Leikkauksen sisäiset adduktorin kanavalohkot
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kirurgin suorittamien, leikkauksensisäisten adduktorikanalukkojen tehoa saman päivän polven kokonaisartroplastiassa
Adductor canal lohkoa (ACB) on suositeltu polven kokonaisartroplastiassa (TKA) parantamaan leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa, helpottamaan varhaista kulkua ja lyhentämään sairaalassaoloaikaa.
ACB:n tekee tyypillisesti anestesialääkäri ennen leikkausta, mikä saattaa pidentää tapauskohtaista aikaa, kustannuksia ja edellyttää aluepuudutukseen koulutetun anestesialääkärin erikoistaitoja.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että kirurgit voivat turvallisesti ja luotettavasti antaa adductor canal esteitä (sACB) leikkauksen aikana.
Tällä hetkellä on kuitenkin hyvin vähän tietoa tällaisten sACB:iden kliinisestä tehokkuudesta, eikä tätä tekniikkaa arvioitavissa tutkimuksissa ole samana päivänä kotiutuvien TKA:n yhteydessä.
Sellaisenaan tätä satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) tehdään vertaamaan sACB:itä tavanomaisiin anestesiologin suorittamiin adductor canal lohkoihin (aACB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet mies- ja naispotilaat
- Ensisijainen TKA varattu SDD:nä
- Nivelrikkon diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Ei englannin tai ranskankielinen, eikä saatavilla ole laillista kääntäjää, perheenjäsentä tai sijaispäättäjää.
- Ei-nivelrikon ensisijainen diagnoosi
- Allergia kipulääkkeille
- Spinaali- ja/tai aluepuudutuksen vasta-aihe
- Opioidikipulääkkeen käyttö neljän viikon kuluessa indeksitoimenpiteestä(13)
- Kivun katastrofaalisen asteikon pisteet ≥16 (8, 9, 14)
- Kirroosin historia
- Anamneesi munuaisten vajaatoiminta
- Ipsilateraalisen raajan aistinvarainen ja/tai motorinen neuropatia
- Samanaikainen, kahdenvälinen TKA
- Ei-TKA-proteesi
- Ajoitettu muulle kuin SDD TKA:lle.
- Preoperatiivinen varus/valgus >10 astetta.
- Suunniteltu yleisanestesia
- Intratekaalisen morfiinin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anestesiologin suorittama adductor Canal Block (aACB)
Potilaat saavat ennen leikkausta anestesiologin suorittaman adduktorikanavakatkon.
|
Potilaalle tehdään ennen leikkausta yksikertainen, ultraääniohjattu ACB, jonka suorittaa alueellisiin anestesiatekniikoihin perehtynyt anestesiologi.
ACB suoritetaan erityisessä lohkohuoneessa välittömästi ennen spinaalipuudutuksen antamista.
|
|
Kokeellinen: Kirurgin suorittama adductor Canal Block (sACB)
Potilaat saavat kirurgin suorittaman intraoperatiivisen adduktorikanavakatkon
|
Hoitava kirurgi suorittaa potilaalle leikkauksensisäisen yhden pistoksen ACB:n TKA-komponenttien asettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas raportoi kivusta
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Mean Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -pisteet irtoamisen yhteydessä
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Kun spinaalipuudutus häviää 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
morfiinia vastaavat kipulääkkeet
|
Kun spinaalipuudutus häviää 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika purkaa
Aikaikkuna: PACUsta purkamiseen
|
Leikkauksen jälkeinen aika minuuteissa kotiinlähtöön
|
PACUsta purkamiseen
|
|
Pääsy sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kotiinpääsyn epäonnistuminen vaatii pääsyn
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sairaalaan 24 tunnin sisällä palautettujen potilaiden määrä
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Purkauksen yhteydessä
|
Aika kestää sekunneissa seistä, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin 3 metriä ja istua takaisin
|
Purkauksen yhteydessä
|
|
Potilaan raportoima toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Palautuksen laatu -15 kyselylomakkeen pistemäärä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima toiminta
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ero pisteissä Oxfordin polvipisteissä (kyselylomake), arvosana 0-48, jossa 48 on paras toiminnallinen tulos ja 0 huonoin
|
ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Erot pisteissä EQ-5D-5L-kyselyssä (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), arviot 11111 - 55555, jossa 11111 on täysi terveys ja 55555 huonoin terveys
|
ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti maailmanlaajuisesta terveydentilasta
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Erot pisteissä PROMIS-10 - Global Health -kyselyssä, joka tuottaa T-pisteitä.
Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220573-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .