Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperative adduktorkanalblokke

25. maj 2026 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​kirurg-udførte, intraoperative adduktorkanalblokke i total knæarthroplastik på samme dag

Adduktorkanalblokke (ACB) er blevet anbefalet ved total knæarthroplastik (TKA) for at give bedre kontrol over postoperative smerter, lette tidlig ambulation og reducere længden af ​​liggetid på hospitalet. ACB udføres typisk før operationen af ​​en anæstesiolog, hvilket kan øge tid pr. sag, omkostninger og kræver de specialiserede færdigheder hos en anæstesilæge uddannet i regional anæstesi. Nylige undersøgelser har antydet, at kirurger sikkert og pålideligt kan administrere adduktorkanalblokkene (sACB) under operationen. Der er dog i øjeblikket meget begrænsede data om den kliniske effekt af sådanne sACB'er, og ingen undersøgelser, der vurderer denne teknik i sammenhæng med TKA, som udskrives samme dag. Som sådan bliver dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) udført for at sammenligne sACB'er med konventionelle anæstesiolog-udførte adduktorkanalblokke (aACB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
  2. Primær TKA booket som SDD
  3. Diagnose af slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne eller afvisning af at underskrive informeret samtykkeformular
  2. Ikke-engelsk eller fransktalende, og ingen autoriseret oversætter, familiemedlem eller stedfortræder beslutningstager tilgængelig.
  3. Ikke-artrose primær diagnose
  4. Allergi over for smertestillende medicin
  5. Kontraindikation til spinal og/eller regional anæstesi
  6. Enhver brug af opioid smertestillende medicin inden for fire uger efter indeksproceduren(13)
  7. Smertekatastroferende skala-score ≥16 (8, 9, 14)
  8. Historie om skrumpelever
  9. Anamnese med nyreinsufficiens
  10. Anamnese eller sensorisk og/eller motorisk neuropati til det ipsilaterale lem
  11. Samtidig, bilateral TKA
  12. Ikke-TKA protese
  13. Planlagt til ikke-SDD TKA.
  14. Præoperativ varus/valgus på >10 grader.
  15. Planlagt generel anæstesi
  16. Brug af intrathekal morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anæstesilæge-udført Adductor Canal Block (aACB)
Patienterne vil få en præoperativ adduktorkanalblokering udført af en anæstesiolog.
Procedure: aACB
Patienten vil gennemgå en præoperativ single-shot, ultralydsvejledt ACB udført af en anæstesilæge, der er uddannet i regionale anæstesiteknikker. ACB vil blive udført i et dedikeret blokrum umiddelbart før administration af et spinalbedøvelsesmiddel.
Eksperimentel: Kirurg-udført Adductor Canal Block (sACB)
Patienterne vil få en intraoperativ adduktorkanalblokering udført af kirurgen
Procedure: sACB
Patienten vil gennemgå en intraoperativ enkelt-skuds ACB udført af den behandlende kirurg efter placering af TKA-komponenterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporter smerte
Tidsramme: Op til 24 timer
Gennemsnitlig numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score ved udskrivelse
Op til 24 timer
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Når spinal anæstesi forsvinder indtil 24 timer efter operationen
morfinækvivalenter til smertestillende medicin
Når spinal anæstesi forsvinder indtil 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udskrive
Tidsramme: Fra PACU til udskrivning
Post-operativ tid i minutter til udskrivning hjem
Fra PACU til udskrivning
Indlæggelse på sygehus
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
Manglende udskrivning af hjemmet kræver indlæggelse
Op til 24 timer efter operationen
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
Antal patienter genindlagt på hospitalet inden for 24 timer
Op til 24 timer efter operationen
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ved udskrivelsen
Tiden tager i sekunder at stå, gå 3m, vende om, gå 3m tilbage og læne sig tilbage
Ved udskrivelsen
Patientrapporteret helbredelseskvalitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Score på Quality of Recovery-15-spørgeskemaet
24 timer efter operationen
Patientrapporteret funktion
Tidsramme: præoperativt, 2 uger efter operationen
Forskel i score på Oxford knæ score (spørgeskema), vurderet fra 0-48, hvor 48 er det bedste funktionelle resultat og 0 er det dårligste
præoperativt, 2 uger efter operationen
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: præoperativt, 2 uger efter operationen
Forskel i score på EQ-5D-5L spørgeskemaet (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), vurderet fra 11111 - 55555, hvor 11111 er fuld sundhed og 55555 er dårligst helbred
præoperativt, 2 uger efter operationen
Patientrapporteret globalt helbred
Tidsramme: præoperativt, 2 uger efter operationen
Forskel i score på PROMIS-10 - Global Health (spørgeskema), som genererer T-scores. Højere T-score indikerer bedre helbred.
præoperativt, 2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Orthopaedic Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220573-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner