术中内收管阻滞
2026年5月25日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
一项随机对照试验，评估外科医生进行的术中内收肌管阻滞在当天出院全膝关节置换术中的疗效
内收肌管阻滞 (ACB) 已被推荐用于全膝关节置换术 (TKA)，以更好地控制术后疼痛、促进早期下地活动并缩短住院时间。
ACB 通常由麻醉师在手术前完成，这可能会增加每个病例的时间、成本，并且需要接受过区域麻醉培训的麻醉师的专业技能。
最近的研究表明，外科医生可以在手术过程中安全可靠地实施内收肌管阻滞 (sACB)。
然而，目前关于此类 sACB 临床疗效的数据非常有限，并且没有研究在当天出院的 TKA 背景下评估该技术。
因此，正在进行这项随机对照试验 (RCT)，以将 sACB 与常规麻醉师执行的内收肌管阻滞 (aACB) 进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大
- The Ottawa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男性和女性患者
- 主要 TKA 预订为 SDD
- 骨关节炎的诊断
排除标准：
- 无法或拒绝签署知情同意书
- 不会说英语或法语，并且没有获得许可的翻译、家庭成员或替代决策者。
- 非骨关节炎初步诊断
- 对止痛药过敏
- 脊髓和/或区域麻醉的禁忌症
- 在索引程序的四个星期内使用阿片类止痛药 (13)
- 疼痛灾难化量表评分≥16 (8, 9, 14)
- 肝硬化史
- 肾功能不全病史
- 同侧肢体的病史或感觉和/或运动神经病
- 同时双侧 TKA
- 非TKA假体
- 计划用于非 SDD TKA。
- > 10 度的术前内翻/外翻。
- 计划全身麻醉
- 鞘内吗啡的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：麻醉师执行的内收管阻滞 (aACB)
患者将接受由麻醉师进行的术前内收肌管阻滞。
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患者将接受由精通区域麻醉技术的麻醉师进行的术前单次超声引导 ACB。
ACB 将在专用的隔离室中进行，紧接在进行脊髓麻醉之前。
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实验性的：外科医生进行的内收管阻滞 (sACB)
患者将获得由外科医生进行的术中内收肌管阻滞
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在放置 TKA 组件后，患者将接受由治疗外科医生执行的术中单次 ACB。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告疼痛
大体时间：长达 24 小时
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出院时的平均数值疼痛评定量表 (NPRS) 评分
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长达 24 小时
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止痛药的使用
大体时间：当脊髓麻醉在手术后 24 小时内消退时
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止痛药的吗啡当量
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当脊髓麻醉在手术后 24 小时内消退时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时间
大体时间：从 PACU 到出院
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术后出院时间（分钟）
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从 PACU 到出院
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入院
大体时间：术后 24 小时内
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未能出院需要入院
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术后 24 小时内
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再入院率
大体时间：术后 24 小时内
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24小时内再次入院人数
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术后 24 小时内
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定时启动测试
大体时间：出院时
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站立、走 3 米、转身、后退 3 米，然后坐下所需的时间（以秒为单位）
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出院时
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患者报告的恢复质量
大体时间：术后24小时
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恢复质量 15 问卷得分
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术后24小时
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患者报告功能
大体时间：术前、术后2周
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牛津膝关节评分（问卷）的评分差异，评分范围为 0-48，其中 48 为最佳功能结果，0 为最差
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术前、术后2周
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患者报告的生活质量
大体时间：术前、术后2周
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EQ-5D-5L 问卷（欧洲生活质量，5 维，5 级）得分差异，评分范围为 11111 - 55555，其中 11111 为完全健康，55555 为最差健康
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术前、术后2周
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患者报告的全球健康
大体时间：术前、术后2周
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PROMIS-10 的分数差异 - 全球健康（问卷），生成 T 分数。
较高的 T 值表示健康状况较好。
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术前、术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Garceau, MD、The Ottawa Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月22日
初级完成 (实际的)
2025年10月13日
研究完成 (实际的)
2025年12月28日
研究注册日期
首次提交
2022年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月28日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月25日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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