Intraoperative adduktorkanalblokker
25. mai 2026 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
En randomisert kontrollert studie som vurderer effektiviteten av kirurg-utførte, intraoperative adduktorkanalblokker ved total kneartroplastikk samme dag
Adduktorkanalblokker (ACB) er anbefalt ved total knearthroplasty (TKA) for å gi bedre kontroll over postoperative smerter, lette tidlig ambulasjon og redusere liggetiden på sykehuset.
ACB gjøres vanligvis før operasjon av en anestesilege, noe som kan øke tiden per sak, kostnad og krever spesialiserte ferdigheter til en anestesilege som er opplært i regional anestesi.
Nyere studier har antydet at kirurger trygt og pålitelig kan administrere adduktorkanalblokkene (sACB) under operasjonen.
Imidlertid er det foreløpig svært begrensede data om den kliniske effekten av slike sACB-er, og ingen studier som vurderer denne teknikken i sammenheng med TKA som utskrives samme dag.
Som sådan blir denne randomiserte kontrollforsøket (RCT) gjort for å sammenligne sACB-er med konvensjonelle anestesiolog-utførte adduktorkanalblokker (aACB).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Primær TKA booket som SDD
- Diagnose av slitasjegikt
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller avslag på å signere skjema for informert samtykke
- Ikke-engelsk eller fransktalende, og ingen lisensiert oversetter, familiemedlem eller erstatningsbeslutningstaker tilgjengelig.
- Ikke-artrose primærdiagnose
- Allergi mot smertestillende medisiner
- Kontraindikasjon for spinal og/eller regional anestesi
- Enhver bruk av opioid smertestillende medisin innen fire uker etter indeksprosedyren(13)
- Smertekatastrofiserende skala-score ≥16 (8, 9, 14)
- Historie om skrumplever
- Nyresvikt i historien
- Anamnese eller sensorisk og/eller motorisk nevropati til det ipsilaterale lemmet
- Samtidig, bilateral TKA
- Ikke-TKA protese
- Planlagt for ikke-SDD TKA.
- Preoperativ varus/valgus på >10 grader.
- Planlagt generell anestesi
- Bruk av intratekal morfin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anestesilege-utført Adductor Canal Block (aACB)
Pasienter vil få en preoperativ adduktorkanalblokkering utført av anestesilege.
|
Pasienten vil gjennomgå en preoperativ enkeltskudds, ultralydveiledet ACB utført av en anestesilege som er dyktig i regionale anestesiteknikker.
ACB vil bli utført i et dedikert blokkrom umiddelbart før administrering av en spinalbedøvelse.
|
|
Eksperimentell: Kirurg-utført adduktorkanalblokk (sACB)
Pasientene vil få en intraoperativ adduktorkanalblokkering utført av kirurgen
|
Pasienten vil gjennomgå en intraoperativ enkeltskudds ACB utført av den behandlende kirurgen etter plassering av TKA-komponentene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporter smerte
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Gjennomsnittlig numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score ved utskrivning
|
Opptil 24 timer
|
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Når spinalbedøvelsen går over til 24 timer etter operasjonen
|
morfinekvivalenter av smertestillende medisiner
|
Når spinalbedøvelsen går over til 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å slippe ut
Tidsramme: Fra PACU til utskrivning
|
Post-operativ tid i minutter til utskrivning hjem
|
Fra PACU til utskrivning
|
|
Innleggelse på sykehus
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Unnlatelse av å slippe hjem som krever innleggelse
|
Inntil 24 timer etter operasjonen
|
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Antall pasienter reinnlagt på sykehus innen 24 timer
|
Inntil 24 timer etter operasjonen
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Ved utskriving
|
Tiden tar i sekunder å stå, gå 3m, snu, gå 3m tilbake og sette seg ned igjen
|
Ved utskriving
|
|
Pasientrapportert kvalitet på utvinning
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Poeng på spørreskjemaet Quality of Recovery-15
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Pasientrapportert funksjon
Tidsramme: preoperativt, 2 uker postoperativt
|
Forskjell i skårer på Oxford kne-score (spørreskjema), rangert fra 0-48 med 48 som det beste funksjonelle resultatet og 0 er det dårligste
|
preoperativt, 2 uker postoperativt
|
|
Pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: preoperativt, 2 uker postoperativt
|
Forskjell i poengsum på EQ-5D-5L spørreskjemaet (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), rangert fra 11111 - 55555, med 11111 som full helse og 55555 som dårligst helse
|
preoperativt, 2 uker postoperativt
|
|
Pasientrapportert global helse
Tidsramme: preoperativt, 2 uker postoperativt
|
Forskjell i score på PROMIS-10 - Global Health (spørreskjema), som genererer T-score.
Høyere T-score indikerer bedre helse.
|
preoperativt, 2 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220573-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .