Bloqueios intraoperatórios do canal adutor
25 de maio de 2026 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Um estudo controlado randomizado avaliando a eficácia dos bloqueios intraoperatórios do canal adutor realizados pelo cirurgião na artroplastia total do joelho com alta no mesmo dia
Os bloqueios do canal adutor (ACB) têm sido recomendados na artroplastia total do joelho (ATJ) para proporcionar melhor controle da dor pós-operatória, facilitar a deambulação precoce e reduzir o tempo de internação.
A ACB é normalmente realizada antes da cirurgia por um anestesiologista, o que pode aumentar o tempo por caso, o custo e requer as habilidades especializadas de um anestesiologista treinado em anestesia regional.
Estudos recentes sugeriram que os cirurgiões podem administrar com segurança e confiabilidade os bloqueios do canal adutor (sACB) durante a cirurgia.
No entanto, atualmente existem dados muito limitados sobre a eficácia clínica desses sACBs e nenhum estudo avaliando essa técnica no contexto de ATJ com alta no mesmo dia.
Como tal, este estudo de controle randomizado (RCT) está sendo feito para comparar os sACBs aos bloqueios convencionais do canal adutor (aACB) realizados por anestesiologistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos
- TKA primária registrada como SDD
- Diagnóstico de artrose
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou recusa em assinar o formulário de consentimento informado
- Não fala inglês ou francês e não há tradutor licenciado, membro da família ou tomador de decisão substituto disponível.
- Diagnóstico primário de não osteoartrite
- Alergia a medicamentos analgésicos
- Contra-indicação para raquianestesia e/ou anestesia regional
- Qualquer uso de analgésicos opioides dentro de quatro semanas após o procedimento índice(13)
- Pontuação da escala de catastrofização da dor ≥16 (8, 9, 14)
- Histórico de cirrose
- Histórico de insuficiência renal
- História ou neuropatia sensitiva e/ou motora no membro ipsilateral
- ATJ bilateral simultânea
- Prótese não ATJ
- Agendado para ATJ não SDD.
- Varo/valgo pré-operatório de >10 graus.
- Anestesia Geral Planejada
- Uso de Morfina Intratecal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor realizado pelo anestesiologista (aACB)
Os pacientes receberão um bloqueio pré-operatório do canal adutor realizado por um anestesiologista.
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O paciente será submetido a um ACB guiado por ultrassom pré-operatório de dose única, realizado por um anestesiologista especializado em técnicas de anestesia regional.
O ACB será realizado em uma sala de bloco dedicada, imediatamente antes da administração de um anestésico espinhal.
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Experimental: Bloqueio do canal adutor realizado pelo cirurgião (sACB)
Os pacientes receberão um bloqueio intra-operatório do canal adutor realizado pelo cirurgião
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O paciente será submetido a um ACB intraoperatório de disparo único realizado pelo cirurgião responsável após a colocação dos componentes da ATJ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Relatada pelo Paciente
Prazo: Até 24 horas
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Pontuações médias da Escala Numérica de Dor (NPRS) na alta
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Até 24 horas
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Uso de medicação para dor
Prazo: Quando a raquianestesia resolve até 24 horas após a cirurgia
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equivalentes de morfina de medicação para dor
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Quando a raquianestesia resolve até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de descarregar
Prazo: Da SRPA até a alta
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Tempo pós-operatório em minutos para alta para casa
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Da SRPA até a alta
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Admissão no Hospital
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
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Falha na alta para casa exigindo internação
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Até 24 horas de pós-operatório
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Taxa de readmissão
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes readmitidos no hospital em 24 horas
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Até 24 horas de pós-operatório
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Na alta
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O tempo que leva, em segundos, para ficar em pé, andar 3m, virar, voltar 3m e sentar novamente
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Na alta
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Qualidade de Recuperação Relatada pelo Paciente
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Pontuação no questionário Quality of Recovery-15
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Com 24 horas de pós-operatório
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Função relatada pelo paciente
Prazo: no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
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Diferença nas pontuações na pontuação do joelho de Oxford (questionário), classificada de 0 a 48, sendo 48 o melhor resultado funcional e 0 sendo o pior
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no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
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Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
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Diferença nas pontuações no questionário EQ-5D-5L (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), classificado de 11111 a 55555, sendo 11111 saúde total e 55555 saúde pior
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no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
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Saúde global relatada pelo paciente
Prazo: no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
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Diferença de pontuação no PROMIS-10 - Global Health (questionário), que gera T-scores.
Escores T mais altos indicam melhor saúde.
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no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220573-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .