Blocs intra-opératoires du canal de l'adducteur
25 mai 2026 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité des blocs peropératoires du canal de l'adducteur effectués par un chirurgien lors d'une arthroplastie totale du genou à la sortie le jour même
Les blocs du canal adducteur (ACB) ont été recommandés dans l'arthroplastie totale du genou (ATG) pour fournir un meilleur contrôle de la douleur post-opératoire, faciliter la déambulation précoce et réduire la durée du séjour à l'hôpital.
L'ACB est généralement effectué avant la chirurgie par un anesthésiste, ce qui peut augmenter le temps par cas, le coût et nécessite les compétences spécialisées d'un anesthésiste formé à l'anesthésie régionale.
Des études récentes ont suggéré que les chirurgiens peuvent administrer en toute sécurité et de manière fiable les blocs du canal adducteur (sACB) pendant la chirurgie.
Cependant, il existe actuellement très peu de données sur l'efficacité clinique de ces sACB, et aucune étude évaluant cette technique dans le contexte des PTG qui sont déchargées le jour même.
En tant que tel, cet essai contrôlé randomisé (ECR) est en cours pour comparer les sACB aux blocs du canal adducteur conventionnels réalisés par un anesthésiste (aACB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus
- PTG primaire réservé en tant que SDD
- Diagnostic de l'arthrose
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de signer le formulaire de consentement éclairé
- Non anglophone ou francophone, et aucun traducteur agréé, membre de la famille ou mandataire spécial disponible.
- Diagnostic primaire non arthrosique
- Allergie aux médicaments antalgiques
- Contre-indication à l'anesthésie rachidienne et/ou régionale
- Toute utilisation d'analgésiques opioïdes dans les quatre semaines suivant l'intervention initiale(13)
- Score de l'échelle de catastrophisation de la douleur ≥ 16 (8, 9, 14)
- Antécédents de cirrhose
- Antécédents d'insuffisance rénale
- Antécédents de neuropathie sensorielle et/ou motrice du membre homolatéral
- PTG bilatérale simultanée
- Prothèse sans PTG
- Prévu pour les PTG non SDD.
- Varus/valgus préopératoire > 10 degrés.
- Anesthésie générale prévue
- Utilisation de la morphine intrathécale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du canal de l'adducteur réalisé par un anesthésiste (aACB)
Les patients recevront un bloc préopératoire du canal adducteur effectué par un anesthésiste.
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Le patient subira un ACB préopératoire en un seul coup, guidé par échographie, effectué par un anesthésiste qualifié dans les techniques d'anesthésie régionale.
L'ACB sera effectué dans une salle dédiée, immédiatement avant l'administration d'une rachianesthésie.
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Expérimental: Bloc du canal de l'adducteur réalisé par un chirurgien (sACB)
Les patients recevront un bloc peropératoire du canal adducteur effectué par le chirurgien
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Le patient subira un ACB peropératoire en un seul coup effectué par le chirurgien traitant après la mise en place des composants de la PTG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport du patient Douleur
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Scores moyens de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) à la sortie
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Jusqu'à 24 heures
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: Lorsque la rachianesthésie disparaît jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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équivalents morphine des analgésiques
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Lorsque la rachianesthésie disparaît jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de décharge
Délai: De la PACU à la sortie
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Temps post-opératoire en minutes pour rentrer à la maison
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De la PACU à la sortie
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Admission à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Défaut de quitter le domicile nécessitant une admission
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Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Taux de réadmission
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Nombre de patients réadmis à l'hôpital dans les 24 heures
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Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Timed Up and Go Test
Délai: A la décharge
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Temps nécessaire, en secondes, pour se tenir debout, marcher 3 m, faire demi-tour, reculer de 3 m et se rasseoir
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A la décharge
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Qualité de récupération signalée par le patient
Délai: A 24h post opératoire
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Score sur le questionnaire Qualité du rétablissement-15
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A 24h post opératoire
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Fonction rapportée par le patient
Délai: en pré-opératoire, à 2 semaines post-opératoire
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Différence des scores sur le score d'Oxford du genou (questionnaire), noté de 0 à 48, 48 étant le meilleur résultat fonctionnel et 0 le pire
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en pré-opératoire, à 2 semaines post-opératoire
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Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: en pré-opératoire, à 2 semaines post-opératoire
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Différence de scores au questionnaire EQ-5D-5L (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), noté de 11111 à 55555, 11111 étant en pleine santé et 55555 en pire santé
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en pré-opératoire, à 2 semaines post-opératoire
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Santé mondiale rapportée par les patients
Délai: en pré-opératoire, à 2 semaines post-opératoire
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Différence de scores sur le PROMIS-10 - Global Health (questionnaire), qui génère des T-scores.
Des scores T plus élevés indiquent une meilleure santé.
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en pré-opératoire, à 2 semaines post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Première publication (Réel)
1 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220573-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .