Intraoperativa adduktorkanalblock
25 maj 2026 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
En randomiserad kontrollerad studie som bedömer effektiviteten av kirurg-utförda, intraoperativa adduktorkanalblockeringar vid total knäprotesplastik samma dag
Adduktorkanalblockeringar (ACB) har rekommenderats vid total knäprotesplastik (TKA) för att ge bättre kontroll av postoperativ smärta, underlätta tidig ambulation och minska vistelsetiden på sjukhuset.
ACB görs vanligtvis före operationen av en anestesiolog, vilket kan öka tiden per fall, kostnad och kräver specialkunskaper hos en anestesiolog som är utbildad i regional anestesi.
Nyligen genomförda studier har föreslagit att kirurger säkert och tillförlitligt kan administrera adduktorkanalblocken (sACB) under operation.
Det finns dock för närvarande mycket begränsade data om den kliniska effekten av sådana sACB, och inga studier som bedömer denna teknik i samband med TKA som skrivs ut samma dag.
Som sådan görs denna randomiserade kontrollstudie (RCT) för att jämföra sACBs med konventionella anestesiologutförda adduktorkanalblock (aACB).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 år eller äldre
- Primär TKA bokad som SDD
- Diagnos av artros
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller vägran att underteckna informerat samtycke
- Icke-engelska eller fransktalande, och ingen licensierad översättare, familjemedlem eller ersättare beslutsfattare tillgänglig.
- Icke-artros primär diagnos
- Allergi mot smärtstillande mediciner
- Kontraindikation för spinal och/eller regional anestesi
- All användning av opioid smärtstillande medicin inom fyra veckor efter indexproceduren(13)
- Smärtkatastroferande skala poäng ≥16 (8, 9, 14)
- Historia om cirros
- Historik med njurinsufficiens
- Anamnes eller sensorisk och/eller motorisk neuropati till den ipsilaterala extremiteten
- Samtidig, bilateral TKA
- Icke-TKA protes
- Schemalagd för icke-SDD TKA.
- Preoperativ varus/valgus på >10 grader.
- Planerad allmänbedövning
- Användning av intratekal morfin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anestesiolog utförd Adductor Canal Block (aACB)
Patienterna kommer att få en preoperativ adduktorkanalblockering utförd av en anestesiläkare.
|
Patienten kommer att genomgå en preoperativ ultraljudsvägledd ACB i ett skott utförd av en anestesiläkare som är skicklig på regionala anestesitekniker.
ACB kommer att utföras i ett dedikerat blockrum, omedelbart före administrering av en spinalbedövning.
|
|
Experimentell: Kirurg-utfört adduktorkanalblock (sACB)
Patienterna kommer att få en intraoperativ adduktorkanalblockering utförd av kirurgen
|
Patienten kommer att genomgå en intraoperativ enkeldos ACB utförd av den behandlande kirurgen efter placeringen av TKA-komponenterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapportera smärta
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Genomsnittlig numerisk smärtbedömningsskala (NPRS) poäng vid urladdning
|
Upp till 24 timmar
|
|
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: När spinalbedövningen går över till 24 timmar efter operationen
|
morfinmotsvarigheter till smärtstillande medicin
|
När spinalbedövningen går över till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att ladda ur
Tidsram: Från PACU till urladdning
|
Postoperativ tid i minuter för att lämna hemmet
|
Från PACU till urladdning
|
|
Inläggning på sjukhus
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
|
Underlåtenhet att lämna hemmet som kräver intagning
|
Upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Återintagningsfrekvens
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
|
Antal patienter återintagna på sjukhuset inom 24 timmar
|
Upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Vid utskrivning
|
Tiden tar, i sekunder, att stå, gå 3 m, vända sig om, gå 3 m tillbaka och sitta ner igen
|
Vid utskrivning
|
|
Patientrapporterad återhämtningskvalitet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Poäng på frågeformuläret Quality of Recovery-15
|
24 timmar efter operationen
|
|
Patientrapporterad funktion
Tidsram: preoperativt, 2 veckor efter operationen
|
Skillnad i poäng på Oxford-knäpoängen (enkät), betygsatt från 0-48 där 48 är det bästa funktionella resultatet och 0 är det sämsta
|
preoperativt, 2 veckor efter operationen
|
|
Patientrapporterad livskvalitet
Tidsram: preoperativt, 2 veckor efter operationen
|
Skillnad i poäng på frågeformuläret EQ-5D-5L (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), betygsatt från 11111 - 55555, där 11111 är full hälsa och 55555 är sämst hälsa
|
preoperativt, 2 veckor efter operationen
|
|
Patientrapporterad global hälsa
Tidsram: preoperativt, 2 veckor efter operationen
|
Skillnad i poäng på PROMIS-10 - Global Health (enkät), som genererar T-poäng.
Högre T-poäng indikerar bättre hälsa.
|
preoperativt, 2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
1 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20220573-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .