funcional y 0 el peor
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antes de la operación, a las 2 semanas después de la operación
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Calidad de vida informada por el paciente
Periodo de tiempo: antes de la operación, a las 2 semanas después de la operación
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Diferencia en las puntuaciones en el cuestionario EQ-5D-5L (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), calificado de 11111 a 55555, siendo 11111 salud completa y 55555 peor salud
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antes de la operación, a las 2 semanas después de la operación
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Salud global informada por el paciente
Periodo de tiempo: antes de la operación, a las 2 semanas después de la operación
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Diferencia de puntuaciones en el PROMIS-10 - Salud Global (cuestionario), que genera T-scores.
Las puntuaciones T más altas indican una mejor salud.
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antes de la operación, a las 2 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220573-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .