수술 중 내전근관 차단
2026년 5월 25일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
당일 퇴원 슬관절 전치환술에서 외과의가 수행한 수술 중 내전근 차단술의 효능을 평가하는 무작위 대조 시험
내전근 차단술(Adductor canal block, ACB)은 슬관절 전치환술(TKA)에서 수술 후 통증을 더 잘 제어하고 조기 보행을 촉진하며 병원 체류 기간을 줄이기 위해 권장되었습니다.
ACB는 일반적으로 마취 전문의가 수술 전에 수행하므로 사례당 시간과 비용이 증가할 수 있으며 국소 마취 훈련을 받은 마취 전문의의 전문 기술이 필요합니다.
최근 연구에 따르면 외과의는 수술 중 내전관 차단술(sACB)을 안전하고 안정적으로 관리할 수 있습니다.
그러나 현재 이러한 sACB의 임상적 효능에 대한 데이터는 매우 제한적이며 TKA와 관련하여 이 기술을 평가한 연구는 당일 퇴원하지 않습니다.
이와 같이, 이 무작위 대조 시험(RCT)은 sACB를 기존의 마취 전문의가 수행한 내전관 블록(aACB)과 비교하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자
- SDD로 예약된 기본 TKA
- 골관절염의 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부하는 경우
- 영어 또는 프랑스어를 구사하지 않으며 면허가 있는 번역가, 가족 구성원 또는 대리 의사 결정권자가 없습니다.
- 비골관절염 일차 진단
- 진통제에 대한 알레르기
- 척추 및/또는 국소 마취에 대한 금기
- 지표 시술 후 4주 이내에 오피오이드 진통제 사용(13)
- 통증 파국화 척도 점수 ≥16(8, 9, 14)
- 간경변의 역사
- 역사 신부전
- 동측 사지에 대한 병력 또는 감각 및/또는 운동 신경병증
- 동시, 양측 TKA
- 비 TKA 의지
- 비 SDD TKA로 예정되어 있습니다.
- >10도의 수술 전 내반/외반.
- 계획된 전신 마취제
- 척수강내 모르핀 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마취과 의사가 수행하는 내전근관 차단(aACB)
환자는 마취 전문의가 수행하는 수술 전 내전관 차단을 받게 됩니다.
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환자는 국소 마취 기술에 숙련된 마취 전문의가 수행하는 수술 전 단발 초음파 유도 ACB를 받게 됩니다.
ACB는 척추 마취제를 투여하기 직전에 전용 차단실에서 수행됩니다.
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실험적: 외과 의사 수행 내전근관 블록(sACB)
환자는 외과의가 수행하는 수술 중 내전관 차단을 받게 됩니다.
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환자는 TKA 구성 요소를 배치한 후 치료 외과의가 수행하는 수술 중 단일 샷 ACB를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고서 통증
기간: 최대 24시간
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퇴원 시 평균 수치 통증 평가 척도(NPRS) 점수
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최대 24시간
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진통제 사용
기간: 수술 후 24시간까지 척추마취가 풀리는 경우
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진통제의 모르핀 등가물
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수술 후 24시간까지 척추마취가 풀리는 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시간
기간: PACU에서 퇴원까지
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집에서 퇴원하는 수술 후 시간(분)
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PACU에서 퇴원까지
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입원
기간: 수술 후 최대 24시간
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입소가 필요한 퇴원 불이행
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수술 후 최대 24시간
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재입학률
기간: 수술 후 최대 24시간
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24시간 이내에 병원에 재입원한 환자 수
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수술 후 최대 24시간
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타임업 및 테스트 진행
기간: 퇴원시
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일어서서 3m 걷고, 돌아서 다시 3m 걷고, 다시 앉는 데 걸리는 시간은 초 단위입니다.
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퇴원시
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환자가 보고한 회복의 질
기간: 수술 후 24시간 경과 시
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Quality of Recovery-15 설문지의 점수
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수술 후 24시간 경과 시
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환자가 보고한 기능
기간: 수술 전, 수술 후 2주
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옥스퍼드 무릎 점수(설문지)의 점수 차이, 0-48로 평가(48이 최상의 기능적 결과이고 0이 최악임)
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수술 전, 수술 후 2주
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환자가 보고한 삶의 질
기간: 수술 전, 수술 후 2주
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EQ-5D-5L 설문지(Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level)의 점수 차이는 11111 - 55555로 평가되며 11111은 완전한 건강 상태이고 55555는 최악의 건강 상태입니다.
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수술 전, 수술 후 2주
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환자보고 글로벌 건강
기간: 수술 전, 수술 후 2주
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T-점수를 생성하는 PROMIS-10 - Global Health(설문지)의 점수 차이.
T 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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