Intra-operatieve adductorkanaalblokkades
25 mei 2026 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid van door een chirurg uitgevoerde, intraoperatieve adductorkanaalblokkades bij ontslag op dezelfde dag Totale knieartroplastiek
Adductorkanaalblokkades (ACB's) zijn aanbevolen bij totale knieartroplastiek (TKA) om postoperatieve pijn beter onder controle te houden, vroege ambulantie te vergemakkelijken en de duur van het verblijf in het ziekenhuis te verkorten.
ACB wordt meestal vóór de operatie gedaan door een anesthesioloog, wat de tijd per geval en de kosten kan verhogen en de gespecialiseerde vaardigheden vereist van een anesthesioloog die is opgeleid in regionale anesthesie.
Recente studies hebben gesuggereerd dat chirurgen de adductorkanaalblokkades (sACB) tijdens een operatie veilig en betrouwbaar kunnen toedienen.
Er zijn momenteel echter zeer beperkte gegevens over de klinische werkzaamheid van dergelijke sACB's en er zijn geen studies die deze techniek beoordelen in de context van TKP die dezelfde dag worden ontslagen.
Als zodanig wordt deze gerandomiseerde controleproef (RCT) uitgevoerd om sACB's te vergelijken met conventionele door een anesthesioloog uitgevoerde adductorkanaalblokkades (aACB's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
- Primaire TKP geboekt als SDD
- Diagnose van artrose
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
- Niet-Engels of Frans sprekend, en geen gediplomeerde vertaler, familielid of plaatsvervangende beslisser beschikbaar.
- Niet-artrose primaire diagnose
- Allergie voor pijnstillende medicijnen
- Contra-indicatie voor spinale en/of regionale anesthesie
- Elk gebruik van opioïde pijnstillers binnen vier weken na de indexprocedure(13)
- Pijn catastrofale schaalscore ≥16 (8, 9, 14)
- Geschiedenis van cirrose
- Geschiedenis nierinsufficiëntie
- Geschiedenis of sensorische en/of motorische neuropathie aan de ipsilaterale ledemaat
- Gelijktijdige, bilaterale TKP
- Niet-TKA-prothese
- Gepland voor niet-SDD TKA.
- Preoperatieve varus/valgus van >10 graden.
- Geplande algemene verdoving
- Gebruik van intrathecale morfine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Door anesthesioloog uitgevoerd adductorkanaalblok (aACB)
Patiënten krijgen preoperatief een adductorkanaalblokkade uitgevoerd door een anesthesioloog.
|
De patiënt ondergaat een pre-operatieve single-shot, echogeleide ACB, uitgevoerd door een anesthesioloog die bekwaam is in regionale anesthesietechnieken.
De ACB wordt uitgevoerd in een speciale blokruimte, onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van een spinale anesthesie.
|
|
Experimenteel: Door een chirurg uitgevoerd adductorkanaalblok (sACB)
Patiënten krijgen een intra-operatieve adductorkanaalblokkade uitgevoerd door de chirurg
|
De patiënt ondergaat een intraoperatieve eenmalige ACB uitgevoerd door de behandelend chirurg na plaatsing van de TKP-componenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt meldt pijn
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Gemiddelde Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) scores bij ontslag
|
Tot 24 uur
|
|
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: Wanneer spinale anesthesie verdwijnt tot 24 uur na de operatie
|
morfine-equivalenten van pijnmedicatie
|
Wanneer spinale anesthesie verdwijnt tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te ontladen
Tijdsspanne: Van PACU tot ontslag
|
Postoperatieve tijd in minuten tot ontslag naar huis
|
Van PACU tot ontslag
|
|
Opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
|
Niet naar huis kunnen gaan waarvoor opname nodig is
|
Tot 24 uur na de operatie
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
|
Aantal patiënten dat binnen 24 uur weer in het ziekenhuis is opgenomen
|
Tot 24 uur na de operatie
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Bij ontslag
|
De tijd duurt, in seconden, om te staan, 3 meter te lopen, om te draaien, 3 meter terug te lopen en weer te gaan zitten
|
Bij ontslag
|
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Score op de Quality of Recovery-15 vragenlijst
|
24 uur na de operatie
|
|
Patiënt gerapporteerde functie
Tijdsspanne: preoperatief, 2 weken postoperatief
|
Verschil in scores op de Oxford-kniescore (vragenlijst), beoordeeld van 0-48 waarbij 48 het beste functionele resultaat is en 0 het slechtste
|
preoperatief, 2 weken postoperatief
|
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: preoperatief, 2 weken postoperatief
|
Verschil in scores op de EQ-5D-5L-vragenlijst (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), beoordeeld van 11111 - 55555, waarbij 11111 staat voor volledige gezondheid en 55555 voor slechtste gezondheid
|
preoperatief, 2 weken postoperatief
|
|
Patiënt meldde wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: preoperatief, 2 weken postoperatief
|
Verschil in scores op de PROMIS-10 - Global Health (vragenlijst), die T-scores genereert.
Hogere T-scores wijzen op een betere gezondheid.
|
preoperatief, 2 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20220573-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .